磁控胶囊胃镜诊断准确性高，与电子胃镜高度一致，已在国内外千余家单位应用50余万例，成为被广泛接受的舒适化胃镜检查新方法。与此同时，针对胶囊胃镜的循证医学研究也得到了全面开展。从应用的安全有效性到对胃癌的诊断效能评价，从检查技术的优化到胃肠道准备方案，不断的探索研究必将促使磁控胶囊胃镜的革新与突破，从而更好地为人类服务。
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胃镜检查是上消化道疾病诊疗的金标准，电子胃镜常由直径1 cm且长度>1 m的软管、前端"摄像仪"和计算机处理系统组成，经由人的口、咽、食管进入胃部。作为一种介入操作，检查过程中患者恶心、呕吐等不适感强烈，有甚者会出现贲门撕裂、呕血等急症，患者心理上对胃镜检查产生恐惧，大大降低了检查的依从性，间接限制了胃镜用于上消化道疾病筛查的价值。无痛胃镜显著改善了患者的舒适度，但全身麻醉或镇静一方面不适合身体状况差的患者，另一方面也带来了各种麻醉风险和不良反应。中国是胃肠疾病多发国家，胃部疾病尤其是胃癌的筛查是关系国计民生的重要问题。据2015年中国癌症数据分析显示，胃癌已成为继支气管肺癌之后，威胁国人生命的第2位癌症。而早期胃癌(Ⅰ期)可在内镜下根治，5年生存率>90%，远远高于进展期胃癌，因此推进胃癌筛查是一项具有重大意义的工作。
为了实现胃肠道检查的无创、无痛，胶囊内镜应运而生。通俗而言，胶囊内镜就是将摄像头置于一颗大小为(11±2) mm×(26±5) mm、由生物高分子材料包裹着的"小药丸"内，通过"小药丸"在胃肠道内的移动，实现全面观察胃肠道黏膜的目的。根据胶囊的行进方式，可分为一代被动式胶囊内镜和二代自动控制式胶囊内镜。一代胶囊内镜最早在2000年由以色列科学家研究发明，经过近20年发展，已成为小肠疾病的一线诊断方式。目前，胶囊内镜的适应证已由小肠扩展到其他消化道部位，食管胶囊内镜和结肠胶囊内镜已进入临床初步应用阶段，研究结果显示在人体中使用安全、有效，尤其是结肠胶囊内镜已获得美国FDA批准。但胃腔空间大，仅依靠重力和胃肠道蠕动推动胶囊前进无法全面观察胃黏膜，且无法对可疑病灶进行多角度的清晰观察。为了真正实现胃部检查的无创无痛，2013年我国率先研制出全球首台利用机械臂精准多维旋转移动、自适应匹配实现精准磁控的二代胶囊内镜，即磁控胶囊胃镜系统(NaviCam®，magnetically controlled capsule gastroscopy system，MCCG)。MCCG的问世实现了胃部检查的无创、无痛。MCCG系统由一个C型机器臂式永磁体于体外控制胶囊在胃腔内的精确运动，检查过程不仅舒适性好、无交叉感染，还实现了对胃黏膜的全面有效观察。MCCG胃部检查一般在10～15 min内，当发现胃内病灶或胃准备不佳时，可适当延长检查时间，通过变换体位，充分充盈胃腔等方式以保证有效的黏膜观察。由于诊断准确性高、与电子胃镜高度一致，MCCG如今已经安全应用于临床并且在各大医院推广，甚至已出口到英国、德国、西班牙、匈牙利等，在国内外千余家单位应用50余万例，成为被广泛接受的舒适化胃镜检查的新方法。
根据《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识精简版(2017年，上海)》 [1]，MCCG适用于怀疑胃部疾病患者，包括健康管理(体格检查)和胃癌初步筛查，尤其适用于下列病症：①需行胃镜检查，但不愿接受或不能耐受胃镜(包括无痛胃镜)检查者；②健康管理(体格检查)人群的胃部检查；③胃癌初筛；④检测药物(如抗血小板药物、NSAID等)相关性胃肠道黏膜损伤；⑤部分胃部病变的复查或监测随访，如胃底静脉曲张、萎缩性胃炎、胃溃疡规范治疗后、胃息肉等；⑥胃部分切除和内镜下微创治疗术后的复查随访；⑦完成胃部检查后尚可继续检查小肠，适应证参考小肠胶囊内镜临床应用指南。
在使用MCCG检查时，由于胶囊要通过整个消化道，因此已知或怀疑小肠梗阻、狭窄或瘘管不能接受外科手术者，有既往胃肠道腹部手术史者，有吞咽障碍性疾病者，各种急性肠炎、严重的缺血性疾病和放射性结肠炎患者，对高分子材料过敏者等均不适用MCCG检查。由于MCCG还不能进行胃肠道黏膜活组织检查，因此不适用于需要病理检查或H.pylori检测的患者。另外，由于MCCG工作时会受到磁场的控制，因此已安装心脏起搏器、除颤器或其他电子医学仪器设备和体内曾植入磁性或金属材质的患者不适合进行该检查。
MCCG已通过了我国国家食品药品监督管理总局(国械注准20173223192)和欧盟认证，被允许使用于8岁以上的儿童，是目前我国唯一广泛应用于临床的MCCG，在国内外数百家医疗机构应用达数十万次。上海交通大学医学院附属瑞金医院的一项研究明确证实MCCG安全、有效、耐受性良好，对未成年人胃肠道疾病的诊断具有潜在的临床价值[2]。匈牙利布达佩斯森梅威斯大学探索MCCG在有胃肠道症状的人群中应用的安全性和有效性，75例患者的检查结果显示，贲门显示度为95.4%，胃底、胃体、胃角、胃窦、十二指肠球部的显示度均为100%，60 min内磁控胶囊通过幽门的成功率为73%[3]。为了进一步明确其诊断效能，上海长海医院牵头开展多中心自身对照研究，纳入了350例患者，发现与常规电子胃镜相比，其对胃部病变检出的灵敏度、特异度、准确度分别达到了90.4%、94.7%和93.4%，证实了MCCG未漏诊溃疡等重要病变，且能发现常规胃镜未发现的病灶，与此同时，95.7%的患者更倾向于接受MCCG检查[4]。
胃癌常无典型起病症状，在早期不易被发现，一旦发现大多都已进展至中晚期。日本和韩国实行国家胃癌筛查计划，早期胃癌的诊断率超过半数，显著改善了患者预后。因此，胃癌的早诊早治至关重要。一项大样本多中心研究评估了MCCG在无症状人群胃癌筛查中的应用，结果显示息肉、溃疡、黏膜下隆起的检出率分别为10.4%、4.9%、3.6%，胃癌的检出率达到了2.2‰，50岁以上的患者甚至达到了7.4‰，不仅明确了MCCG可用于大规模无症状人群的胃癌筛查，也再次强调了无症状患者体格检查时行胃癌筛查的重要意义[5]。一项前瞻性研究纳入了10例胃镜诊断浅表性胃瘤变的患者，进一步比较了MCCG、内镜黏膜下剥离术与病理诊断的一致性，证实了MCCG对患者、病变诊断的灵敏度分别为100%、91.7%，再次强调了其应用于浅表性胃肿瘤诊断的价值[6]。
为了进一步优化MCCG的临床应用，其在操作技术、检查方式方面不断得到创新。胃内胶囊滞留一直是临床上的一个难题，发生这一状况时通常使用胃镜将胶囊送至十二指肠，那么应用磁控操作使胶囊通过幽门是否能改善这一情况？研究证实，相比于胃肠道蠕动推动胶囊通过幽门，体外磁控的方式确实能显著加快胶囊通过幽门的速度，提高十二指肠乳头的检出率，同时也促进了全小肠检查的完成率[7]。MCCG设计之初主要应用于胃部检查，由于食管解剖结构、胶囊通过速度等影响，MCCG对食管的检查效能有待提升，而可分离式系线胶囊的发明则进一步提高了MCCG对上消化道黏膜的诊断效能。胶囊吞服进入食管后，由系线约束，控制其在食管内的检查速度，当进入胃内时胶囊与系线分离，开始胃内检查过程。Chen等[8]选取25例患者进行自身对照试验验证这一技术的临床实用性，操作成功率达到100%，未出现并发症，结果显示其对食管病变的灵敏度达到100%，诊断效能也与电子胃镜高度一致。
MCCG和常规内镜同样都需要进行胃肠道准备，令视野更清晰。与传统电子胃镜不同的是，行MCCG检查时，应保证胃腔充盈，胃黏膜皱襞充分展平，并尽可能地祛除黏液、气泡、食糜、胆汁，以观察胃黏膜表面的各个角落。早期胃肠道准备方案依据传统胶囊内镜进行，但是效果较差。之后又进行了气-液充盈法和产气粉末法，效果均一般。普通胃镜术前给予患者口服祛泡剂和蛋白质分解酶类制剂，可有效提高微小病变特别是早癌的检出率。Zhu等[9]的研究结果显示，西甲硅油＋清水方案相对单饮清水，可显著优化胃准备效果，提高图像质量，因此推荐使用清水＋西甲硅油进行胃内准备。《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识精简版(2017年，上海)》[1]推荐的胃准备方案为自检查前一晚8时禁食，检查前40 min服用适量祛泡剂(5～10 mL西甲硅油或二甲基硅油)，以有效减少泡沫对视野的影响，必要时可使用链霉蛋白酶，用于溶解黏液，服祛泡剂后分次饮水至腹部有饱胀感(500～1 000 mL)，以使胃腔充盈。
检查前的体位变换有助于祛泡剂与胃黏膜的充分作用，研究显示MCCG检查前15 min反复翻身改变体位可显著提高MCCG胃准备的清洁度评分，从而大大缩短检查时间[10]。
虽然目前MCCG仍存在一定的局限性和不足，如MCCG检查的费用比电子胃镜检查高，不能对胃内液体进行吸引，无法行黏膜活组织检查和内镜下治疗，但近期已有学者在研发无线胶囊组织活组织检查技术，能够抓取组织样本，初步用于动物实验；新一代高清、高频胶囊的应用也将进一步改善胃镜检查的清晰度和检查的完整性。作为我国自主研发的医疗器械代表，MCCG检查的准确性已经可与电子胃镜相媲美，其舒适度更是广受关注和青睐。诺贝尔奖获得者Marshall教授和胶囊内镜权威专家、英国谢菲尔德Mark教授专程观摩学习MCCG的操作，Mark教授首次报道了MCCG在国外应用的经验[11]，再次验证了MCCG良好的操控性和胃观察能力；世界内镜组织主席Jean Francois Rey教授也曾亲赴中国接受操作培训。MCCG获日本消化内镜学会重点推介，并入选国家"十二五"科技创新成就展、2016中国十大医学进展、十九大"砥砺奋进的五年"大型成就展和2018科技部创新医疗器械产品目录。世界著名内镜专家意大利Cristiano Spada教授评价，"中国原创的磁控胶囊胃镜是一个里程碑式的跨越，开启了胶囊内镜的新时代"。
胃肠道检查路漫漫其修远兮。如今，一粒小小的胶囊已经可以实现无创、无痛的食管＋胃＋小肠检查。未来，随着科学技术的不断革新与突破，基于磁控技术的新型胶囊内镜将不断涌现，如新型结肠胶囊内镜乃至全消化道胶囊内镜，诊断和治疗功能结合的胶囊内镜机器人等。人工智能和大数据结合的新型智能网络医院平台也将为胶囊内镜提供强大的技术支持，5G时代已经来临，也许将来临床医师可以在家中甚至随时随地实现远程的内镜诊断和治疗，服务广大病患，实现为每一位健康中国人提供健康胃肠的保障。
所有作者均声明不存在利益冲突
