
北京大学国际医院作为一家建院不久的新医院,伦理委员会的建设也在逐步完善过程中。本篇旨在通过描述该院伦理委员会的运行现状,分析总结运行过程中存在的问题,提出解决对策,从而更好的建设伦理委员会。同时,也可为其他机构伦理委员会的新建提供一定的参考。
主要从伦理委员会的建设以及运行现状两大方面进行详细的分析。
该院伦理委员会运行现状良好,但也存在管理方式有待进一步优化、伦理审查体系有待进一步加强等问题。
伦理委员会的建设和审查能力的提升是一个长期积累的过程,只有改善运行过程中发现的问题,才能更好的建设伦理委员会。
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医学研究的宗旨是促进人类健康,是医学发展的前提和保障。涉及人体的临床试验存在一定的风险,临床研究的风险受益比得到合理控制才能有效保护受试者的安全和权益,从而使医学科学研究健康稳步发展[1]。我国伦理委员会经过近几年的发展,已不断成熟和完善,但仍然存在很多问题[2]。北京大学国际医院(以下简称国际医院)为北京大学和方正集团共同投资兴建医院,建院时间较短,医疗、教学及科研工作正处于起步期,并在不断完善的过程中。作为年轻的伦理委员会,在完成基本职能的同时,运行过程中会存在一些问题。本文旨在对国际医院伦理委员会的建设现状进行分析,从中发现问题,提出解决对策,更好的服务科研工作。同时,也希望对其他机构伦理委员会的新建工作提供一定参考意义。2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(11号文)中提到:从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会,并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。伦理委员会的职责是保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。





















