肝癌
卡瑞利珠单克隆抗体联合阿帕替尼二线治疗不可切除肝细胞癌的临床疗效及安全性分析:一项多中心回顾性研究
中华肝脏病杂志, 2021,29(4) : 326-331. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20210329-00148
摘要
目的

分析卡瑞利珠单克隆抗体(单抗)联合阿帕替尼二线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的临床疗效及安全性。

方法

纳入94例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗的中晚期HCC患者。记录患者治疗前的血常规、血液生化指标、肿瘤分期、肿瘤影像学特征、既往接受的治疗策略等临床资料,随访患者的影像学复查结果、治疗过程中出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。采用Kaplan-Meier法分析患者临床疗效。

结果

截至末次随访,94例接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗的中晚期HCC患者,其中15例患者失访、31例死亡、48例生存。总客观缓解率为31.9%;总疾病控制率为71.3%。中位无疾病进展时间为6.6个月;中位疾病进展时间尚未获得;1年累积生存率为62.3%。3级以上不良事件主要有血小板减少(7.4%)、腹痛(4.3%)、肝炎活动(4.3%)、白细胞减少(4.3%)、腹泻(3.2%)、手足综合征(3.2%);不良反应均得到有效控制。

结论

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗中晚期HCC患者可有效延长患者生存期,且耐受性良好。

引用本文: 袁国盛, 何伟猛, 胡晓云, 等.  卡瑞利珠单克隆抗体联合阿帕替尼二线治疗不可切除肝细胞癌的临床疗效及安全性分析:一项多中心回顾性研究 [J] . 中华肝脏病杂志, 2021, 29(4) : 326-331. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20210329-00148.
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肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)目前尚无标准的系统治疗方法。2007年,索拉非尼(Sorafenib)经美国食品药品监督管理局批准成为唯一可改善晚期HCC患者预后的全身性治疗药物,被各大指南推荐为治疗晚期HCC患者的一线用药和标杆[1,2,3]。但索拉非尼仅延长HCC患者中位生存期2~3个月[4]且价格昂贵,极大地限制了其在临床中的应用。对此,人们开始探索更为有效的治疗药物及其联合方案。其中,PD-1/PD-L1抑制剂是近年来新兴的免疫治疗方法之一[5]。PD-1与PD-L1结合可阻滞免疫细胞受体信号通路,从而导致肿瘤细胞得以免疫逃逸。阻断PD-1/PD-L1信号通路,可以改善肿瘤免疫微环境,恢复免疫细胞的抗肿瘤活性。然而,我们团队及既往研究报道证实[6,7,8,9,10],单用PD-1抑制剂治疗晚期HCC患者客观缓解率(objective response rate, ORR)不足20%。由此,PD-1/PD-L1抑制剂联合靶向治疗开始成为新的研究热点。其中,卡瑞利珠单克隆抗体(卡瑞利珠单抗,商品名艾瑞卡)和阿帕替尼(商品名艾坦)均为我国自主研发、具有国际品牌的抗肿瘤药物,目前已获批上市用于治疗HCC患者。在早期的临床研究中[11],"双艾"方案二线治疗晚期HCC的疾病控制率(disease control rate, DCR)高达90%,证实了其可作为HCC患者系统治疗的重要选择。本研究采用多中心、回顾性队列研究设计,分析卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗不可切除HCC患者的临床疗效及安全性。

 
 
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