• 标准与规范 •
低浓度硫酸阿托品防控近视进展眼用制剂制备的专家共识(2023)
中华实验眼科杂志, 2023,41(3)
: 201-205. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20230120-00023
摘要
低浓度硫酸阿托品滴眼液点眼已成为儿童及青少年近视控制的主要方法之一，其眼用制剂已越来越多地用于控制儿童近视进展，但目前国内尚无上市的低浓度硫酸阿托品眼用制剂产品，临床上常用的滴眼液多为院内制剂，各家在制备过程中尚无统一标准，给其临床应用的安全性和疗效评价带来一定的不确定性，有必要对相应的眼用剂型的制备方法进行规范指导。为保证低浓度硫酸阿托品眼用制剂的临床防控效果和安全性，上海市眼病防治中心/上海市眼科医院组织上海市医学会视光学专科分会常务委员会、上海市药学会医院药学专委会医院制剂学组以及国内视光学研究者、眼科药物制备的药学专家，针对低浓度硫酸阿托品眼用制剂在制备上的要点和目前国内临床工作的需求，深入讨论并制定《低浓度硫酸阿托品防控近视进展眼用制剂制备的专家共识(2023)》，以供眼科医师、药学工作者以及低浓度硫酸阿托品眼用制剂使用者参考。
引用本文:
《低浓度硫酸阿托品防控近视进展眼用制剂制备的专家共识(2023)》专家组,
上海市眼镜行业协会,
上海市医学会视光学专科分会.
低浓度硫酸阿托品防控近视进展眼用制剂制备的专家共识(2023)
[J]
. 中华实验眼科杂志, 2023, 41(3)
: 201-205.
DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20230120-00023.
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硫酸阿托品具有松弛瞳孔括约肌和睫状肌，从而扩大瞳孔和调节麻痹的作用，眼科临床常用硫酸阿托品溶液点眼以进行睫状肌麻痹下验光[1,2,3]。19世纪开始，眼科医生用1%硫酸阿托品溶液点眼用于近视的治疗，临床研究证明其局部应用可有效控制近视的进展，但扩瞳后引起的畏光、视近模糊等不良反应导致儿童难以耐受[2]。近年来，新加坡及中国香港地区的多项临床队列研究结果表明，0.01%、0.025%、0.05%等低浓度硫酸阿托品溶液点眼能够有效减缓儿童近视的进展，延缓眼轴增长速度，且能减轻用药后不良反应，改善用药者耐受性和治疗依从性，中止用药后近视反弹效应小，已越来越多地用于控制儿童近视进展[4,5,6,7]。
