临床研究
腹腔镜与开腹手术治疗先天性十二指肠梗阻疗效比较的Meta分析
中华小儿外科杂志, 2022,43(1) : 6-13. DOI: 10.3760/cma.j.cn421158-20200707-00473
摘要
目的

通过Meta分析系统比较腹腔镜手术(laparoscopic surgery,LS)与传统开腹手术(open surgery,OS)治疗先天性十二指肠梗阻的临床疗效。

方法

检索万方数据库、中国知网、维普数据库、PubMed、Web of Science数据库、Cochrane图书馆,收集近10年国内外LS与OS治疗先天性十二指肠梗阻的随机或非随机对照研究。分析指标包括:手术时间、术后呼吸机使用时间、术后开始进食时间,达到全量喂养时间,住院时间及并发症。应用RevMan 5.3软件进行统计学分析。

结果

共纳入9项研究,487例患儿,其中LS组226例,OS组261例。Meta分析结果显示LS组手术时间长于OS组,差异具有统计学意义[MD=42.45,95%CI=(20.02,64.88)]。而两组间的术后呼吸机使用时间[MD=-0.84,95%CI=(-2.61,0.92)]、术后开始进食时间[MD=-0.56,95%CI=(-2.14,1.03)]、术后达到全量喂养时间[MD=-2.43,95%CI=(-5.46,0.60)]、住院时间[MD=-0.38,95%CI=(-3.40,4.17)],差异无统计学意义。LS组的吻合口相关并发症及与吻合口无关的并发症发生率均低于OS组(1.8%比3.1%,11.9%比16.7%)。

结论

现有证据表明,与OS相比,运用LS治疗先天性十二指肠梗阻可达到同等的治疗效果,尽管手术时间长,但并发症发生率低。

引用本文: 谷一超, 黄金狮, 华凯云, 等.  腹腔镜与开腹手术治疗先天性十二指肠梗阻疗效比较的Meta分析 [J] . 中华小儿外科杂志, 2022, 43(1) : 6-13. DOI: 10.3760/cma.j.cn421158-20200707-00473.
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先天性十二指肠梗阻(congenital duodenal obstruction,CDO)是常见的新生儿上消化道梗阻,发生率为1/10 000~1/2 500[1],诊断后需手术治疗,手术方法包括传统开腹手术(open surgery,OS)和腹腔镜手术(laparoscopic surgery,LS)。与OS相比,LS损伤小、术后恢复快、术后伤口瘢痕小。随着微创技术的发展,运用LS治疗CDO的报道越来越多,目前对两种术式进行系统性评价的报道较少。本次Meta分析旨在运用循证医学的原理来综合评价运用LS和OS治疗CDO的疗效,以期为临床术式的选择提供依据。

资料和方法
一、文献检索

计算机检索以"先天性十二指肠梗阻,先天性十二指肠闭锁,先天性十二指肠狭窄,新生儿环状胰腺,腹腔镜,开腹手术"为中文检索词,检索万方、中国知网,维普数据库。以"congenital duodenal obstruction,congenital duodenal atresia,congenital duodenal stenosis,neonatal circular pancreas,laparoscopy,laparotomy,open surgery"为英文检索词,检索PubMed、Web of Science数据库、Cochrane图书馆。检索日期自2010年1月至2020年3月。

二、本研究文献的纳入标准和排除标准

纳入标准:①研究对象为新生儿或儿童,不限国籍、性别、种族;②研究类型为随机对照、病例对照、队列研究;③在治疗干预措施方面比较运用LS和OS的治疗效果;④原文是中文或者英文文献,发表时间为2010年1月至2020年3月。

排除标准:①单纯运用LS或OS治疗十二指肠梗阻的研究;②分组样本量<10例;③重复报道或文献数据不全,具有相同数据来源的研究;④个案报道,综述或系统综述,会议记录。

三、文献的筛选、数据提取及质量评价

筛选出适合纳入标准的相关文献后,由两位评价员分别独立对文献进行评价,若有分歧,则需第三位评价员参与,达成共识后决定最终纳入还是排除该文献。提取的内容包括:第一作者、发表年份、研究设计、病例数、年龄、性别、诊断、体重、干预方式、结局指标、随访时间。其中结局指标包括:手术时间、术后呼吸机使用时间、术后开始进食时间,达到全量喂养时间,住院时间及并发症。

文献质量评价方法:采用纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle -Ottawa-Scale,NOS)进行评价,包括选择(4分)、可比性(2分)和结局(3分),NOS评分最高分为9分,≥6分为高质量研究,<6分为低质量研究。

四、统计学方法

使用RevMan 5.3软件进行数据分析。首先对各项研究进行异质性检验(检验水准P=0.1),若P>0.1,I2<50%,可认为多项研究间异质性较小,选用固定效应模型;若P≤0.1,I2≥50%,可认为多项研究间异质性较大,选用随机效应模型。纳入研究间存在异质性,则采用敏感性分析探索异质性来源。敏感性分析采用逐一排除法,逐一排除文献直到异质性出现显著降低。如果排除相关文献后,Meta分析合成结果与排除前结果无差异,则证明原合成结果较为稳定。观察指标效应量采用区间估计和假设检验,计量指标以MD表示,二分类指标以OR表示。对于连续性变量,若相关文献只提供了中位数和取值范围,按照Hozo等[2]的公式换算为±s进行计算。计算合并效应量的95%CIP≤0.05时表示两组间的差异具有统计学意义。发表偏倚采用漏斗图进行分析。

结 果
一、文献检索结果

共检索出文献335篇,其中万方66篇,中国知网32篇,维普19篇,PubMed 135篇,Cochrane图书馆3篇,Web of Science数据库80篇。排除标题和摘要不符合要求、重复研究、综述、评论或社论文献及数据不全的文献,最终纳入本次Meta分析的文献共9篇,均为回顾性病例对照研究[3,4,5,6,7,8,9,10,11]。总病例数为487例,其中LS组226例,OS组261例。纳入文献的基本特征和文献的质量评价见表1,结局指标见表2,并发症见表3

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表1

纳入文献的基本特征

表1

纳入文献的基本特征

作者研究类型研究时间组别例数诊断(例)年龄(d)体重(kg)NOS评分(分)
2020年Sidler等[3]回顾性、病例对照、单中心2010~2019年LS组16-中位年龄2.0(范围0~14.0)中位体重2.7(范围1.1~3.6)8
 OS组21-中位年龄2.0(范围0~8.0)中位体重2.6(范围1.1~4.0)
2018年Gfroerer等[4]回顾性、病例对照、单中心2004~2017年LS组27A4中位年龄9.0(范围1.0~2 790.0)中位体重3.0(范围1.8~13.9)7
  C6
  D10
  E7
OS组20A9中位年龄2.5(范围0~190.0)中位体重2.8(范围1.5~6.3)
  C2
  D5
  E4
2017年Son和Kien[5]回顾性、病例对照、单中心2009~2015年LS组68A589.4±8.22.4±0.68
  D10
OS组44A3513.3±10.72.6±0.5
  D9
2017年Cho等[6]回顾性、病例对照、单中心2009~2015年LS组26A17中位年龄4.0(范围2.0~9.0)中位体重2.5(范围1.7~3.4)6
  C8
  D1
OS组30A16中位年龄8.0(范围1.0~29.0)中位体重2.5(范围1.7~3.4)
  C8
  D6
2017年冯翠竹等[11]回顾性、病例对照、单中心2013~2015年LS组10D101.9±1.02.8±0.28
OS组21D213.4±2.72.9±0.3
2015年Parmentier等[7]回顾性、病例对照、单中心2007~2014年LS组10A6中位年龄2.5(范围1.0~385.0)-7
  BC3
  D1
OS组19A9中位年龄1.0(范围1.0~21.0)-
  BC9
  不明1
  合并D3
2013年Jensen等[8]回顾性、病例对照、单中心2005~2011年LS组20A9中位年龄4.0(范围1.0~22.0)中位体重2.6(范围1.7~3.4)8
  C3
  D8
  F1
OS组44A30中位年龄6.0(范围0~89.0)中位体重2.6(范围1.7~4.4)
  C5
  D8
  F1
2012年任红霞等[9]回顾性、病例对照、单中心2008~2011年LS组27A162.8±0.77.3±0.76
  D11
OS组26A162.5±0.66.3±5.3
  D10
2011年Hill等[10]回顾性、病例对照、单中心2001~2010年LS组22-中位年龄4.0(范围1.0~300.0)中位体重2.5(范围1.6~8.5)7
OS组36-中位年龄3.0(范围0~150.0)中位体重2.4(范围1.1~9.6)

注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术;A,十二指肠闭锁;B,十二指肠狭窄;C,十二指肠隔膜;D,环状胰腺;E,先天性肠旋转不良;F,十二指肠前门静脉

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表2

纳入文献的结局指标

表2

纳入文献的结局指标

作者组别手术时间(min)呼吸机使用时间(d)开始进食时间(d)达到全量喂养时间(d)住院时间(d)
2020年Sidler等[3]LS组中位时间218(范围155~389)中位时间1.0(范围0.5~2.0)-中位时间7.0(范围4.0~24.0)中位时间13.5(范围5.0~58.0)
OS组中位时间179(范围133~274)中位时间1.0(范围0.5~5.0)-中位时间11.0(范围4.0~18.0)中位时间16.5(范围5.0~27.0)
2018年Gfroerer等[4]LS组202±89-中位时间1.0(范围0~4.0)8.2±4.1中位时间14.0(范围3.0~38.0)
OS组112±41-中位时间3.0(范围1.0~12.0)12.2±6.4中位时间21.0(范围7.0~40.0)
2017年Son和Kien[5]LS组94±16-3.9±2.16.8±2.88.6±4.6
OS组96±28-7.0±4.610.6±6.112.9±7.9
2017年Cho等[6]LS组中位时间168(范围119~250)-中位时间8.0(范围3.0~18.0)中位时间15.0(范围7.0~26.0)中位时间17.0(范围8.0~28.0)
OS组中位时间109(范围50~166)-中位时间10.0(范围5.0~35.0)中位时间20.0(范围8.0~94.0)中位时间20.0(范围9.0~228.0)
2017年冯翠竹等[11]LS组123±21-5.2±0.9-9.7±1.5
OS组75±1-6.4±1.1-12.2±1.6
2015年Parmentier等[7]LS组中位时间90(范围80~150)中位时间2.0(范围0~4.0)中位时间8.0(范围4.0~24.0)中位时间36.0(范围6.0~70.0)中位时间45.5(范围6.0~204.0)
OS组-中位时间1.0(范围0~19.0)中位时间4.0(范围3.0~13.0)中位时间16.5(范围8.0~200.0)中位时间20.5(范围13.0~225.0)
2013年Jensen等[8]LS组中位时间145(范围91~308)中位时间1.0(范围0~6.0)中位时间10.0(范围4.0~44.0)中位时间15.0(范围6.0~72.0)中位时间20.0(范围13.0~105.0)
OS组中位时间96(范围54~174)中位时间1.0(范围0~17.0)中位时间9.0(范围4.0~33.0)中位时间15.0(范围9.0~126.0)中位时间30.0(范围9.0~173.0)
2012年任红霞等[9]LS组114±39-5.8±1.6-10.5±3.7
OS组94±31-7.5±2.2-7.5±2.2
2011年Hill等[10]LS组中位时间116(范围73~164)中位时间2.0(范围0~149.0)中位时间7.0(范围0~36.0)-中位时间20.0(范围4.0~149.0)
OS组中位时间104(范围71~220)中位时间4.0(范围0~9.0)中位时间9.0(范围0~23.0)-中位时间19.0(范围6.0~79.0)

注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

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表3

纳入文献病例的术后并发症

表3

纳入文献病例的术后并发症

作者并发症的发生是否与吻合口有关组别
LS组OS组
2020年Sidler等[3]有关吻合口狭窄再手术2例吻合口狭窄再手术3例
无关导管相关感染2例导管相关感染2例
2018年Gfroerer等[4]有关
无关结肠穿孔1例,肺炎伴心包积液1例,锁骨下静脉穿刺造成血胸1例,小肠结肠炎1例,暂时切口疝1例,术后呕吐1例漏诊肠旋转不良2例,结肠穿孔1例,切口疝1例,中心静脉感染3例,伤口感染1例,高胆红素血症1例,死亡1例
2017年Son和Kien[5]有关吻合口漏1例
无关消化道出血1例,伤口感染1例,肺炎死亡1例吻合口狭窄2例,败血症3例,伤口感染8例,死亡1例
2017年Cho等[6]有关吻合口狭窄1例
无关肠梗阻2例
2017年冯翠竹等[11]有关
无关
2015年Parmentier等[7]有关吻合口狭窄需再手术1例
无关导管相关感染3例,菌血症1例消化道细菌移位死亡1例,粘连性肠梗阻保守治疗1例
2013年Jensen等[8]有关吻合口狭窄再手术1例
无关伤口疝1例,漏诊十二指肠隔膜1例切口疝1例,伤口感染1例,菌血症1例
2012年任红霞等[9]有关
无关巨十二指肠再手术1例,窒息死亡1例肠梗阻再手术1例
2011年Hill等[10]有关吻合口漏再手术1例
无关肠梗阻4例,菌血症1例,呼吸窘迫1例,漏诊肠旋转不良1例,败血症死亡1例长时间肠梗阻10例,菌血症1例,心脏骤停1例

注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

二、Meta分析结果
1.手术时间

有8篇文献报道了CDO的手术时间,共458例,LS组216例,OS组242例[3,4,5,6,8,9,10,11]。异质性检验结果I2=92%,P<0.0 001,各研究存在统计学异质性,采用随机效应模型。Meta分析结果显示LS组手术时间大于OS组手术时间,差异具有统计学意义[MD=42.45,95%CI=(20.02,64.88)]。异质性较大(I2=92%),通过逐篇文献排除法,发现异质性无明显改变,可能与不同研究手术时间的定义及纳入患儿的标准不同有关。如Sidler等[3]所报道的手术时间为从麻醉诱导到离开手术室的时间,部分作者定义手术时间为从切皮到缝皮结束,还有部分作者未明确表述。在纳入患儿的标准不同方面,部分文献包括了早产、低体重以及合并畸形的患儿,这些情况均会影响手术时间(图1)。

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图1
LS组与OS组手术时间的Meta分析
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注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

图1
LS组与OS组手术时间的Meta分析
2.术后呼吸机使用时间

有4篇文献报道了CDO术后呼吸机使用时间[3,4,8,10]。但Sidler等[3]报道所记录的数值较离散,转化为±s后造成异质性过高,未纳入研究。最终纳入3篇文献,共130例,LS组46例,OS组84例[3,4,8]。异质性检验结果I2=82%,P=0.004,各研究存在统计学异质性,采用随机效应模型。Meta分析结果显示LS组和OS组术后呼吸机使用时间之间的差异无统计学意义[MD=-0.84,95%CI=(-2.61,0.92)](图2)。

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图2
LS组与OS组术后呼吸机使用时间的Meta分析
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注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

图2
LS组与OS组术后呼吸机使用时间的Meta分析
3.开始进食时间

有8篇文献报道了CDO术后开始进食时间,共450例,LS组210例,OS组240例[4,5,6,7,8,9,10,11]。异质性检验结果I2=86%,P<0.0 001,各研究存在统计学异质性,采用随机效应模型。Meta分析结果显示LS组和OS组术后开始进食时间之间的差异无统计学意义[MD=-0.56,95%CI=(-2.14,1.03)](图3)。

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图3
LS组和OS组术后开始进食的Meta分析
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注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

图3
LS组和OS组术后开始进食的Meta分析
4.达到全量喂养时间

有6篇文献报道了CDO术后达到全量喂养时间,共345例,LS组167例,OS组178例[3,4,5,6,7,8]。异质性检验结果I2=63%,P=0.02,各研究存在统计学异质性,采用随机效应模型。Meta分析结果显示LS组和OS组术后达到全量喂养时间之间的差异无统计学意义[MD=-2.43,95%CI=(-5.46,0.60)](图4)。

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图4
LS组和OS组术后达到全量喂养时间的Meta分析
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注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

图4
LS组和OS组术后达到全量喂养时间的Meta分析
5.住院时间

9篇文献均报道了CDO的住院时间,共487例,LS组226例,OS组261例[3,4,5,6,7,8,9,10,11]。异质性检验结果I2=87%,P<0.0 001,各研究存在统计学异质性,采用随机效应模型。Meta分析结果显示LS组和OS组住院时间之间的差异无统计学意义[MD=-0.38,95%CI=(-3.40,4.17)](图5)。

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图5
LS组和OS组住院时间的Meta分析
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注:LS,腹腔镜手术;OS,开腹手术

图5
LS组和OS组住院时间的Meta分析
6.并发症

将并发症分为吻合口相关和吻合口无关的并发症。LS组并发吻合口狭窄4例,未见吻合口漏,OS组并发吻合口漏2例、吻合口狭窄6例。LS组和OS组与吻合口无关的并发症发生率为11.9%(27/226)、16.9%(44/261)。LS组漏诊十二指肠隔膜和先天性肠旋转不良各1例,OS组漏诊肠旋转不良2例。LS组术后出现肠梗阻4例,OS组术后出现肠梗阻14例。LS组病死率为1.3%(3/226),OS组病死率为1.1%(3/261),两组患儿病死率相近(表3)。

讨 论

CDO是新生儿期常见的呕吐原因,腹部立位X线片和腹部超声检查有助于明确诊断。随着产前检查的普及和技术的提高,孕中晚期B型超声产检发现胃十二指肠"双泡征",结合羊水过多也可做出初步诊断。常见的原因为十二指肠闭锁、膜式狭窄、环状胰腺等疾病。本研究共纳入487例CDO患儿,梗阻原因包括十二指肠闭锁、十二指肠狭窄、十二指肠隔膜、环状胰腺、先天性肠旋转不良和十二指肠前门静脉,其中以十二指肠闭锁最为常见。传统的手术方法是OS,2001年Bax等[12]最早报道了使用LS治疗新生儿十二指肠梗阻,随后陆续有相关报告,但LS效果并不满意,易出现吻合口漏,因此并未得到广泛认可。我国最早于2005年由李索林等[13]报道运用腹腔镜治疗新生儿十二指肠梗。随着近年来腹腔镜设备的发展,麻醉水平、手术技巧及围手术期管理水平的提高,关于运用腹腔镜治疗新生儿十二指肠梗阻的文献报道逐渐增多,并且在早产儿和低体重患儿中开展的疗效满意。但与OS治疗十二指肠梗阻进行疗效比较的报道较少,本研究检索近10年比较两种术式效果的文献,进行Meta分析以评价腹腔镜与OS治疗的疗效和安全性。

一、手术时间和术后呼吸机使用时间

本次Meta分析共8篇文献比较了LS组和OS组的手术时间,显示LS组手术时间大于OS组,可能与学习曲线相关[3,4,5,6,8,9,10,11]。有文献报道运用LS治疗新生儿十二指肠梗阻,学习曲线约为30例,达到熟练水平后可缩短手术时间,降低并发症[14]。van der Zee[15]的报道指出随着手术水平的提高,运用腹腔镜治疗十二指肠梗阻的术后吻合口漏的发生率由22.7%降至0。因为新生儿腹腔空间小,又不能给予过高的气腹压力,所以腹腔镜下吻合较为困难,花费的时间较多。樊纬等[16]报道悬吊牵引技术,包括悬吊肝圆韧带和吻合口的悬吊,可更好地显示术野,方便手术操作,缩短手术时间。相比间断缝合,连续缝合更加节省时间,而且不会增加吻合口并发症[17]。2017年Son和Kien[5]的报道为目前较大病例数的研究,LS组68例,OS组44例,手术时间分别为(94±16)min、(96±28)min,两组之间的差异无统计学意义。可见随着经验的积累和手术技巧的提高,LS的手术时间会逐渐缩短。LS易引起高碳酸血症及酸中毒,影响新生儿呼吸循环功能及酸碱平衡,尤其对于早产、低体重、伴发畸形患儿,可出现术后拔管困难。本研究纳入3篇文献比较了LS组和OS组术后呼吸机使用时间,结果显示差异无统计学意义,腹腔镜并未增加术后呼吸机使用时间[3,4,8]

二、开始进食时间、达到全量喂养时间、住院时间

胃肠道手术后开始进食时间是评估手术效果的重要指标。腹腔镜手术对腹腔干扰少,术后恢复快,但Meta分析结果显示LS组和OS组在术后开始进食时间、达到全量喂养时间、住院时间之间的差异无统计学意义。8篇文献比较了LS组和OS组术后开始进食时间,其中4篇文献报道LS组术后开始进食时间早于OS组[4,5,6,7,8,9,10,11]。6篇文献比较了LS组和OS组术后达到全量喂养时间,其中3篇文献报道LS组术后达到全量喂养时间早于OS组[3,4,5,6,7,8]。9篇文献比较了LS组和OS组的住院时间,其中3篇报道LS组住院时间短于OS组[3,4,5,6,7,8,9,10,11]。可能因为不同报道纳入患儿的标准不同,造成结果差异,因为早产、低体重及伴发畸形会影响术后肠道功能的恢复。如2018年Gfroerer等[4]报道术后住院时间无差异,但在排除心脏畸形的情况下进行比较和在排除其他畸形后进行比较,发现LS组术后住院时间均短于OS组。在英国一项回顾性研究中发现69%的CDO会伴发其他畸形,以心脏畸形(48%)和唐氏综合征(32%)最为常见[18]。唐氏综合征常有喂养困难,术后恢复慢,会延长住院时间,有文献回顾性研究43例伴有唐氏综合征的十二指肠闭锁病例,最终82.4%的患儿行胃造瘘术[19]。也有文献报道在CDO术中留置经过吻合口的营养管,术后早期可开始鼻饲喂养,可减少术后静脉营养使用时间,缩短达到全量喂养时间及减少放置中心静脉的需要,减少住院费用[20]

三、并发症

十二指肠梗阻术后常见的吻合口并发症为吻合口狭窄和吻合口漏,与吻合口无关的并发症包括肠梗阻、感染、漏诊远端合并畸形等。LS组的吻合口相关并发症及与吻合口无关的并发症发生率均低于OS组(1.8%比3.1%,11.9%比16.7%)。LS组与OS组的病死率、漏诊远端合并畸形的发生率相近,但术后肠梗阻的发生率在LS组低于OS组。文献报道运用OS治疗十二指肠闭锁术后发生粘连性肠梗阻的发生率最高可达11%,LS后的粘连性肠梗阻发生率低于OS组,与本研究结论一致[21,22]。因此,运用LS治疗CDO是安全的,而且并发症的发生率低于OS。Chen等[1]回顾性分析了10年共287例新生儿十二指肠梗阻病例,发现20例合并多种梗阻原因,同时发现在14例需要再次手术的病例中,3例为初次手术时遗漏了合并的梗阻。因此在行十二指肠吻合前,需经远端置入导管,注入生理盐水,以了解是否合并远端梗阻和先天性肠旋转不良,可减少漏诊率。

有5篇文献报道了共26例患儿由LS中转OS,常见原因为LS下操作困难、患儿不耐受气腹、远端合并畸形[3,4,6,8,10]。Cho等[6]报道自2013年以后,LS组病例数多于OS组,LS中转OS的发生率下降。随着经验的积累,既往可能需要中转的病例,也可在LS下完成。在文献检索过程中,我们发现了2篇关于LS和OS手术比较的系统评价,得出了一致的结论,LS是安全有效的,尽管手术时间长于OS[17,23]

在本研究纳入的文献中,均未明确指出腹腔手术的适应证和禁忌证。本研究中患儿的体重最低为1.1 kg,经腹腔镜顺利完成手术,可见低体重不是腹腔镜的绝对禁忌证。若生命体征稳定,能耐受气腹,推荐行LS。

综上所述,LS与OS在术后呼吸机使用时间、术后开始进食时间、达到全量喂养时间、住院时间之间的差异均无统计学意义,尽管LS手术时间长,但并发症发生率低。但本研究纳入的研究数量少,样本量小,而且均为回顾性研究,可能存在偏倚,仍需大样本、高质量的临床研究进一步加以论证。

利益冲突
利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

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