
自1988年钆对比剂(GBCM)用于增强MRI以来,人们逐渐发现使用GBCM的严重并发症(如肾源性系统性纤维化)及潜在风险(如神经系统钆沉积),也不断规范GBCM的使用。上述并发症在肾功能不全患者中更容易发生,因此有必要对这部分人群GBCM使用做出详细指导。中华医学会放射学分会质量控制与安全管理专业委员会组织专家参阅大量文献并结合国内外多个组织和学会的指南或共识,经反复讨论并达成以下共识,包括GBCM的特性、体内沉积、GBCM风险分类、不同肾病患者使用风险及检查的筛查流程等。
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自1988年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准钆对比剂(gadolinium-based contrast media,GBCM)上市以来,GBCM在MR检查中的使用率高达35%,全球超过3亿患者使用超过4.5亿剂次[1, 2, 3]。GBCM的安全性高,不良反应发生率比碘对比剂低[3]。早期由于未发现GBCM的肾毒性,肾功能下降的患者为了避免使用碘对比剂后急性肾损伤的发生,更多选择GBCM进行增强MR检查。1997年以来,陆续发现肾源性系统性纤维化(nephrogenic systemic fibrosis,NSF)的病例,2006年的研究发现这些病例与非离子线性GBCM使用有关,且大多发生在肾功能不全患者[4, 5]。从2007年开始,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)及美国放射学院(American College of Radiology,ACR)发布的指南对GBCM的使用进行危险分类,提出对高危人群禁用或慎用部分GBCM,对增强MR检查患者进行严格筛选。近些年,在规范GBCM的合理用药后,全球范围内NSF的发病率持续下降[1,6],2020年发表在Radiology上的研究显示近十年该中心未发现GBCM使用后NSF病例[7]。2014年报道的脑内钆沉积问题也引起广泛关注,EMA在很大程度上暂停了线性GBCA的临床使用[8],FDA则强调对检查者告知GBCM体内沉积问题[8]。




















