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双环醇临床应用专家共识——2020版
中华实验和临床感染病杂志(电子版), 2020,14(03) : 177-185. DOI: 10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2020.03.001
摘要

双环醇是由我国自主研发、用于治疗肝脏炎性损伤的首个化学新药。双环醇上市后,在多种病因所致肝病的抗炎保肝治疗中积累了大量的基础研究和循证医学证据。基础研究方面,双环醇在化学性、免疫性、脂肪性、纤维化及肝部分切除与缺血再灌注等肝功能损伤模型中呈现了抗炎保肝作用及相关分子机制。临床应用方面,多项临床研究评价了双环醇用于治疗慢性病毒性肝炎、脂肪性肝病、多种药物所致药物性肝损伤以及其他肝病的疗效和安全性。真实世界大样本数据分析进一步表明了双环醇具有良好的安全性。本《双环醇临床应用专家共识》根据近5年来双环醇治疗肝脏炎性损伤不断积累的循证医学证据和基础研究结果,对2014年《双环醇片临床应用专家建议》进行修订和完善,以期为临床医生提供更为科学、严谨、全面和实用的双环醇用药参考意见,更好地服务于临床实践。

引用本文: 双环醇临床应用专家委员会. 双环醇临床应用专家共识——2020版 [J/CD] . 中华实验和临床感染病杂志(电子版),2020,14 (03): 177-185. DOI: 10.3877/cma.j.issn.1674-1358.2020.03.001
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双环醇(bicyclol)是由我国研发、具有国际自主知识产权、用于治疗肝脏炎性损伤的首个1类化学新药,其药剂形式为双环醇片(商品名:百赛诺)。百赛诺于2001年11月在中国上市,并作为一种重要的抗炎保肝治疗药物被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,以及多个临床诊疗指南[1,2,3,4]。此外,百赛诺也先后在乌克兰、越南、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦、格鲁吉亚、摩尔多瓦、俄罗斯等9个国家完成进口注册并陆续上市,并被俄罗斯医师临床指南推荐为"药物性肝损伤"诊疗药物。双环醇上市19年来,在用于多种病因所致肝病的抗炎保肝治疗实践中,积累了大量的循证医学证据,研究论文发表在中文核心期刊和中国科技核心期刊238篇、SCI期刊62篇。近5年来,双环醇治疗肝脏炎性损伤的循证医学证据又有了更多积累,有必要对第一版《双环醇片临床应用专家建议》进行修订和完善。因此,国内相关专家在参照多种肝病诊疗指南和共识制定原则、方法及推荐意见的基础上讨论形成更新版《双环醇临床应用专家共识》,以期为临床医生提供更为科学、严谨、全面和实用的双环醇用药参考意见。

 
 
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