实验研究
新型可降解泪道支架的制备及其生物降解性和生物相容性评估
中华实验眼科杂志, 2017,35(2) : 129-134. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2017.02.008
摘要
背景

泪道探通术联合泪道支架植入是治疗泪道阻塞性疾病的主要方法,传统的非降解材料泪道支架存在需二次手术取出及并发症较多的缺点,基于可降解生物高分子材料的泪道支架及其应用是相关领域的研究热点。

目的

采用高分子可降解生物材料构建可降解泪道支架,并观察其植入兔泪道后的生物降解性和生物相容性。

方法

与华中科技大学化学研究院共同研制左旋聚乳酸:聚己内酯+15%聚乙二醇中空管状可降解材料的泪道支架。采用计算机随机数字分配法将3~4月龄清洁级日本大耳兔32只随机分为术后1、4、8和16周组,将泪道支架植入实验兔左眼泪道,分别于相应时间点取出植入的泪道支架进行称量和观察,评价各组泪道支架的形状,并计算支架的失重率;采用泪道内窥镜检查各组兔术眼泪道黏膜的术后反应情况;分别于上述时间点处死各组实验兔,制备泪道黏膜组织标本,分别采用苏木精-伊红染色于光学显微镜下行组织病理学检查及激光扫描电子显微镜下行黏膜表面的超微结构观察。

结果

制作的可降解泪道支架为光滑、柔韧的亲水乳白色中空管道,术后1周组术眼取出的泪道支架完整,术后4周组可见泪道支架管口劈裂,术后16周组泪道支架断裂成不连续的碎片。术后1、4、8和16周组支架失重率分别为(13.44±6.59)%、(23.96±6.33)%、(55.08±6.55)%和(78.00±8.74)%,其中术后16周组泪道支架失重率最高,与术后8周组比较差异有统计学意义(q=4.27,P<0.05),而术后1周组与术后4周组间差异无统计学意义(q=1.71,P>0.05)。泪道内窥镜检查可见术后4周组、术后8周组术眼黏膜水肿、充血和轻度增生,术后16周组术眼黏膜表现接近正常。组织病理学检查显示,术后1、4、8周组术眼泪道固有层大量炎性细胞浸润,术后16周组术眼泪道黏膜固有层仅见少量炎性细胞。激光扫描电子显微镜检查显示,术后8周组术眼泪道黏膜表面有不同程度的皱褶,表面微绒毛数量减少,排列紊乱,术后16周组术眼泪道黏膜上皮细胞表面微绒毛长度和数量增加,黏膜基底结构完整。各组兔眼均未见术后并发症。

结论

可降解泪道支架植入兔眼后对泪道黏膜的刺激性小,损伤轻微,具有较好的生物可降解性、生物相容性及生物力学特性。

引用本文: 詹新媛, 郭鑫, 胡维琨, 等.  新型可降解泪道支架的制备及其生物降解性和生物相容性评估 [J] . 中华实验眼科杂志, 2017, 35(2) : 129-134. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2017.02.008.
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泪道阻塞性疾病是眼科的常见疾病,目前主要的治疗手段是泪道探通术联合泪道支架植入。多数学者认为泪道支架材料的特性是影响术后泪道再通率、预防并发症的关键因素之一[1,2],而目前临床使用的泪道支架均为不可吸收材料,虽然具有支撑引流的作用,但会对泪道上皮及周边组织造成损伤,引发多种并发症,此外不可吸收支架需再次手术取出,可对泪道造成二次损伤,增加患者的痛苦,因此植入的泪道支架是否需要二次手术取出及何时取出也一直存在争议[3,4]。研制生物相容性好、物理性质稳定的新型生物可降解泪道支架对泪道阻塞性疾病的治疗具有重要的临床意义。生物可降解高分子材料是第三代生物材料,具有好的生物活性和可降解性,已成为近年来医学研究的热点,如左旋聚乳酸(poly L lactic acid,PLLA)、聚己内酯(polycaprolactone,PCL)和聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)等生物可降解高分子材料已被美国食品和药物管理局(FDA)认可批准应用于临床的组织修复,但单一材料的力学性能及降解特性难以满足其作为泪道支架的要求[5,6,7,8,9]。本研究组将新型基于PLLA、PCL和PEG生物可降解材料的PLLA∶PCL 6∶4+15%PEG泪道支架植入兔眼泪道,评价其生物降解性和生物相容性。

 
 
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