调查研究
抗辐射损伤药物安多霖胶囊的安全性分析
基于真实世界大数据研究
中华放射肿瘤学杂志, 2019,28(7) : 481-485. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2019.07.001
摘要
目的

采用真实世界大数据回顾性分析抗辐射损伤药物安多霖的安全性。

方法

分析2015-2017年间共87053例癌症住院放疗患者,筛选使用安多霖胶囊最多的10所医疗机构。对肺癌、宫颈癌、鼻咽癌、乳腺癌和结直肠癌5种癌症患者,利用PSM方法对使用与未使用安多霖胶囊患者进行匹配分析。通过血生化肝肾功能等检验结果指标,评价安多霖胶囊用于癌症患者放疗辅助用药的安全性。

结果

肝功能相关指标中,肺癌患者安多霖胶囊使用组AST和TBIL低于未使用组(22.1 U/L︰24.7 U/L,P=0.04和9.8 μmol/L︰11.4 μmol/L,P=0.01),但均在正常范围内;宫颈癌患者多霖胶囊使用组ALT高于未使用组(24.7 U/L︰21.1 U/L,P=0.01),但均在正常范围内。肾功能相关指标中,CRE、UREA在这5类肿瘤中两组均相近(P=0.09~0.86)。宫颈癌和结直肠癌患者安多霖使用组LDH均低于未用组(P=0.04、0.00),但均在正常范围内。营养相关指标中,乳腺癌患者安多霖使用组TB较高于未使用组(69.4 g/L︰67.1 g/L,P=0.03),但均在正常范围内。

结论

全国首个抗辐射中药安多霖胶囊用于放疗辅助用药无明显肝肾毒性,安全性高。

引用本文: 钟秋子, 于宁, 李高峰, 等.  抗辐射损伤药物安多霖胶囊的安全性分析 基于真实世界大数据研究 [J] . 中华放射肿瘤学杂志, 2019, 28(7) : 481-485. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2019.07.001.
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放疗是恶性肿瘤治疗的主要手段之一,在杀灭肿瘤细胞的同时不可避免会产生不同程度的正常组织损伤,影响患者生活质量,增加患者医疗支出。在放疗前或放疗期间使用抗辐射药物,在不影响放疗疗效基础上,对正常组织也起到一定的保护作用。但许多放射防护剂如含硫类化合物、蛋白酶抑制剂、细胞因子等,由于价格昂贵或毒副作用大而降低了其临床应用价值。而中国中药具有药源广、毒副作用低或无、价格低廉等特点[1]。安多霖是由一种强抗辐射提取物(国家保密配方)配以黄芪、鸡血藤、甘草等中药制成的纯中药制剂,具有抗辐射、扶正、固本、减毒、益气补血之功效。

 
 
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