临床研究
周边离焦软性角膜接触镜控制儿童青少年近视进展Meta分析
中华实验眼科杂志, 2022,40(11) : 1046-1054. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20210521-00314
摘要
目的

系统评价周边离焦软性角膜接触镜(PDSCLs)与单焦框架眼镜、单焦角膜接触镜(SVCLs)对儿童青少年近视进展的控制效果。

方法

采用Meta分析方法,使用中文检索关键词近视、角膜接触镜、儿童、青少年、近视进展、眼轴、屈光不正和相关自由术语检索中国知网(CNKI)、万方数据和维普网(VIP)等数据库,使用英文检索关键词myopia、contact lens、children、adolescents、myopia progression、axial length、refractive error和相关英文自由术语检索PubMed、Medline、Embase和Cochrane Library。由2名研究人员独立收集数据,纳入将佩戴PDSCLs者作为试验组、佩戴单焦框架眼镜或SVCLs者作为对照组来控制儿童青少年近视的随机对照试验(RCT)研究文献。采用RCTs的Cochrane风险偏倚评估工具评估纳入研究的文献质量。本研究的评级指标为2个组间屈光度变化和眼轴长度变化的差异,合并效应量以加权均数差(WMD)和95%置信区间(CI)表示。采用I2检验评估各研究的异质性。试验组与对照组间的屈光度及眼轴长度的比较采用Z检验。将附加度数≤+2.00 D、低像差、低焦深量的试验数据分配至低中附加组,附加度数>+2.00 D、高像差、高焦深量的试验数据分配至高附加组,采用亚组分析的方法探讨不同附加值PDSCLs对近视的控制效果。

结果

共检索到378项研究,最终纳入10项高质量的RCT研究,共14组数据纳入Meta分析。纳入文献中受试者年龄6~18岁,随访时间10~36个月,包括试验组808例和对照组837例。其中有2项交叉试验研究未设置洗脱期,故仅纳入其首次干预后的结果。Meta分析结果显示试验组屈光度变化小于对照组,差异有统计学意义(WMD=0.22 D,95%CI:0.15~0.30,Z=5.65;P<0.05);试验组眼轴长度短于对照组,差异有统计学意义(WMD=-0.10 mm,95%CI:-0.12~-0.09,Z=12.28;P<0.05)。亚组分析结果显示,低中附加亚组中,试验组和对照组屈光度变化和眼轴长度变化的WMD分别为0.21 D(95%CI:0.10~0.31)和-0.10 mm(95%CI:-0.13~-0.08)。高附加值亚组中,试验组与对照组屈光度变化和眼轴长度变化的WMD分别为0.26 D(95%CI:0.13~0.38)和-0.13 mm(95%CI:-0.15~-0.10)。

结论

与单焦框架眼镜或SVCLs相比,PDSCLs可更有效地减缓儿童的近视进展,且PDSCLs附加度数较高时,减缓近视进展的效果更明显。

引用本文: 刘珠珠, 魏瑞华, 张翔宇, 等.  周边离焦软性角膜接触镜控制儿童青少年近视进展Meta分析 [J] . 中华实验眼科杂志, 2022, 40(11) : 1046-1054. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20210521-00314.
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近年来,近视已成为一个全球性的公共卫生问题。预测2050年全球近视患病率可能会达到50%[1]。近视为不可逆性眼病,进展为高度近视后易引发视网膜脱离、黄斑病变、黄斑出血、脉络膜新生血管等眼部并发症,是视力损伤甚至致盲的重要原因之一[2,3]。如何科学预防与控制儿童青少年近视已经成为全社会关注的重要问题。目前近视的发生机制尚未完全阐明,但视觉反馈机制在眼球屈光状态发育中起到重要调控作用。以往的研究认为,视网膜中心凹的光学信号控制眼球的生长,但随后的动物实验证明,周围视网膜信号对眼球生长的调控起主要作用,即眼球在周边远视离焦信号诱导下发展成轴性近视,在近视离焦信号诱导下保持在远视状态[4,5]。该理论为周边离焦软性角膜接触镜(peripheral defocus soft contact lenses,PDSCLs)等多种光学手段应用于近视控制提供了依据。PDSCLs最初用于老视的矫正[6];近年来研究证实,采用新材料和技术设计的PDSCLs,如同心圆双焦点或渐进多焦点、新型正球差、扩展焦深设计以及不同附加度数的PDSCLs可有效延缓儿童青少年的近视进展[7,8,9,10,11,12,13,14,15]。目前关于PDSCLs控制儿童青少年近视进展的研究较多,但各研究结果间存在很大差异,且研究质量良莠不齐,难以给予眼科医师合理的指导。本研究拟对PDSCLs与单焦框架眼镜或单焦点角膜接触镜(single-vision contact lenses,SVCLs)控制儿童近视进展的高质量随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)进行Meta分析,以提高对PDSCLs控制儿童青少年近视的认识。

 
 
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