研究可视化角膜生物测量仪(Corvis ST)的新评价指标—生物力学指数(CBI)诊断圆锥角膜的灵敏度和特异度，评价其在圆锥角膜诊断及角膜生物力学改变评估中的价值。
采用诊断试验研究设计，纳入2018年4月至2018年8月期间在河南省人民医院屈光手术中心确诊的圆锥角膜患者49例66眼作为圆锥角膜组，同期纳入角膜屈光手术术前患者91例91眼作为对照组，完善相关眼科检查后，由同一检查者对所有受检者分别进行Pentacam和Corvis ST检查。采用诊断试验的评价、一致性检验、受试者工作特征(ROC)曲线分析，得出参数CBI的灵敏度、特异度、一致性、Youden指数、ROC曲线下面积(AUC)。
依据CBI诊断圆锥角膜者66眼。诊断试验的评价结果为CBI诊断圆锥角膜的灵敏度97.0%，特异度97.8%；一致性检验结果为Kappa＝0.948，P<0.05。ROC曲线分析结果：CBI诊断圆锥角膜的灵敏度为98.5%，特异度为97.8%，Youden指数为96.3%，P<0.000 1，AUC为0.996。
角膜生物力学指标CBI诊断圆锥角膜的灵敏度和特异度高，与Rabinowitz圆锥角膜诊断标准结果的一致性好。CBI可作为诊断圆锥角膜的新生物力学指标。
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角膜是屈光系统重要的组成部分，由特殊黏弹性生物组织组成，具有屈光性能和力学性能[1]。角膜具有一定的厚度和表面张力，目前眼科医师开始关注角膜生物力学，并将角膜生物力学相关指标用于圆锥角膜、青光眼、白内障、角膜屈光手术、高度近视、角膜交联手术等领域[2]。圆锥角膜的早期诊断对角膜屈光手术患者的筛选及圆锥角膜的早期治疗极为重要。发生圆锥角膜时，角膜既有形态学改变又有角膜生物力学改变[3,4]。2015年《圆锥角膜及角膜扩张性疾病全球专家共识》推荐诊断圆锥角膜的方法是应用光学断层扫描技术辅助的角膜地形图[5]。然而，该方法仅能观察到角膜的形态改变，如角膜变薄或曲率增高，却不能反映角膜生物力学的改变。研究显示，圆锥角膜的生物力学改变可能早于角膜形态变化，可以利用生物力学指标来诊断圆锥角膜[6,7]。目前，用于临床的角膜生物力学测量仪主要是眼反应分析仪(ocular response analyzer，ORA)和可视化角膜生物测量仪(corneal visualization scheimpflug technology，Corvis ST)。ORA诊断圆锥角膜的真阳性率为84%，准确性不高，使其在诊断圆锥角膜方面的应用受限[8]。随着角膜生物力学检测技术的快速发展，出现了新型可视化生物力学分析仪Corvis ST，该设备应用Scheimpflug拍摄技术，测量时空气脉冲动态压平角膜，Scheimpflug相机对二维角膜形变过程进行超高频拍照，并记录角膜形变幅度图、角膜形变速率图和角膜压平长度图[9]。Corvis生物力学指数(Corvis biomechanical index，CBI)是Corvis ST测量动态角膜反应参数中的一个综合参数，可用于区分圆锥角膜和正常角膜[10]。国外研究发现，CBI诊断圆锥角膜的灵敏度为98.4%，特异度为100%[7]。中国鲜见CBI用于圆锥角膜诊断的报道。本研究拟评估CBI诊断圆锥角膜的灵敏度和特异度。
