随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs )是采用随机分配方法，将符合临床试验要求的受试者分配到试验组和对照组，并给予相对应的干预措施，评价疗效和安全性的一种临床试验方法。由多家(一般≥3家)临床机构共同参与，按照同一个方案进行的临床试验项目被称为多中心临床试验。虽然高质量的单中心RCTs被认为可以提供Ⅰ级证据[1]，但多中心临床试验，由于其诸多的优点，被认为可以提供更可靠的证据。首先，多中心临床试验纳入更多样化的人群，特别是不同地区、不同人种的受试者，提供了不同生活习惯、文化背景下的干预效果。另外，不同地区不同背景的研究者共同参与，能做到集思广益，提高临床试验的设计水平；在不同的中心共同完成试验，也让研究结论更加可靠，更有普适性。当然，多个中心可以在较短的时间内收集较多的受试者，提高了大样本临床试验的可行性。本文以笔者团队最近在《JAMA》杂志上发表的RAGA(Regional Anesthesia vs. General Anesthesia)多中心RCTs为例[2]，简述如何实施多中心RCTs并获得高质量的临床研究结果。
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随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs )是采用随机分配方法，将符合临床试验要求的受试者分配到试验组和对照组，并给予相对应的干预措施，评价疗效和安全性的一种临床试验方法。由多家(一般≥3家)临床机构共同参与，按照同一个方案进行的临床试验项目被称为多中心临床试验。虽然高质量的单中心RCTs被认为可以提供Ⅰ级证据[1]，但多中心临床试验，由于其诸多的优点，被认为可以提供更可靠的证据。首先，多中心临床试验纳入更多样化的人群，特别是不同地区、不同人种的受试者，提供了不同生活习惯、文化背景下的干预效果。另外，不同地区不同背景的研究者共同参与，能做到集思广益，提高临床试验的设计水平；在不同的中心共同完成试验，也让研究结论更加可靠，更有普适性。当然，多个中心可以在较短的时间内收集较多的受试者，提高了大样本临床试验的可行性。本文以笔者团队最近在《JAMA》杂志上发表的RAGA(Regional Anesthesia vs. General Anesthesia)多中心RCTs为例[2]，简述如何实施多中心RCTs并获得高质量的临床研究结果。
