甲状腺相关性眼病(TAO)是一种病因及发病机制复杂,可引起多种眼部表现甚至威胁视力的自身免疫性疾病,临床上常将糖皮质激素作为一线治疗药物,但有部分患者对其产生了耐药。目前认为胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)在TAO的发生和发展中起关键作用,替妥木单抗是IGF-1R的单克隆抗体,可特异性结合IGF-1R并阻断其与IGF-1的α亚基结合从而发挥生物学效应,对于活动期中重度TAO,已有临床试验证实其在减少眼球突出(减少≥2 mm)、降低炎症活动度(临床活动性评分减少≥2分)方面有良好的疗效。替妥木单抗起效快,安全性高,大多数不良反应为轻度或中度。高血糖是目前可确定与替妥木单抗相关的不良反应,并可通过药物来控制。鉴于药物对胎儿的致畸性且可使炎症性肠病病情严重恶化,妊娠和炎症性肠病为替妥木单抗治疗的禁忌证。美国FDA已于2020年1月正式批准替妥木单抗用于活动期中重度TAO的治疗。本文就替妥木单抗治疗TAO的作用机制、有效性及安全性等临床研究进展进行综述。
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甲状腺相关性眼病(thyroid-associated ophthalmopathy,TAO)是一种眼眶自身免疫性炎症性疾病,是成人常见的眼眶病之一,其与眼睑退缩、眼球突出和眼外肌功能障碍等眼部改变密切相关,并可导致威胁视力的视神经病变和暴露性角膜炎[1,2]。目前,欧洲Graves眼病专家组(European Group on Graves Orbitopathy,EUGOGO)在关于TAO医疗管理的临床实践指南中建议,TAO治疗的选择依赖于对TAO活动性、严重性及患者生活质量影响的全面评估[3,4]。EUGOGO提出的疾病严重程度的评估标准在临床上被广泛用于TAO的分级,将TAO的严重程度分为轻度、中度至重度和视力威胁3个等级。关于疾病活动度的评估,EUGOGO认为临床活动性评分(clinical activity score,CAS)是最有效的评分系统。CAS由7项指标组成,并将TAO分为活动期和非活动期,一般来讲,CAS≥3分即提示病变处于活动期。