比较免疫组织化学法（immunohistochemistry，IHC）与荧光原位杂交法（fluorescence in situ hybridization，FISH）检测浸润性乳腺癌人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2，HER2）蛋白表达和基因扩增的差异性和相关性。
回顾分析武汉大学人民医院2014年11月到2016年12月604例同时做HER2 IHC与FISH检测的浸润性乳腺癌标本，比较FISH结果与IHC阴性（0~1+）和IHC阳性（3+）病例结果的一致性，并对不一致病例重新检测并判读，分析不一致原因。
除去IHC结果不确定（2+）的病例，FISH与IHC检测乳腺癌HER2的总一致率为97.2%（412/424），其中阳性检测一致率为93.0%（146/157），阴性检测一致率为99.6%（266/267）。造成两种方法检测乳腺癌HER2表达差异的主要原因是IHC结果判读偏差、抗体浓度偏高或偏低、指南标准的变化等。
FISH比IHC稳定性更好，IHC由于其主观性及易受多种技术方面的因素的干扰，需对诊断医生及技术员均以标准化的评分管理来提高其稳定性和准确性，以此来提高FISH和IHC的一致率。
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HER2基因又名HER2/neu、c-erbB-2，是表皮生长因子受体家族成员之一，由于10%~25%的乳腺癌中存在HER2基因的异常扩增或过度表达，故准确检测及评估浸润性乳腺癌的HER2状态，对于患者个体化治疗方案的选择及患者的预后均极为重要[1,2,3,4]。目前临床应用的评估HER2状态的主要方式有两种：免疫组化分析法（immunohistochemistry，IHC）和荧光原位杂交法（fluorescence in situ hybridization，FISH）。IHC是最常用于HER2状态的初始检测方式，而FISH则作为评估IHC 2+结果的进一步评估方式[5]。在获取最佳的检测结果上，HER2-IHC与HER2-FISH检测法都有其各自的优势和缺点[6]，但两者检测结果的不一致性也成为一个公认存在的问题。本文拟通过两种方法的对比，对差异性病例进行分析，旨在更好地规范化HER2检测流程，提高IHC与FISH检测的一致率，为临床靶向用药提供可靠的实验依据。
