那堃; 李萌雅; 裘淼涵; 李晶; 刘荣; 李毅; 韩雅玲

doi:10.3760/cma.j.cn112148-20201127-00943

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• 临床研究 •

老年ACS患者PCI术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性分析

中华心血管病杂志, 2021,49(11) : 1117-1123. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20201127-00943

摘要

目的

评估真实世界中老年急性冠状动脉综合征（ACS）患者在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的长期有效性和安全性。

方法

本研究为一项单中心、回顾性队列研究，选取2016年3月至2018年3月在北部战区总医院心血管内科住院并接受PCI治疗的老年（年龄≥65岁）ACS患者，依据患者术后服用的P2Y₁₂受体抑制剂种类分为氯吡格雷组和替格瑞洛组。本研究的主要终点为PCI术后2年的缺血事件，即包括心原性死亡、心肌梗死和/或缺血性卒中的复合终点。次要终点为2年的全因死亡和出血学术研究联合会（BARC）定义的BARC 2、3、5型出血事件。比较两组患者终点事件的发生情况，采用多因素Cox风险比例模型探讨不同的抗血小板药物对患者预后的影响，并采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。

结果

共纳入4 022例行PCI治疗的老年ACS患者，年龄为（71.5±5.3）岁，其中氯吡格雷组3 201例，替格瑞洛组821例。与氯吡格雷组相比，接受替格瑞洛治疗的患者2年的缺血事件发生率较低［3.2%（26/821）比5.6%（179/3 201），P=0.005］。两组在2年BARC 2、3、5型出血事件发生率上差异无统计学意义［1.7%（14/821）比1.6%（52/3 201），P=0.818］。接受替格瑞洛治疗的老年患者全因死亡的发生率较使用氯吡格雷者低［1.5%（12/821）比4.1%（132/3 201），P=0.005］。在校正了组间差异后发现，相比于氯吡格雷组，服用替格瑞洛的患者2年缺血事件（HR=0.637，95%CI 0.409~0.991，P=0.046）及全因死亡（HR=0.402，95%CI 0.213~0.758，P=0.005）发生风险更低，BARC 2、3、5型出血发生风险差异无统计学意义（HR=0.957，95%CI 0.496~1.848，P=0.897）。

结论

在真实世界临床实践中，与氯吡格雷相比，老年ACS患者PCI术后应用替格瑞洛与长期缺血事件及全因死亡风险降低相关，且不增加出血风险。

引用本文: 那堃, 李萌雅, 裘淼涵, 等. 老年ACS患者PCI术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性分析 [J] . 中华心血管病杂志, 2021, 49(11) : 1117-1123. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20201127-00943.

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经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）作为一种行之有效的治疗手段，已广泛应用于冠心病患者的救治^［1］。国内外指南均推荐，对于急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）患者PCI术后应常规应用12个月的双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy，DAPT），推荐替格瑞洛联合阿司匹林，以期降低血栓风险^［2］。然而，抗血小板治疗是一把双刃剑，在减少缺血的同时，会增加出血的风险^{［3, 4］}。高龄是冠心病患者PCI术后缺血和出血事件的高危因素^［5］，如何为这一部分人群选择最佳的抗血小板策略仍然是临床实践中困扰心内科医生的问题。尽管有研究显示高龄老年ACS患者，相比于氯吡格雷，服用替格瑞洛的获益更高，PCI术后缺血并发症减少，同时不增加中度和重度出血的发生风险^{［6, 7, 8］}。但这些研究样本量均较小，研究效能相对不足，因此，替格瑞洛能否安全且有效地应用于老年ACS患者仍存在争议。本研究旨在探究在老年患者中不同P2Y₁₂受体拮抗剂对患者长期临床预后的影响。

贡献者信息

那堃

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

李萌雅

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

裘淼涵

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

李晶

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

刘荣

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

李毅

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

韩雅玲

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

通信作者

李毅

北部战区总医院心血管内科，沈阳　110016

Email：doctorliyi@126.com

关键词

急性冠状动脉综合征; 老年; 替格瑞洛; 氯吡格雷; 经皮冠状动脉介入治疗;

基金项目

国家重点研发计划（2016YFC1301300，2016YFC1301303）

作者声明

引用本文：

那堃, 李萌雅, 裘淼涵, 等. 老年ACS患者PCI术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性分析[J]. 中华心血管病杂志, 2021, 49(11): 1117-1123. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20201127-00943.

利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

历史

出版日期：2021-11-24

收稿日期：2020-11-27

本文编辑

白洋

Clinical Investigation

The efficacy and safety of ticagrelor versus clopidogrel in elderly patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention

Na Kun, Li Mengya, Qiu Miaohan, Li Jing, Liu Rong, Li Yi, Han Yaling

Published 2021-11-24

Cite as Chin J Cardiol, 2021, 49(11): 1117-1123. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20201127-00943

Abstract

Objective

To compare the efficacy and safety of ticagrelor and clopidogrel in elderly Chinese patients with acute coronary syndrome (ACS) underwent percutaneous coronary intervention (PCI) in the real world.

Methods

This study is a post-hoc analysis of a single center, retrospective cohort study. Between March 2016 and March 2018, elderly (age≥65) ACS patients who underwent PCI in the General Hospital of Northern Theater Command were included in the study. The patients were grouped according to P2Y₁₂ receptor inhibitor. The primary endpoints of this study were ischemic events during the 2-year follow-up, which were defined as the composite of cardiac death, myocardial or stroke. The secondary efficiency endpoints included all-cause death and BARC 2, 3, 5 bleeding events.

Results

A total of 4 022 elderly (mean age: (71.5±5.3) years) ACS patients were included in this study. Based on the choice of P2Y₁₂ receptor inhibitor, patients were divided into clopidogrel (n=3 201) and ticagrelor (n=821) groups. Incidences of ischemic events (3.2% (26/821) vs. 5.6% (179/3 201), P=0.005) at 2 years were significantly lower in ticagrelor group compared to clopidogrel group. BARC 2, 3, 5 bleeding events (1.7% (14/821) vs. 1.6% (52/3 201), P=0.818) were comparable between the two groups. The incidence of all-cause death (1.5% (12/821) vs. 4.1% (132/3 201), P=0.005) were also lower in the ticagrelor group compared to the clopidogrel group. Clinical outcomes were consistent after adjusting for confounding factors, the incidence of ischemic events (HR= 0.637, 95%CI 0.409-0.991, P=0.046) and all-cause mortality (HR=0.402, 95%CI 0.213-0.758, P=0.005) was significantly lower in the ticagrelor group compared with the clopidogrel group. Risk of BARC 2, 3, 5 bleeding events were similar between the two groups (HR=0.957, 95%CI 0.496-1.848, P=0.897).

Conclusion

In real-world clinical practice, for elderly patients with ACS undergoing PCI, ticagrelor use might reduce the incidence of long-term ischemic events and all-cause death without increasing the risk of bleeding.

Key words:

Acute coronary syndrome; Elderly; Ticagrelor; Clopidogrel; Percutaneous coronary intervention

Contributor Information

Na Kun