Ki-67是乳腺癌常用的细胞增殖标志物，但因临床有效性较低，在治疗决策中的作用有限。2019年10月国际乳腺癌Ki-67工作组（IKWG）召开会议，讨论了Ki-67免疫组织化学检测在乳腺癌组织中的分析有效性及临床应用现状，并于2020年12月28日在线发表了Ki-67评估的更新，基本共识包括：（1）与雌激素受体（ER）和HER2一样，检测前的影响因素对于检测结果至关重要；（2）推荐采用标准化的视觉评估方法；（3）要有严格的质量评估保证和控制体系，确保分析的有效性；（4）在ER阳性、HER2阴性的T1~T2、N0~N1期患者，当Ki-67≤5%或Ki-67≥30%时可辅助判断是否辅助化疗及预测预后。综上所述，规范检测前影响因素和视觉评估方法可提高Ki-67免疫组织化学的分析效度。目前，Ki-67免疫组织化学评估仅用于Ⅰ期或Ⅱ期乳腺癌患者的预后预测。基于机器学习的自动化评估可能有助于解决目前Ki-67免疫组织化学判读的痛点。