标准与规范
定量免疫法粪便隐血试验筛查结直肠癌的技术规范指导建议
中华健康管理学杂志, 2022,16(6) : 361-365. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20210810-00446
摘要

筛查是降低结直肠癌发病率和死亡率的有效方式。与传统的愈创木酯法及胶体金法便隐血技术相比,定量免疫法粪便隐血试验技术不易受饮食的影响,数据可定量分析,且阳性阈值可调,对结直肠癌筛查准确性高。美国、欧洲、日本、韩国等发达国家,已经广泛应用该技术,目前国内也逐步在应用该技术进行结直肠癌筛查。其中中国健康促进基金会于2018年12月组织开展了“体检人群结直肠癌早期筛查项目——定量FIT技术筛查结直肠癌多中心应用研究”的课题,目前课题已取得一定的研究成果及经验。课题组对定量免疫法粪便隐血试验技术原理及适用人群、技术规范化操作、检测流程以及技术的质量控制建议等方面进行总结并制定该技术的规范指导建议;为规范定量免疫法粪便隐血试验技术在我国结直肠癌筛查中的应用,确保技术检测的准确性,更好地在我国推广该技术提供理论支持。

引用本文: 宋震亚, 范竹萍, 张群, 等.  定量免疫法粪便隐血试验筛查结直肠癌的技术规范指导建议 [J] . 中华健康管理学杂志, 2022, 16(6) : 361-365. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20210810-00446.
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国内外的研究结果显示,以粪便隐血试验为主要手段的结直肠癌(colorectal cancer,CRC)筛查措施能够降低结直肠癌的发病率和死亡率1。与传统的以愈创木酯法为代表的化学法粪便隐血试验(guaiac-based fecal occult blood test,gFOBT)相比,免疫法粪便隐血试验(fecal immunochemical test,FIT)由于其筛查灵敏度和特异度更高,已经成为结直肠癌筛查的主要方法2。全自动定量免疫法粪便隐血试验(定量FIT),作为一种新型的免疫便隐血检测方法,除具有传统的手动定性FIT同样的特异性高、不易受饮食或药物影响的特点外,其结果可定量分析,且阳性阈值可调,采便后标本可保存时间更长。已被国内外众多指南共识推荐为一线筛查技术3, 4, 5,在北美、澳洲、欧洲、亚洲等发达国家已经广泛使用,使用率为70%~80%,其中日本、澳大利亚、荷兰、苏格兰、韩国、新西兰等国、中国香港和台湾地区已将定量FIT应用于国家和地区性结直肠癌筛查计划中6, 7, 8, 9。我国的深圳、上海、江苏、浙江等发达省市逐步应用于伺机性筛查和人群筛查10, 11, 12, 13, 14。为规范定量FIT技术在我国结直肠癌筛查中的应用,确保定量FIT技术检测的准确性,进一步更好地在我国推广该技术,2018年12月中国健康促进基金会组织开展了“体检人群结直肠癌早期筛查项目——定量FIT技术筛查结直肠癌多中心应用研究”的课题,课题研究设计获得浙江大学医学院附属第二医院伦理委员会批准(2018-160),所有参与者均签署书面知情同意书。截至目前课题已取得一定的研究成果及经验,特此课题组总结制定该技术的规范指导建议。

 
 
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