循证实践
中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价
中华实验眼科杂志, 2014,32(10) : 927-931. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2014.10.014
摘要

背景 按照循证医学(EBM)的理念对医学临床研究进行随机对照试验(RCT)能够为医疗决策提供重要证据,国际编辑组织提供的临床试验报告统一标准(CONSORT)是医学临床研究者正确撰写RCT报告的指南.目前中国临床研究人员对RCT的评价和使用方法了解的还不够. 目的 采用2010版CONSORT对中国大陆地区眼科研究者在SCI期刊上所发表的有关眼科疾病的RCT报告的方法学质量进行评价,为RCT报告的正确撰写提供方法学介绍.方法 在PubMed平台检索中国大陆眼科研究者在SCI期刊上发表的眼科RCT研究文章,检索文献截止至2013年3月,由2位评阅者对检索的文献独立评分,统计所纳入文献对于CONSORT各项条目的符合率,根据CONSORT的发表和修订年份对文章进一步分层分析. 结果 共纳入60篇眼科研究相关的RCT文献,研究中的干预措施以手术类为主(34/60),共有44篇文献设立了2个研究组,样本量的中位数为76.0.纳入的文献中,仅有22%的文章(13/60)在文题中标注了RCT.绝大多数文章在摘要和背景部分进行了合理描述,仅4篇文章提出了试验的假设,占7%.在方法部分,仅12篇文章报告了如何计算样本量,有41篇报告了资料收集的场所和地点,仅6篇文章提到了中期分析和中止原则.2010版CONSORT声明发表后,中国大陆地区所发表的RCT报告对随机化的描述并未显著改善(RR=1.06,95% CI:0.62 ~ 1.82),对盲法进行描述的报告仅占42% (25/60). 结论 中国大陆地区发表在SCI期刊上的RCT报告还存在较多问题.严格按照CONSORT声明设计并报告高质量的RCT有助于真实、客观地反映中国眼科临床研究的现状,提高中国大陆地区眼科临床试验的质量,并为眼科临床工作提供指导。

引用本文: 康梦田, 李仕明, 杨潇远, 等.  中国大陆地区发表在SCI期刊上的眼科随机对照试验报告质量评价 [J] . 中华实验眼科杂志,2014,32( 10 ): 927-931. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2014.10.014
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