综述
我国干细胞临床研究现状分析、政策回顾及展望
中华细胞与干细胞杂志(电子版), 2020,10(05) : 303-309. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-1221.2020.05.009
摘要

干细胞研究是近年来生物医学领域研究的热点和前沿。干细胞自我更新与多向分化的生物学特性使得干细胞疗法在心血管疾病、骨关节疾病和自身免疫性疾病的治疗中取得了重大的进展,受到世界各国的高度重视。干细胞的应用在我国仍属于临床研究阶段,随着我国干细胞临床应用研究相关政策的陆续出台,我国干细胞临床研究迅速发展。本文分析了我国干细胞临床研究的现状,回顾我国干细胞临床研究监管政策的演变,讨论我国干细胞临床研究监管和伦理等方面目前存在的问题,为我国干细胞临床研究的进一步发展提供参考。

引用本文: 项楠, 汪国生, 厉小梅. 我国干细胞临床研究现状分析、政策回顾及展望 [J/CD] . 中华细胞与干细胞杂志(电子版),2020,10 (05): 303-309. DOI: 10.3877/cma.j.issn.2095-1221.2020.05.009
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干细胞是一类具有自我更新能力和高度分化潜能的细胞,根据其发育阶段的不同又可以分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞主要来源于受精卵发育成囊胚过程的内层细胞团,而成体干细胞来源于成年动物或人体组织或器官,如间充质干细胞、造血干细胞、脂肪干细胞和神经干细胞等[1,2]。干细胞治疗是将人自体或异体来源的干细胞,通过分离、体外培养和诱导分化等过程再植入人体从而实现对临床疾病的治疗。干细胞研究是近年来生命科学领域的前沿和热点[3],随着干细胞研究的不断深入,干细胞治疗也成功应用于一些疾病的治疗并取得了较好的效果,尤其是在自身免疫性疾病、关节软骨修复、糖尿病和退行性疾病等领域[4]。各国政府加大投入用于干细胞及其转化医学研究,期望干细胞研究能够产生革命性的可供临床应用的产品和疗法,为一些疑难复杂的疾病提供新的治疗策略,解决医学难题,实现巨大的社会效益和经济效益[5]。本文描述国内外干细胞临床研究的现状及趋势,回顾我国在干细胞管理方面政策的演变,分析我国干细胞临床研究的备案情况及目前存在的问题,为我国干细胞临床研究的进一步发展提供文献参考。

 
 
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