早期疝与腹壁外科在我国未受重视，常有病人因拖延治疗危及生命。1997年我国引进无张力疝修补术，疝与腹壁外科进入新时代，实现快速发展。2015年中国疝病注册登记随访系统开始创建，2017年正式发布，同期成立中国疝病专科联盟。目前中国疝病登记随访系统录入数据已成为全世界第二大数据库。尽管随访率有待提高，但可初步了解和分析我国疝病情况。这项工作尚有许多困难，需多级协同和长期坚持。笔者希望通过中国疝病注册登记随访系统，提升我国疝与腹壁外科诊断与治疗水平或国际交流及合作能力，造福广大病人。
疝与腹壁外科历史悠久，1887年Bassini手术被认为是疝外科治疗的开始［1］。其后疝与腹壁外科手术方式层出不穷，均为张力手术，疝复发率为5%~10%。近年一项丹麦疝病注册登记系统关于腹股沟疝总复发率的统计分析结果显示：46 717例腹股沟疝病人中，男性疝复发再手术率约为3.8%，女性约为5.2%，其中男性斜疝复发率为2.7%，直疝复发率为5.2%［2］。早期疝与腹壁外科在中国未受重视，亦无从事疝与腹壁外科专科医师及临床中心，未保证病人及时治疗［3, 4］。近年来我国疝与腹外科快速发展，笔者基于中国疝病注册登记随访系统，分析腹外疝治疗现状与流行病学特征。
1989年无张力疝修补术的提出被认为是疝与腹壁外科的里程碑，1997年我国引进无张力疝修补术，疝与腹壁外科进入新时代，实现快速发展［5］。2000年中华医学会外科学分会疝与腹壁外科学组（简称中国疝协会）成立，是我国第一个疝与腹壁外科领域的学术组织。2007年《中华疝和腹壁外科杂志（电子版）》创刊，创建中国医师疝与腹壁外科学术平台。2012年中国医师协会外科医师分会疝和腹壁外科医师委员会成立，扩大我国疝与腹壁外科的学术队伍规模。同时，全国多地先后成立疝学组、疝中心、疝外科及疝病专科医院，无张力疝修补术的年手术量达数十万例，且每年以20%~30%的速度增加。2015年我国无张力疝修补术达100万例，成为全世界该手术年手术量最多的国家。无张力疝修补术因痛苦小、恢复快、疝复发率低、住院时间短等优势使数百万病人获益［6］。腹腔镜疝修补术的引进和推广使我国疝与腹壁外科诊断与治疗水平达到国际先进水平。2017年《Lancet》杂志对全世界195个国家和地区1990―2015年31种疾病的医疗可及性、死亡率、并发症发生率和疾病负担进行百分制打分，我国从1990年的49.5分增加至2015年的74.2分，进步迅速，符合我国整体经济水平和医疗水平，其中疝与腹壁外科疾病评分为99分［7］。2018年和2019年我国疝与腹壁外科疾病评分均为100分。
我国疝与腹壁外科的发展成绩斐然，但仍有很多问题和不足，尤其是我国尚无疝病登记随访系统，未在疝与腹壁外科相关国际组织注册［3］。1992年瑞典率先开展疝病登记工作，丹麦和德国紧随其后［8, 9］。2012年欧洲疝协会制订统一的疝病登记系统［10］。2013年美国建立疝病注册登记和质量控制系统［11］。2015年我国疝与腹壁外科学者结合国际先进经验和我国实际情况设计创建中国疝病登记随访系统。2017年12月29日中国疝病登记随访系统在北京正式发布上线，中国疝病专科联盟正式成立，首批加入该联盟的医院近400家，首批加入中国疝病登记随访系统的37家医院挂牌中国疝病专科联盟-疝与腹壁治疗和研究中心，覆盖我国20个省、自治区和直辖市［6，12］。至此，我国疝与腹壁外科发展进入新阶段。
自2017年10月14日至2021年6月7日，共有600家医院或分中心加入中国疝病专科联盟登记随访系统，累积病例201 141例，包括腹壁疝（上腹部疝）、食管裂孔疝、腹壁切口疝、腹股沟疝、造口旁疝、脐疝、儿童腹股沟疝，见表1。成人腹股沟疝占比最大，为84.01%，男女发病比例约为9∶1，与教科书记载的男女发病比例约10∶1相近。腹壁疝、脐疝和造口疝占比约为5.00%，食管裂孔疝较少为0.41%。
疝类型分布与性别分布
Type and gender distribution of hernia
疝类型分布与性别分布
Type and gender distribution of hernia
| 病种 | 男性［例（%）］ | 女性［例（%）］ | 合计［例（%）］ |
|---|---|---|---|
| 腹壁疝（上腹部疝） | 958（0.48） | 1 203（0.60） | 2 161（1.07） |
| 食管裂孔疝 | 369（0.18） | 451（0.22） | 820（0.41） |
| 腹壁切口疝 | 1 938（0.96） | 2 648（1.32） | 4 586（2.28） |
| 成人腹股沟疝 | 151 460（75.30） | 17 512（8.71） | 168 972（84.01） |
| 造口旁疝 | 378（0.19） | 345（0.17） | 723（0.36） |
| 脐疝 | 1 149（0.57） | 1 260（0.63） | 2 409（1.20） |
| 儿童腹股沟疝 | 17 415（8.66） | 4 054（2.02） | 21 469（10.67） |
| 总计 | 173 667（86.34） | 27 473（13.66） | 201 140（100.00） |
基于中国疝病注册登记随访系统，严格筛选2017年10月14日至2021年6月7日信息完整且随访率>70%的腹股沟疝数据。根据欧洲疝协会（EHS）分型分析，91 528例腹股沟疝中，内侧疝（直疝）占比为18.9%，外侧疝（斜疝）占比为75.81%，临床上斜疝发病率远高于直疝。股疝发病率低，约为3.68%，但女性股疝发生率高于男性。闭孔疝最少见，男女发病大体平衡。见表2。
腹股沟疝欧洲疝协会分型分类
Classification of inguinal hernia based on European Hernia Society
腹股沟疝欧洲疝协会分型分类
Classification of inguinal hernia based on European Hernia Society
| 类型 | 左侧男性（例） | 左侧女性（例） | 右侧男性（例） | 右侧女性（例） | 双侧男性（例） | 双侧女性（例） | 合计［例（%）］ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 内侧疝（直疝） | 4 143 | 183 | 4 784 | 190 | 7 875 | 122 | 17 297（18.90） |
| 股疝 | 337 | 733 | 595 | 1 045 | 418 | 243 | 3 371（3.68） |
| 外侧疝（斜疝） | 18 957 | 1 842 | 31 362 | 2 394 | 13 320 | 1 511 | 69 386（75.81） |
| 阴囊疝 | 418 | 3 | 704 | 9 | 167 | 2 | 1 303（1.42） |
| 闭孔疝 | 18 | 24 | 27 | 45 | 24 | 33 | 171（0.19） |
| 合计［例（%）］ | 23 873（26.08） | 2 785（3.04） | 37 472（40.94） | 3 683（4.02） | 21 804（23.82） | 1 911（2.09） | 91 528（100.00） |
统计分析有完整手术信息记录的成人腹股沟疝128 221例，在疝病专科联盟登记随访成员单位中，腹腔镜腹股沟疝修补术占49.62%（63 620/128 221）。这可能与腹腔镜技术的推广，尤其是在基层医院的推广紧密相关。同时，亦有学者尝试单孔腹腔镜经腹腹膜前修补术（transabdominal pre-peritoneal hernia repair，TAPP）和全腹膜外修补术（totally extraperitoneal hernia repair，TEP），占比为0.18%。见表3。网塞修补术占比为6.45%。近年来网塞修补术后相关并发症如感染、顽固性疼痛等相继出现。2018年国际腹股沟疝指南不再建议使用三维植入物（即网塞与双层补片），因过度使用异物且需同时进入前后2个平面，增加额外成本，网塞发生侵蚀事件较平片多；不建议在Lichtenstein手术中使用其他植入物替代平片，升级为强烈推荐［13］。Lichtenstein手术是主要开放手术方式，独有特色的组织修补技术Shouldice法疝修补术总体占比1.87%（表3）。
128 221例成人腹股沟疝的手术方式［例（%）］
Surgical procedures of 128 221 adults with inguinal hernia［cases（%）］
128 221例成人腹股沟疝的手术方式［例（%）］
Surgical procedures of 128 221 adults with inguinal hernia［cases（%）］
| 手术方式 | 手术例数 | 总例数 |
|---|---|---|
| Shouldice法疝修补术-可吸收缝线 | 1 157（0.90） | 2 402（1.87） |
| Shouldice法疝修补术-不可吸收缝线 | 1 245（0.97） | |
| Lichtenstein手术 | 29 718（23.18） | |
| 全腹膜外修补术-疝囊切断 | 2 658（2.07） | 12 341（9.62） |
| 全腹膜外修补术-疝囊完全还纳 | 9 683（7.55） | |
| 经腹腹膜前修补术-疝囊切断 | 10 118（7.89） | 48 988（38.21） |
| 经腹腹膜前修补术-疝囊完全还纳 | 38 870（30.31） | |
| 网塞修补术 | 291（0.23） | 8 276（6.45） |
| 网塞-平片修补术 | 7 985（6.23） | |
| 开放腹膜前补片修补术 | 19 632（15.31） | |
| 单纯关闭疝囊-可吸收缝合线 | 1 310（1.02） | 3 510（2.74） |
| 单纯关闭疝囊-不可吸收缝线 | 2 200（1.72） | |
| 开放疝囊高位结扎 | 1 063（0.83） | 3 128（2.44） |
| 腹腔镜疝囊高位结扎 | 2 065（1.61） | |
| 单孔腹腔镜经腹腹膜前修补术 | 203（0.16） | 226（0.18） |
| 单孔腹腔镜全腹膜外修补术 | 23（0.02） | |
| 合计 | 128 221（100.00） |
腹股沟疝的3大主流手术方式仍为TAPP、Lichtenstein和TEP。2018年EHS指南建议：如外科医师具有丰富手术经验，开放Lichtenstein疝修补术和腹腔镜腹股沟疝修补术（TEP或TAPP）被推荐为原发性单侧腹股沟疝的首选手术方式。国际疝组织建议：当外科医师有丰富经验时，腹腔镜疝修补术与Lichtenstein疝修补术手术时间和围术期并发症发生率比较，差异无统计学意义。与Lichtenstein疝修补术比较，腹腔镜疝修补术慢性疼痛发生率更低，恢复更快。外科医师还需根据病人自身情况，在规范化手术基础上，制订个体化手术方案，使病人最大获益。
中国疝病注册登记随访系统是以互联网为基础的疝外科临床大数据库，是一种面向应用型的结果研究工具，可监测和评估疝与腹壁外科临床工作中的医疗操作，客观评价医疗技术和治疗方案的有效性，发现手术、应用设备和材料相关不良事件，促使疝与腹壁外科从手术方式、修补材料和围术期管理等方面全面提高，减少术后并发症，降低医疗支出等；同时还能推广规范化手术，提升疝外科医师的临床技能和科研能力，最终使医患双方获益。中国疝病注册登记随访系统可在以下方面推动疝与腹壁外科发展。
（1）该系统提高疝外科手术质量，通过数据录入、随访、回顾和结果监测，在全国和区域内进行持续讨论和手术质量控制、并发症防控和治疗。（2）比较不同手术方式的临床疗效和效益差异，个体化制订治疗方案进行同质化队列对比研究，探索不同手术方式的优缺点［14, 15］。（3）通过改变随访方式和时间，持续关注具体并发症和不良事件并进行质量控制和改进，提高疝外科整体治疗水平。（4）通过分析患病危险因素，明确其对预后的影响。（5）分析围术期危险因素，控制术中并发症及其风险程度，帮助临床医师提高临床决策能力，甚至规避某些法律诉讼风险［16, 17］。（6）评估新技术的风险和效益，推广新技术［18］。如近年出现的腹壁疝修补新技术（小切口辅助开放Sublay修补术、内镜下小切口辅助Sublay修补术），腹腔镜腹直肌后修补术，内窥镜线性缝合器缝合腹中线重建技术，完全内镜或腹腔镜组织分离方法（包括内镜和增强视野TEP），腹壁疝内镜下Sublay修补术和全腹膜外修补术的短期疗效和成本效益均良好［19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26］。外科医师还可借助该系统进行长期随访，开展临床多中心前瞻性或回顾性队列研究以及真实世界研究等，获得循证医学证据支持其论述和结论。
（1）注册登记随访过程是临床观察研究过程，可帮助医师养成基本科研素养和严谨、客观的科学研究态度。（2）规范手术操作，提高临床操作能力，降低并发症发生率，造福病人。（3）为临床医师提供科研课题申报和研究素材和线索。（4）帮助临床医师提高科研产出，促进其职业发展、职称晋升、自身临床和科研能力的提高［27］。
（1）通过监测临床并发症和临床应用产品的不良反应持续时间，早期发现医疗器械和材料的缺陷等。（2）临床试验促使临床应用产品开发和升级。（3）可促进国产产品的升级换代，与国际同行业保持一致［28］。
大规模临床研究为行业指南和共识制订、疝病质量控制标准、临床产品行业规范提供数据支撑，为国家政府卫生政策制订提供临床数据参考以及卫生经济学指标支撑。
中国疝病登记随访系统亦面临诸多挑战，需要国家、政府、学会、协会、企业、医院、科室等多级协同，专人负责并长期坚持，还需注重数据质量控制，“客观和实事求是”是最基本要求。笔者认为：疝病注册登记随访系统是训练临床科研思维的工具，能让参与者回顾每例手术，记录临床客观资料，如能熟悉并熟练应用该系统，再结合腔镜电视教学、腔镜模拟训练和临床手术观摩学习等，必能缩短技术成长曲线和晋级曲线，帮助自身提高，使广大病人获益［29］。
随着我国经济发展及百姓生活水平和文化水平的提高，国家和政府更加重视慢病和老年疾病管理，百姓配合度提升，医务人员对疾病治疗结果和科研、学术的重视，笔者相信：中国疝病登记随访工作将会越做越好，总体提升我国疝与腹壁的诊断与治疗水平或国际交流及合作能力，最终造福广大病人。中国疝病登记随访工作必将成为利国利民的一项事业。
所有作者均声明不存在利益冲突
