评价视觉功能分析仪和扫频光学生物测量仪测量白内障患者Kappa角和Alpha角的差异性、相关性、一致性和重复性。
系列病例研究。纳入2018年10月至2019年10月于武汉大学附属爱尔眼科医院拟进行白内障手术的164例患者，所有患者均选取其右眼数据进行分析。采用iTrace视觉功能分析仪和IOLMaster 700扫频光学生物测量仪采集患者的Kappa角、Alpha角、对应的瞳孔直径及角膜直径，每位患者均进行3次重复测量。采用配对t检验和Wilcoxon符号秩检验分析2种仪器测量结果的差异性。采用Pearson相关分析和Spearmen相关分析对2种仪器Kappa角和Alpha角的相关性进行分析。采用Bland-Altman法计算2种仪器测量Kappa角和Alpha角的一致性界限（95%LoA）。采用组内相关系数（ICC）分析2种仪器3次重复测量Kappa角和Alpha角的重复性。
iTrace测得的Kappa角、Alpha角、瞳孔直径及角膜直径分别为0.26（0.18，0.38）mm、（0.35±0.14）mm、4.70（4.22，5.42）mm、（10.85±0.36）mm。IOLMaster 700测得的Kappa角、Alpha角、瞳孔直径及角膜直径分别为0.23（0.15，0.34）mm、（0.42±0.19）mm、4.43（3.74，4.87）mm、（11.73±0.43）mm。2种仪器测得Alpha角、瞳孔直径及角膜直径比较差异有统计学意义（t=-5.541，P<0.001；Z=-9.117，P<0.001；t=-49.463，P<0.001），二者的Kappa角比较差异无统计学意义。iTrace、IOLMaster 700测得的Kappa角大于0.5 mm的比例都为5.4%，测得的Alpha角大于0.5 mm的比例分别为14.0%、32.9%。iTrace和IOLMaster 700测得的Kappa角、Alpha角均呈中等相关（ρ=0.607、r=0.553，均P<0.001）。2种仪器Kappa角、Alpha角的95%LoA分别为0.0164（-0.3032～0.3361）mm、-0.0718（-0.3970～0.2534）mm。iTrace测量Kappa角和Alpha角的ICC（95%CI）分别为0.771（0.689～0.832）、0.771（0.688～0.832），IOLMaster 700测量Kappa角和Alpha角的ICC（95%CI）分别为0.823（0.759～0.870）、0.863（0.814～0.899）。
iTrace视觉功能分析仪和IOLMaster 700扫频光学生物测量仪测量的Kappa角差异无统计学意义，但二者测量的瞳孔直径差异存在统计学意义，不可直接替代。二者测量的Alpha角存在显著差异，IOLMaster 700测得的Alpha角更大，2种仪器测得的Alpha角不能代替使用。
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人眼并不是一个理想的光学系统，其视轴、光轴、瞳孔轴并非重叠[1]。随着对眼球这个屈光系统研究的逐渐深入，眼球的轴线（视轴、光轴、瞳孔轴）和角度（Kappa角、Alpha角）得到眼科医师越来越多的关注。Kappa角是指视轴与瞳孔轴之间的夹角，Alpha角是指视轴与光轴之间的夹角，当植入人工晶状体（IOL）时，理想的眼内状况是IOL的光轴与视轴、瞳孔轴同轴。但由于人眼的不对称性，往往其光轴、视轴、瞳孔轴之间有所偏差。当偏差较大时则可能会引起高阶像差，造成术后视觉质量下降。因此，测量Kappa角和Alpha角对多焦点IOL术前评估有重要作用[2,3]。目前临床测量Kappa角与Alpha角的仪器有iTrace视觉功能分析仪、IOLMaster 700光学生物测量仪、Pentacam三维眼前节分析诊断系统、Keratron Scout角膜像差仪、Orbscan II眼前节分析系统等，不同设备测量原理不一样。目前关于这些设备测量Kappa角与Alpha角的差异性与一致性研究较少。本研究拟对iTrace视觉功能分析仪和IOLMaster 700生物测量仪所测得的Kappa角和Alpha角大小进行分析，比较二者的差异性、相关性、一致性及重复性，旨在为临床工作提供参考。
