
• 论著 •
盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心临床研究
中华内科杂志, 2002,41(06)
: 388-392.
摘要
目的 评价盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者合用磺脲类和双胍类药物时的降血糖作用,观察其安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法。对283例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳(7.0mmol/L≤空腹血糖<13.0mmol/L)的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30mg组与安慰剂组治疗随访6次共12周。结果 于12周时,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了1.1mmol/L和0.4mmol/L(P<0.001);餐后血糖分别下降了1.5mmol/L和0.3mmol/L(P<0.001);糖化血红蛋白(HbA1c)分别下降了0.7%和0.4%(P<0.01)。试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组(P<0.05),其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异。试验组HOMA-IR显著降低(P<0.01)。结论 12周的临床观察显示,对2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药(磺脲类和双胍类)治疗控制不佳者联合应用吡格列酮(30mg/d),代谢控制可得到进一步的改善,胰岛素的敏感性增强,安全性和耐受性好。
引用本文:
潘长玉,
高妍,
高鑫,
等.
盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心临床研究
[J]
. 中华内科杂志,2002,41(
06
): 388-392.
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