我国糖尿病患病率逐年升高，一项中国学者最新发表的流行病学调查研究显示，根据美国糖尿病协会诊断标准，我国的成年人总糖尿病患病率为12.8%，估计糖尿病患者总数为1.298亿，是全球糖尿病患病人数最多的国家。

随着病程延长和疾病进展，大多数2型糖尿病患者最终需要胰岛素治疗以控制血糖、预防糖尿病并发症的发生和发展，胰岛素治疗是2型糖尿病降糖治疗的最有效方案之一。然而在胰岛素治疗过程中，传统有针注射所引起的疼痛不适、注射不良反应等问题会影响胰岛素治疗的接受度和依从性，给患者的血糖控制和生活质量造成不利影响，因此通过改善胰岛素给药方式提高胰岛素接受率和治疗效果成为胰岛素治疗中需要解决的问题。

我国2型糖尿病患者中有35.7%的患者接受胰岛素治疗。即使是已使用胰岛素治疗后3个月及6个月的患者，其血糖达标率也仅有36.2%及39.9%。有很多因素都会影响胰岛素治疗效果，在胰岛素治疗过程中，对胰岛素注射存在顾虑、胰岛素注射不规范等都是影响胰岛素治疗有效性的重要因素。Polonsky等对1400例胰岛素初始治疗的2型糖尿病患者调查发现，17.2％患者完全不愿意起始胰岛素治疗，34.7％的患者处于胰岛素治疗启动的矛盾中。对于口服药降糖药血糖控制不佳，需要起始胰岛素治疗的患者来说，近一半的患者会因为恐惧疼痛等原因拒绝使用胰岛素治疗，已使用胰岛素治疗的患者也会因不愿注射而人为地减少胰岛素注射次数和注射剂量。这些心理因素延误了患者起始胰岛素治疗的时机，给血糖控制造成不利影响。

除了胰岛素治疗的心理因素，不规范的注射行为在胰岛素治疗中也非常普遍，注射部位轮换不规范、注射笔用针头多次重复使用是最常见的不规范注射行为。这些注射时的操作错误会导致注射部位出血、疼痛、脂肪组织增生等一系列并发症。一项横断面研究显示，58.68%使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者发生过出血和组织损伤，35.26%出现了导致胰岛素吸收延迟的皮下脂肪组织增生。这些都影响了患者长期坚持胰岛素治疗的信心。

胰岛素注射作为一种需要长期坚持的治疗方法，因心理顾虑和注射不规范造成的局部注射不良反应等会导致胰岛素治疗依从性差，影响胰岛素治疗效果，对于胰岛素注射患者来说，采用更加易于进行长期坚持的治疗方案具有重要的意义。

胰岛素注射装置是保证胰岛素治疗方案安全有效实施的重要影响因素，无针注射有利于血糖控制，提高患者治疗依从性，对胰岛素治疗启动困难等问题能起到更好的解决作用。无针注射的概念最早可以追溯到1866年，由法国科学家提出这一概念。目前，"无针"的注射理念在发达国家已被逐渐认可，并在很多领域应用广泛。我国对无针注射器的关注从20世纪80年代开始，最初只是对国外相关产品的引进和仿制，我国在无针注射研究方面起步较晚，但是发展迅速。2012年由我国自主研发的无针注射器通过国家食品药品监督管理局的注册审批，获准上市。国内无针注射器的研究虽然起步较晚，相关专利有30多件，但发展相当迅速，已步入国际先进行列。

无针注射因没有针头的特点，可以有效避免有针注射带来的不良影响，在临床应用中逐渐被广泛使用。无针注射是采用压力射流原理，即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力，使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下，药液在皮下呈弥散状，起效迅速，缩短体内胰岛素水平达峰时间，更接近正常人的胰岛素分泌模式。无针注射到皮下的深度一般为4~6 mm，进入皮肤的只有药液，对皮下组织几乎没有损伤，并且可以有效降低针头引发的风险，也被中国糖尿病注射指南推荐为临床常用的胰岛素装置之一。使用无针注射器作为胰岛素的给药装置或许为解决传统有针注射引起的不良反应提供了一种新途径。

既往国外临床研究多为无针注射的药效学和药代动力学研究，研究结果显示，无针注射胰岛素达峰时间快，更贴近生理胰岛素分泌模式。我国也开展了类似的研究。由重庆医科大学附属第一医院李启富教授开展的一项随机、对照、交叉试验，纳入符合标准的18例健康人群为受试者，对无针注射赖脯胰岛素和有针注射赖脯胰岛素的药代动力学和药效学参数进行了评估。结果显示，无针注射较有针注射相比，更加符合胰岛素分泌的生理模式，胰岛素起效时间更迅速，胰岛素达峰时间提前，葡萄糖输注率达峰时间显著提前。

无针注射不仅使胰岛素起效迅速，而且餐后血糖控制更佳。北京医院郭立新教授和北京协和医院肖新华教授发表了一项纳入60例2型糖尿病患者的自身前后对照研究，评估无针注射短效和速效胰岛素类似物对于餐后血糖的控制效果，与有针注射相比，无针注射速效和短效胰岛素对餐后血糖控制更佳，可减少血糖波动发生。无针注射更好地减轻餐后血糖的增高，有利于避免发生代谢性并发症，可获得更好的餐后血糖控制，也有利于患者血糖达标。

国内开展的临床试验显示，无针注射胰岛素可显著减少基础胰岛素注射剂量，由第四军医大学附属西京附属医院姬秋和教授发表的一项多中心、随机、开放、自身交叉对照、前瞻性研究，纳入62例2型糖尿病患者，每名受试者交叉接受无针或有针注射器注射甘精胰岛素，研究结果显示：两组空腹血糖相当的情况下，无针注射可减少基础胰岛素使用剂量，注射疼痛感更低，减少局部不良注射反应，提高患者依从性。

既往无针注射胰岛素开展的研究样本量较小，为了更好观察无针注射胰岛素在中国人群使用的效果，北京大学人民医院纪立农教授牵头的一项大型无针研究（FREE研究），近期已发表在LANCET子刊 E Clinical Medicine杂志上。FREE研究是国际上首个以糖化血红蛋白作为主要疗效指标的无针注射器临床研究。这项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组的临床研究评估了无针注射器注射基础或预混胰岛素治疗16周后糖化血红蛋白变化情况及无针注射的安全性。FREE研究结果显示，无针注射组的糖化血红蛋白较基线变化非劣效于有针注射组，并且具有统计学优效性，胰岛素使用剂量增加更少，无新发硬结的产生、无断针风险，患者疼痛感更低，满意度更高，可提高患者治疗依从性。

无针注射的临床获益在很多研究中均得到证实，无针注射作为一种新型胰岛素给药方式，能缓解患者对针头恐惧的心理障碍、减少局部注射相关并发症的发生、降低胰岛素用量、更好地控制血糖，提高患者应用胰岛素治疗的依从性及其生活质量。

随着无针注射在医院应用的逐渐广泛，相信其安全、有效控糖的优势将会更多在临床实践中得到证明，为糖尿病胰岛素治疗的患者提供更好的注射选择，提高患者依从性，帮助医生更好管理糖尿病患者。