对临床实践指南（以下简称“指南”）进行质量评价是促进指南应用和推动指南发展的重要方法^{［1, 2］}。2021年，中华医学会杂志社指南与标准研究中心联合世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心，首次对2020年中华医学会系列杂志发表的指南进行了方法学质量和报告质量评价，同时列出了得分前50的指南名单^［3］。结果发布后，对中国指南制订产生了积极的影响，一定程度上推动了中国指南的质量提升^{［4, 5］}。为进一步扩大评级范围，提升评级效率，帮助医务人员遴选和应用高质量指南，原评级工作组在前期研究的基础上，针对指南制订的科学性（Scientificity）、透明性（Transparency）和适用性（Applicability），研发了更为全面的评级（Rankings）工具（以下简称“STAR”，包含11个领域的39个条目）^［6］，并将其应用于2021年中国学者牵头在同行评审医学期刊发表的指南和共识的评级工作。

1. 成立工作组：工作组包含13个省或直辖市42个专业的106名专家，其中高级职称48名，中级职称6名，初级职称14名，成员遴选自参加过中华医学会杂志社2021年举办的临床实践指南方法学培训班并获得认证的学员^［7］或参与2020年中华医学会系列杂志发表指南评价的成员^［3］。工作组下设5个小组：包括指导委员会、秘书组、临床评级组、方法学评级组和质量控制组，具体人员名单详见文末。（1）指导委员会：由1名临床专家、2名方法学家和1名期刊出版专家组成。其职责是：①构建评级体系和设计具体评级方案；②管理评级人员利益冲突；③监督评级过程；④提供评级咨询和指导；⑤审校和批准评级报告。（2）秘书组：由6名具备指南评价经验的人员组成。其职责是：①协助指导委员会进行评级工作的组织管理；②检索、筛选指南和共识；③收集、整理和备份评级相关材料；④组织评级预试验；⑤根据预试验情况，计算抽检比例；⑥撰写报告初稿。（3）临床评级组：由67名有专业和地域代表性的医务人员组成，其职责是：与方法学评级专家合作，重点对纳入的指南和共识的专业内容进行评级。（4）方法学评级组：由30名具备循证医学和指南方法学基础的人员组成。其职责是：①提供方法学指导和培训；②与临床评级专家合作，重点对纳入的指南和共识的方法学进行质量评级。（5）质量控制组：由3名有指南制订和评价经验的人员组成，其职责是：①按照抽检比例，采用随机数字表法随机选择指南和共识；②对抽检指南和共识的评级结果进行核查。

2. 利益冲突声明和管理：工作组所有成员均需声明相关的利益关系，填写利益冲突声明表，声明内容包含：（1）参与相关指南或共识的制订工作；（2）参与相关指南或共识的评审工作；（3）担任被评级指南或共识发表期刊的编辑或审稿人；（4）担任被评级指南或共识制订学会/协会的职务；（5）与评级相关的经济利益。声明表汇总并呈交指导委员会进行审查，存在利益冲突的成员不得参与相关指南和共识的评级。当工作组人员的利益冲突发生变化时，均需及时更新利益冲突声明。

3. 文献检索：秘书组于2022年1月13日在中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学数据库和中华医学期刊网中进行中文指南和共识检索，在Medline（PubMed）数据库中进行英文指南和共识检索，限定发表时间为2021年1月1日至12月31日，并于2022年2月9日对数据库进行了再次检索。除上述数据库外，还补充检索了香港期刊在线、港澳期刊网、澳门期刊论文索引和台湾期刊论文索引网站。此外，对纳入的文献进行主题检索，补充纳入其他期刊或版本的指南和共识。

4. 文献筛选：秘书组成员两人一组独立进行，遇到分歧通过讨论或咨询其他秘书组成员解决。纳入标准：（1）标题包含“指南”“指引”“推荐意见”“guideline（s）”“recommendations”“共识”和“consensus”之一；（2）关注临床或公共卫生问题；（3）制订机构为中国单位或牵头人为中国学者；（4）发表在同行评审期刊；（5）公开发表时间为2021年；（6）发表语种为中文或英文。排除标准：（1）重复文献（同一期刊发表的相同文献为重复文献，多期刊发表的同一文献不属于重复文献）；（2）转载的非期刊发表指南和共识。

5. 收集补充材料：为进一步提高评级工作的科学性和透明性，工作组通过邮件联系被评级指南或共识的通信作者，收集未在期刊发表的全文中提供的相关材料，包括但不限于计划书、利益冲突声明表、证据总结表和推广传播文件等。

6. 评级步骤：根据STAR工具设计统一的评级表，包括11个领域（注册、计划书、资助、工作组、利益冲突、临床问题、证据、共识方法、推荐意见、可及性和其他）的39个条目，每个条目具有相应的条目分值（0.9~6.4分），合计100分^［6］。评级正式开始前，所有评级人员统一接受STAR评级方法培训，然后进行两轮预试验，统一确定评级方法和标准，形成评级解释文件。评级人员依据指南或共识全文和补充材料独立判断是否符合各条目，符合的条目赋值“1”，部分符合的赋值“0.5”（所有评级人员讨论后增加此赋值选项），不符合赋值“0”，方法学评级组和临床评级组成员对赋值结果进行核对，分歧通过参照评级解释文件或咨询指导委员会解决。

7. 计算得分：对多期刊发表的指南或共识，每个条目的赋值取各期刊中的最高值。指南或共识在各条目得分为评级人员对该条目的赋值（0、0.5或1）乘以STAR工具中该条目分值，所有39个条目得分之和为该指南或共识的评级得分，满分为100分。结果通过Microsoft Office Excel 16.60软件自动计算评级得分，并计算得分的中位数和百分位值。每个领域的得分比例定为全部指南或共识该领域的条目总得分/该领域的理论总得分×100%。每个条目的得分比例定为全部指南或共识该条目总得分/该条目的理论总得分×100%。

8. 分级：采用标准九分法（Stanine）^［8］将原得分标准化为1~9分，不同分数占比4%~20%不等，本研究参照标准九分法将指南分为9个不同等级，以1.0~5.0星表示，详见表1。秘书组根据纳入分级的全部指南评级得分的分布情况，使用Microsoft Office Excel 16.60软件计算评级得分的各百分位值。不同百分位值限定的区间对应9个不同等级和STAR星级，根据每部指南的评级得分所处的百分位值区间确定该指南的STAR星级。为保证分级标准的一致，纳入共识的分级也参照指南的分级标准。本文中列出“4.0星”及以上指南和共识名单。

点击查看表格

表1

标准九分法分值和STAR星级标准

表1

标准九分法分值和STAR星级标准

原得分百分位区间	百分比（%）	标准九分法分值（分）	STAR星级（星）
≥P96	4	9	5.0
P89~<P96	7	8	4.5
P77~<P89	12	7	4.0
P60~<P77	17	6	3.5
P40~<P60	20	5	3.0
P23~<P40	17	4	2.5
P11~<P23	12	3	2.0
P4~<P11	7	2	1.5
<P4	4	1	1.0

注：STAR为指南科学性、透明性和适用性评级

1. 检索、筛选和补充材料收集结果：在数据库中共检索出19 179篇记录，补充检索指南和共识86篇，纳入2021年中国指南和共识1 465篇，其中132篇中医药和中西医结合指南与共识后续将单独分析和呈现，多期刊或分章节发表和因特殊原因无法参与评级（通信作者邮件告知不参与评级）的指南和共识将单独整理，均不纳入分级。本研究最终纳入分级的指南291篇，共识858篇，筛选步骤见图1。纳入分级的指南和共识中有249篇提供了补充材料，占21.7%。

点击查看大图

图1

2021年医学期刊发表的中国指南和共识筛选流程图

点击查看大图

图1

2021年医学期刊发表的中国指南和共识筛选流程图

2. 总体得分：纳入分级的指南平均得分为31.9分，中位25.9分。指南得分比例最高的是“推荐意见”领域，为68.3%，最低是“计划书”领域，为10.5%（图2）。在具体条目方面，指南得分比例最高的3个条目分别为条目19（主要推荐意见有明确的参考文献），条目8（参与人员的机构）和条目34（推荐意见实施过程中的注意事项），比例最低的3个条目分别为条目37（以图片、视频等其他形式发布指南或推荐意见）、条目36（提供不同用户版本的指南）和条目6（说明了资助在指南制订中的作用），所有条目得分比例详见表2。

点击查看大图

图2

2021年医学期刊发表中国指南和共识各领域得分比例

点击查看大图

注：领域得分比例=全部指南或共识该领域的条目总得分/该领域的理论总得分×100%

图2

2021年医学期刊发表中国指南和共识各领域得分比例

点击查看表格

表2

2021年医学期刊发表中国指南和共识各条目得分比例

表2

2021年医学期刊发表中国指南和共识各条目得分比例

领域	条目	条目分值（分）	指南得分比例（%）	共识得分比例（%）
注册	1. 进行了注册	1.5	11.7	4.1
	2. 提供注册的平台和注册号信息	3.5	19.6	4.1
计划书	3. 撰写了计划书	1.9	19.8	7.1
	4. 计划书能够在公开平台获取（例如在注册平台或网站获取到）	3.1	4.8	0.6
资助	5. 说明了资助来源	1.0	33.3	38.6
	6. 说明了资助在指南制订中的作用	0.9	3.1	1.2
	7. 说明指南推荐意见未受资助影响	1.3	17.9	19.0
工作组	8. 说明了参与人员的机构	0.9	95.2	94.1
	9. 说明了参与人员的分组情况	1.0	39.3	37.5
	10. 说明了参与人员的职责	1.3	11.3	3.5
	11. 明确提出纳入除本专业以外的其他2个及2个以上专业的人员	1.3	37.1	28.1
	12. 明确提出工作组包含方法学家或循证医学专家	2.8	16.5	4.4
利益冲突	13. 说明有无利益冲突	4.4	49.8	39.1
	14. 提供详细的利益冲突管理办法	4.8	4.3	1.0
临床问题	15. 明确提出指南拟解决的临床问题	6.4	13.4	4.3
	16. 说明了通过文献调研（指南、系统评价及原始研究）、用户调查或专家咨询收集临床问题	2.5	26.1	11.0
	17. 说明了临床问题遴选的方法	3.4	16.8	3.3
	18. 临床问题以PICO（P：人群/患者，I：干预措施，C：对照/比较，O：结局指标）形式解构	4.8	13.2	2.6
证据	19. 主要推荐意见有明确的参考文献	1.7	95.5	97.0
	20. 说明了系统检索证据	2.2	25.3	16.3
	21. 说明了证据纳入排除标准	1.5	15.8	4.5
	22. 评价证据的偏倚风险或方法学质量	1.9	11.7	2.1
	23. 对证据结果进行汇总分析	2.1	23.2	11.5
	24. 说明了证据质量分级标准	2.2	51.2	23.3
	25. 提供了证据总结表或分级依据	2.4	7.2	1.7
	26. 可追溯到系统评价全文	1.7	29.6	14.7
	27. 列出了缺乏证据的临床问题，提供未来研究方向	1.2	62.5	62.1
共识方法	28. 说明了推荐意见的共识方法（德尔菲法、名义群体法、共识会议、GRADE网格法等）	5.1	24.6	15.9
	29. 说明了如何基于证据质量以外的其他因素（经济学、患者偏好和价值观、利弊权衡、可及 性、公平性、可接受性等）进行共识	3.8	33.0	19.3
	30. 提供了完整的共识过程记录	1.8	21.8	18.1
推荐意见	31. 明确列出了推荐意见，例如以图表、放大或加粗字体、下划线等方式呈现	4.1	75.4	70.9
	32. 说明了每条推荐意见的推荐强度	6.3	51.4	22.5
	33. 提供了每条推荐意见的解释说明	3.9	69.4	67.6
	34. 说明了推荐意见实施过程中的注意事项	2.8	94.8	93.0
可及性	35. 通过指南文库、会议、网络等多平台发布指南	2.5	21.0	14.2
	36. 提供不同用户版本的指南	1.4	2.6	0.7
	37. 以图片、视频等其他形式发布指南或推荐意见	1.1	1.9	2.3
	38. 指南可被免费获取	2.3	54.0	53.3
其他	39. 提供指南的推荐意见路径图	1.2	29.6	33.4

注：条目分值=100分×领域权重×条目权重；条目得分比例=全部指南或共识该条目总得分/该条目的理论总得分×100%

纳入分级的共识平均得分为22.7分，中位19.6分。得分比例最高的是“推荐意见”领域，为55.9%，最低是“计划书”领域，为3.0%（图2）。共识得分比例最高的3个条目分别为条目19（主要推荐意见有明确的参考文献）、条目8（说明了参与人员的机构）和条目34（说明了推荐意见实施过程中的注意事项），得分比例最低的3个条目分别为条目4（计划书能够在公开平台获取）、条目36（提供不同用户版本的指南）和条目14（提供详细的利益冲突管理办法），所有条目得分比例见表2。

3. 分级标准：计算得出的指南评级得分的第96和89百分位数分别为81.0分和64.3分，则“5.0星”指南的评级得分标准为≥81.0分（≥P₉₆），“4.5星”指南的评级得分标准为64.3~<81.0分（P₈₉~<P₉₆）。根据评级得分的百分位数，依次确定其余星级的评级得分标准（表3）。“3.0星”指南最多，为58篇，“1.5星”和“1.0星”指南并列最少，为12篇，“5.0星”指南为12篇。共识的分级标准也参照指南，“2.5星”共识最多，为276篇，无“5.0星”共识。其他星级标准的指南和共识数量见表3。

点击查看表格

表3

2021年医学期刊发表中国指南和共识的STAR星级标准及文章数量

表3

2021年医学期刊发表中国指南和共识的STAR星级标准及文章数量

得分百分位区间	评级得分	对应星级（星）	指南数量［篇（%）］	共识数量［篇（%）］
≥P96	≥81.0	5.0	12（4.1）	0（0）
P89~<P96	64.3~<81.0	4.5	20（6.9）	6（0.7）
P77~<P89	43.2~<64.3	4.0	35（12.0）	40（4.7）
P60~<P77	31.7~<43.2	3.5	50（17.2）	108（12.6）
P40~<P60	20.2~<31.7	3.0	58（19.9）	237（27.6）
P23~<P40	14.4~<20.2	2.5	49（16.8）	276（32.2）
P11~<P23	12.1~<14.4	2.0	43（14.8）	110（12.8）
P4~<P11	10.8~<12.1	1.5	12（4.1）	47（5.5）
<P4	<10.8	1.0	12（4.1）	34（4.0）

注：STAR为指南科学性、透明性和适用性评级

4. 指南和共识排名：“4.0星”及以上指南共67篇，见表4。“4.0星”及以上共识共46篇，见表5。

点击查看表格

表4

2021年医学期刊发表的“4.0星”及以上中国指南名单

表4

2021年医学期刊发表的“4.0星”及以上中国指南名单

序号	指南标题	制订机构	提供 补充材料	星级（星）	得分（分）
1	Medication therapy of high-dose methotrexate：an evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring，Chinese Pharmacological Society	中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会	是	5.0	92.4
2	中国成人2019冠状病毒病的诊治与防控指南	中华医学会呼吸病学分会等	是	5.0	90.1
3	中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南（2021版）	中华医学会儿科学分会临床药理学组等	是	5.0	89.5
4	中国儿童消化道异物管理指南（2021）	中华医学会消化内镜学分会儿科协作组等	是	5.0	88.8
5	新生儿脐静脉置管相关并发症防控指南	中华医学会儿科学分会新生儿学组等	是	5.0	87.0
6	中国脱髓鞘性视神经炎诊断和治疗循证指南（2021年）	中华医学会眼科学分会神经眼科学组等	是	5.0	85.9
7	中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南（2021版）	中华医学会儿科学分会血液学组等	是	5.0	85.8
8	Recommendations on off-label use of intravenous azithromycin in children	中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会等	否	5.0	85.5
9	中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南	中华医学会儿科学分会免疫学组等	是	5.0	84.6
10	护士职业性腰背痛预防和护理临床实践指南	上海市循证护理中心等	是	5.0	84.0
11	新生儿经外周置入中心静脉导管操作及管理指南（2021）	中国医师协会新生儿科医师分会循证专业委员会	是	5.0	82.3
12	Chinese clinical practice guidelines for perioperative blood glucose management	中华医学会内分泌病学分会	是	5.0	81.6
13	中国儿童咳嗽指南（2021患者版）	中华医学会儿科学分会临床药理学组等	是	4.5	80.7
14	慢性阻塞性肺疾病临床康复循证实践指南	中国康复医学会循证康复医学工作委员会等	是	4.5	79.7
15	中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）	中华医学会骨科学分会关节外科学组等	是	4.5	79.4
16	中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南（2020，西安）	中华医学会消化内镜学分会儿科协作组等	是	4.5	78.5
17	机械通气患者雾化治疗指南	中华医学会重症医学分会重症呼吸学组	是	4.5	77.8
18	纤维肌痛运动干预患者实践指南（2021年）	空军特色医学中心等	是	4.5	77.3
19	中国卒中肠内营养护理指南	四川大学华西循证护理中心等	是	4.5	77.0
20	多参数监护仪临床警报管理实践指南（2020版）	国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅）等	否	4.5	76.3
21	中国膝关节周围截骨下肢力线矫正术治疗膝关节骨关节炎临床指南	中国医院协会临床新技术应用专业委员会等	是	4.5	76.2
22	2021中国静脉血栓栓塞症防治抗凝药物的选用与药学监护指南	首都医科大学附属北京天坛医院	是	4.5	75.4
23	中国肾性贫血诊治临床实践指南	中国医师协会肾脏内科医师分会	是	4.5	75.1
24	重症监护病房新生儿皮肤管理指南（2021）	中国医师协会新生儿科医师分会循证专业委员会	是	4.5	74.8
25	中国磁控胶囊胃镜临床应用指南（2021年，上海）	国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）等	是	4.5	72.7
26	中国女性乳腺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）	国家卫生健康委员会疾病预防控制局等	否	4.5	71.0
27	中国肺动脉高压诊断与治疗指南（2021版）	中华医学会呼吸病学分会肺栓塞与肺血管病学组等	否	4.5	70.3
28	儿童静脉输液治疗临床实践循证指南	中华医学会儿科学分会护理学组（筹）等	否	4.5	65.6
29	中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）	国家卫生健康委员会疾病预防控制局等	是	4.5	65.1
30	中国机器人胃癌手术指南	中国研究型医院学会微创外科学专业委员会等	否	4.5	64.9
31	灼口综合征临床实践循证指南	中华口腔医学会口腔黏膜病学专业委员会等	否	4.5	64.5
32	中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）	国家癌症中心	否	4.5	64.3
33	Guideline for the diagnosis，treatment and long-term management of cutaneous lupus erythematosus	亚洲皮肤科学会等	是	4.0	64.3a
34	中国髋关节置换入路选择临床实践指南（2021年版）	中华医学会骨科学分会关节外科学组等	否	4.0	62.6
35	孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南	中国医师协会生殖医学专业委员会	否	4.0	62.5
36	含碘对比剂静脉外渗护理管理实践指南	中华护理学会内科专业委员会	是	4.0	62.1
37	中国慢性呼吸道疾病呼吸康复管理指南（2021年）	中国医师协会呼吸医师分会等	是	4.0	61.9
38	卡介苗不良反应临床处理指南	中华医学会结核病学分会等	是	4.0	61.7
39	新生儿坏死性小肠结肠炎临床诊疗指南（2020）	中国医师协会新生儿科医师分会循证专业委员会	是	4.0	61.5
40	中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南（2021版）	中国医师协会肾脏内科医师分会等	是	4.0	57.1
41	中国脆性骨折术后规范化抗骨质疏松治疗指南（2021）	中华医学会骨科学分会创伤骨科学组等	是	4.0	56.7
42	Consensus guidelines for the use of fluorescence imaging in hepatobiliary surgery	复旦大学附属中山医院	否	4.0	56.0
43	Expert panel′s guideline on cervicogenic headache：the Chinese Association for the Study of Pain recommendation	中华医学会疼痛学分会	否	4.0	55.5
44	Clinical practice guidelines for pregnancy-associated breast cancer：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	55.0
45	Clinical practice guidelines for risk assessment to identify women at high risk of breast cancer：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	54.4
46	Clinical practice guidelines for pre-operative evaluation of breast cancer：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	54.1
47	Chemotherapy in combination with radiotherapy for definitive-intent treatment of stage Ⅱ-ⅣA nasopharyngeal carcinoma：CSCO and ASCO guideline	中国临床肿瘤学会等	否	4.0	52.9
48	中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）	中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会等	否	4.0	52.7
49	中国小肠胶囊内镜临床应用指南（2021，上海）	国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）等	否	4.0	52.3
50	发展非药物性措施用于老年人睡眠困扰临床照护指引	成功大学医学院附设医院	否	4.0	52.3
51	Guideline for the evaluation of prescription appropriateness	中国医院协会药事专业委员会	否	4.0	50.7
52	Clinical practice guidelines for diagnosis and treatment of patients with non-puerperal mastitis：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guideline 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	50.6
53	芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南	湖北省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会	是	4.0	49.7
54	Clinical practice guidelines for multigene assays in patients with early-stage breast cancer：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	49.0
55	International recommendations on reirradiation by intensity modulated radiation therapy for locally recurrent nasopharyngeal carcinoma	香港大学	否	4.0	49.0
56	脑性瘫痪儿童水中运动治疗临床实践指南	中华医学会物理医学与康复学分会康复治疗学组等	否	4.0	48.5
57	Clinical practice guidelines for breast cancer implantable intravenous infusion ports：Chinese Society of Breast Surgery practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	是	4.0	48.0
58	Recommendations for psoriatic arthritis management：a joint position paper of the Taiwan Rheumatology Association and the Taiwanese Association for Psoriasis and Skin Immunology	台湾风湿病医学会等	否	4.0	47.8
59	中国银屑病生物制剂治疗指南（2021）	中华医学会皮肤性病学分会等	是	4.0	47.2
60	中国颅内破裂动脉瘤诊疗指南2021	中国医师协会神经介入专业委员会等	是	4.0	45.9
61	中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南（2021版）	中国医师协会神经内科医师分会睡眠学组等	是	4.0	45.1
62	131I治疗分化型甲状腺癌指南（2021版）	中华医学会核医学分会	是	4.0	45.0
63	Clinical practice guidelines for intraductal papilloma：Chinese Society of Breast Surgery（CSBrS）practice guidelines 2021	中华医学会外科学分会乳腺外科学组	否	4.0	43.7
64	中国骨盆骨折微创手术治疗指南（2021）	中华医学会骨科学分会创伤骨科学组等	是	4.0	43.5
65	中国胸外科围手术期气道管理指南（2020版）	专家组	是	4.0	43.5
66	中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）	中国老年保健协会阿尔茨海默病分会	否	4.0	43.2
67	中国围妊娠期女性癫痫患者管理指南	中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组	是	4.0	43.2

注：^a64.29分

点击查看表格

表5

2021年医学期刊发表的4.0星级及以上中国共识名单

表5

2021年医学期刊发表的4.0星级及以上中国共识名单

序号	共识标题	制订机构	提供 补充材料	星级（星）	得分（分）
1	Chinese consensus report on family-based Helicobacter pylori infection control and management（2021 edition）	国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）等	是	4.5	74.6
2	中国危重症患者肠内营养治疗常见并发症预防管理专家共识（2021版）	华中科技大学同济医学院附属协和医院重症医学撰写专家组	是	4.5	71.8
3	先天性肺气道畸形诊疗中国专家共识（2021版）	中华医学会小儿外科学分会普胸外科学组等	是	4.5	69.2
4	提高口服营养补充依从性临床管理实践的专家共识	中华医学会肠外肠内营养学分会护理学组	是	4.5	67.8
5	中国儿童过敏原检测临床应用专家共识（2021版）	中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组等	是	4.5	66.2
6	Nomenclature and diagnostic criteria for acute kidney injury-2020 consensus of the Taiwan AKI-task force	台湾肾脏医学会等	否	4.5	64.6
7	器官和组织捐献家属沟通专家共识	专家组	是	4.0	62.1
8	儿童肝移植围手术期管理专家共识	中国研究型医院学会加速康复外科专业委员会	是	4.0	60.1
9	皮肤基底细胞癌诊疗专家共识（2021）	中华医学会皮肤性病学分会皮肤肿瘤研究中心等	是	4.0	59.7
10	Updated APLAR consensus statements on care for patients with rheumatic diseases during the COVID-19 pandemic	亚太风湿病学会联盟	是	4.0	57.4
11	免疫检查点抑制剂相关不良反应的管理专家共识	河北医科大学第四医院	是	4.0	57.3
12	中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专家共识（科普版，2021年）	国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）等	是	4.0	56.8
13	皮肤鳞状细胞癌诊疗专家共识（2021）	中华医学会皮肤性病学分会皮肤肿瘤研究中心等	是	4.0	55.9
14	肝细胞癌免疫治疗中国专家共识（2021版）	中国医师协会肝癌专业委员会	是	4.0	54.8
15	Gitelman综合征诊疗中国专家共识（2021版）	中国研究型医院学会罕见病分会等	是	4.0	54.8
16	肝细胞癌合并胆管癌栓多学科诊治中国专家共识（2020版）	中国医师协会肝癌专业委员会	是	4.0	54.1
17	急诊成人经鼻高流量氧疗临床应用专家共识	中国医师协会急诊医师分会等	否	4.0	53.0
18	负压伤口疗法在糖尿病足创面治疗中的应用全国专家共识（2021版）	海峡两岸医药卫生交流协会烧创伤暨组织修复专委会	否	4.0	52.9
19	肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（2020版）	中国医师协会肝癌专业委员会	是	4.0	52.6
20	髌股关节骨关节炎手术治疗专家共识	国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）等	是	4.0	52.4
21	米托坦治疗肾上腺皮质癌专家共识（2021）	北京协和医院罕见病多学科协作组	是	4.0	51.2
22	畸形精子症诊疗中国专家共识	中国医师协会生殖医学专业委员会生殖男科学组	是	4.0	51.2
23	山东省超药品说明书用药专家共识（2021年版）	山东省药学会循证药学专业委员会	是	4.0	50.9
24	中国胆瘘消化内镜诊治专家共识（2020，北京）	中华医学会消化内镜学分会ERCP学组等	否	4.0	50.4
25	Exercise for neuropathic pain：a systematic review and expert consensus	专家组	否	4.0	49.6
26	2020中国结缔组织病相关肺动脉高压诊治专家共识	中国医师协会风湿免疫科医师分会风湿病相关肺血管/间质病学组等	否	4.0	49.6
27	胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识	中国药学会医院药学专业委员会等	否	4.0	49.3
28	抗精神病药所致高泌乳素血症干预对策的专家共识	中国神经科学学会精神病学基础与临床分会精神分裂症临床研究联盟	是	4.0	48.9
29	Taiwan Society of Colon and Rectal Surgeons consensus on mCRC treatment	台湾大肠直肠外科医学会	否	4.0	47.8
30	Expert consensus of perioperative intensive care and management of critically ill cancer patients（2021）	北京市肿瘤学会重症医学专业委员会	否	4.0	47.5
31	医院护理人文关怀实践规范专家共识	中国生命关怀协会人文护理专业委员会	是	4.0	46.8
32	成人急性呼吸道病毒感染急诊诊疗专家共识	中华医学会急诊医学分会	是	4.0	46.6
33	高甘油三酯血症性急性胰腺炎诊治急诊专家共识	西安交通大学第二附属医院	是	4.0	45.9
34	静脉输注免疫球蛋白在儿童川崎病中应用的专家共识	陕西省川崎病诊疗中心等	是	4.0	45.8
35	Expert consensus on emergency medicine procedure optimization guided by routine prevention and control strategy for COVID-19	中华医学会急诊医学分会等	否	4.0	45.7
36	中国角膜屈光手术围手术期干眼诊疗专家共识（2021年）	中华医学会眼科学分会眼视光学组等	是	4.0	45.3
37	儿童烧伤预防和现场救治专家共识	中华医学会儿科学分会灾害儿科学学组等	是	4.0	45.2
38	心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识	中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会	是	4.0	44.9
39	早产儿代谢性骨病临床管理专家共识（2021年）	中国医师协会新生儿科医师分会营养专业委员会等	否	4.0	44.4
40	Initial intravenous fluid prescription in general paediatric in-patients aged>28 days and<18 years：consensus statements	香港医院管理局儿科协调委员会	否	4.0	44.4
41	International consensus on severe lung cancer-the first edition	广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所/呼吸疾病国家重点实验室	否	4.0	44.3
42	输卵管通畅性检查专家共识	妇幼健康研究会生殖内分泌专业委员会	是	4.0	44.1
43	机器人结直肠癌手术中国专家共识（2020版）	中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会机器人手术专业委员会等	是	4.0	43.6
44	丙氨酸氨基转移酶持续正常的慢性乙型肝炎诊疗专家共识	中国研究型医院学会肝病学分会病毒性肝炎学组	是	4.0	43.6
45	Taiwan nutritional consensus on the nutrition management for gastric cancer patients receiving gastrectomy	台湾胃肠病学会	否	4.0	43.4
46	乙型肝炎病毒相关早期肝细胞癌影像学检查与诊断标准共识	中华医学会放射学分会传染病学组等	是	4.0	43.3

1. 总体得分：本研究首次基于STAR工具对2021年医学期刊发表的中国指南和共识进行评价，结果显示中国指南总体得分与2020年中华医学会系列杂志发表指南相比略低（31.9比33.3分）^［3］；考虑到STAR与临床指南研究与评价工具

（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ，AGREEⅡ）^［9］和卫生保健实践指南的报告条目（Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare，RIGHT）^［10］等评价工具相比增加了“注册”“计划书”和“可及性”等新的领域，一定程度上增加了评级的维度和得分难度，因此综合来看，中国指南质量相比以往有所提升。在总体得分分布方面，“5.0星”指南得分明显高于“4.0星”指南，但“1.0~3.0星”指南间得分差距不大。可能原因为高质量指南对方法学的遵循更为严格和全面，而低质量指南则普遍未遵循基本的指南制订要求。此外，“5.0星”指南中，中华医学会制订的占比约3/4，中国医师协会占1/3。“4.0星”及以上指南和共识中，中华医学会制订的占1/2，中国医师协会占1/3，国家临床医学研究中心占1/10，说明中国的高质量指南仍然由中华医学会和中国医师协会主导。

2. 共识与指南比较：本研究纳入共识的数量约为指南的3倍，但总体得分明显低于指南。可能原因包括：（1）共识相比指南制订要求更低，制订步骤更简单，时间更短；（2）共识可能多为各自领域的专家自主发起，缺乏相关学会和协会等组织的监督与管理；（3）共识的制订者对循证医学及指南制订方法学的掌握相对于指南制订者而言更少，而STAR主要是从方法学角度进行评价。

3. 具体评级条目：指南和共识得分比例最高的条目相同，分别为条目8（说明了参与人员的机构）、条目19（主要推荐意见有明确的参考文献）和条目34（说明了推荐意见实施过程中的注意事项），这3个条目是指南和共识制订的基本要求与核心内容，且易于执行和报告，所以遵循的程度均较高。得分比例最低的条目中，指南主要是条目37（以图片、视频等其他形式发布指南或推荐意见）、条目36（提供不同用户版本的指南）和条目6（说明了资助在指南制订中的作用），而共识为条目4（计划书能够在公开平台获取）、条目36（提供不同用户版本的指南）和条目14（提供详细的利益冲突管理办法），可能原因是部分侧重于传播和适用性的条目（如条目36和条目37）和计划书的条目4相比于AGREE Ⅱ^［9］和RIGHT^［10］等评价工具，是新增加的条目，制订者可能对其不知晓或了解；对于条目6和条目14，此前研究发现在该内容上的得分一直很低^［3，11］，可能原因是制订者缺乏利益冲突管理方法的指导，期刊编辑和审稿人也未对报告资金具体作用提出要求。

4. 研究特点：（1）采用新的评级工具STAR，能够更为综合地评价指南的质量；（2）纳入评级的样本为历年最多，可更全面地反映中国指南和共识的现况；（3）全国各地和各专业的评级人员在评级之前均经过专门的培训与预试验，达成统一标准；（4）评级人员通过电子邮件联系了所有纳入评级的指南和共识的通信作者，收集相关原始材料，将其用于评级的重要参考和打分点；（5）首次根据评级分数划分了星级，更有利于读者理解和应用。

5. 研究意义：（1）指南使用者可根据结果初步遴选高质量指南和共识指导临床实践；（2）指南制订者可根据结果找准问题和不足，未来更具针对性地提高指南质量；（3）媒体可根据结果来面向患者和公众进行知识传播；（4）医保部门可参考高质量指南推荐的干预措施调整医保目录；（5）期刊编辑和审稿人可根据结果调整指南和共识报告清单和发表要求。

6. 研究局限性：（1）约4/5的指南和共识在截止日期之前未及时提供原始资料；提交了原始资料的制订机构，工作组无法逐一判断其所有文件的真实性，以上情况可能影响部分评级结果；（2）对以诊疗规范、标准或临床操作技术指导等形式发表的文章未纳入本次评级过程，但其可能符合指南或共识的范畴；（3）本次评级相对于此前仅聚焦科学性的评价，增加了透明性和适用性的内容，但在指南和共识所包含的推荐意见内容上仍然存在局限性，即得分或排名高的指南或共识，并不能完全保证其给出的推荐意见对临床实践具有充分的指导意义和价值。另一方面，得分或排名低的指南或共识，因为其制订过程的不透明，以及在遴选证据方面存在缺陷，应警惕其给出的推荐意见，可能存在误导临床实践的风险。

1. 建议：（1）指南或共识的制订/修订者，应严格遵循相关指导原则和规范^［12］，并记录和存档制订/修订的全过程及其材料；（2）期刊编辑除发表指南和共识全文外，可考虑发表计划书、解读文章和相关附件或提供链接；（3）医务人员可对此次纳入评级的指南和共识的内容和推荐意见进行评价和反馈。

2. 下一步工作：工作组将在STAR网站（http：//www.star-guidelines.cn）公布所有评级的具体内容，发布《2021中国指南和共识评级报告》，并根据评级结果进一步更新和完善STAR工具。

工作组

指导委员会：魏均民（中华医学会杂志社 医学期刊知识挖掘与服务重点实验室）；杨克虎（兰州大学循证社会科学研究中心）；刘晓清（中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室内科学系感染内科）；陈耀龙（兰州大学健康数据科学研究院指南与标准研究中心）

秘书组：杨楠（兰州大学基础医学院循证医学中心）；王晓辉、宋旭萍、刘云兰、任梦娟、刘辉（兰州大学公共卫生学院）

临床评级组（按姓氏笔画排序）：于长禾（北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科）；门鹏（北京大学第三医院药剂科）；马国栋（首都医科大学附属北京友谊医院心内科）；马京梅（北京大学第一医院妇产科）；马燕（复旦大学附属华山医院血液科/复旦大学循证医学中心）；王小钦（复旦大学附属华山医院血液科 复旦大学EBM中心）；王宁宁（南京医科大学第一附属医院肾内科）；王吉庆（上海中医药大学附属光华医院脊柱外科）；王伟（复旦大学附属上海市第五人民医院泌尿外科 复旦大学EBM中心）；王浩（兰州大学第二医院眼科）；王斌（浙江大学医学院附属第一医院骨科）；王新（西安交通大学第一附属医院消化内科）；王翠艳［山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）医学影像科］；毛智（解放军总医院第一医学中心重症医学科）；方莹（西安交通大学附属儿童医院消化内科）；田伟华（山东中医药大学附属医院美容皮肤科）；邢丹（北京大学人民医院骨关节科）；乔帅（中国医科大学附属第一医院护理部）；刘小燮（北京大学第三医院康复医学科）；刘兰英（上海市精神卫生中心中医科 浙江省立同德医院情感障碍科）；刘彦（成都市第五人民医院消化内科）；刘容吉（中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院药剂科）；刘雅莉（国家儿童医学中心 首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心）；孙凤（北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 北京大学循证医学中心）；李伦（中南大学湘雅二医院乳腺外科）；李江（国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院 北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室）；李杨（复旦大学附属华山医院感染科）；李岳环（首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜外科中心）；李博（首都医科大学附属北京中医医院 北京市中医药研究所 北京中医药循证医学中心）；肖晓娟（中山大学附属第八医院放射科）；吴严（中国医科大学附属第一医院皮肤科）；吴琪俊（中国医科大学附属盛京医院临床流行病学教研室）；张宁萍（复旦大学附属中山医院消化科）；张佳钰（上海交通大学医学院附属第九人民医院牙体牙髓科）；张桂芳（北京医院国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院）；张萌（首都医科大学附属北京安贞医院呼吸与危重症医学科）；张楠（山东第一医科大学附属中心医院乳腺疾病诊疗中心）；陈泽（广州中医药大学针灸康复临床医学院）；陈雪梅［山东第一医科大学附属省立医院（山东省立医院）耳鼻喉科］；陈琳（兰州大学第一医院感染科）；武晓泓（浙江省人民医院内分泌科）；卓琳（北京大学第三医院临床流行病学研究中心）；郑波波（陕西省人民医院普外一科）；孟敏（甘肃省人民医院药剂科）；赵久良（中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院风湿免疫科）；赵艳（重庆医科大学附属儿童医院呼吸科）；姜雷（兰州大学第一医院普外科六病区）；娄莹（中国医学科学院阜外医院心内科）；宫婷婷（中国医科大学附属盛京医院妇产科）；秦晓宽（中国中医科学院望京医院脊柱二科）；袁晶（中国医学科学院 北京协和医院神经科）；夏乐（北京大学第一医院妇产科《中华围产医学杂志》编辑部）；顾刘宝（南京医科大学附属老年医院内分泌科 临床流行病学研究室）；倪小佳（广东省中医院脑病中心）；凌智瑜（重庆医科大学附属第二医院心内科）；栾虹（中国医科大学附属第一医院检验科）；郭德超（浙江中医药大学附属第三医院普外科）；曹艳丽（中国医科大学附属第一医院内分泌科）；常中飞（首都医科大学石景山教学医院 北京市石景山医院中医科）；商潋瀚（牛津大学纳菲尔德人群健康系）；蒋励（北京大学人民医院生殖中心）；韩涛（中国中医科学院望京医院脊柱二科）；褚红玲（北京大学第三医院临床流行病学研究中心）；谭春路（四川大学华西医院胰腺外科）；禚风麟（首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科）；潘杰斌（兰州大学第二医院普外科）；薄禄龙（海军军医大学第一附属医院麻醉科）

方法学评级组（按姓氏笔画排序）：马彬、王子君、王平、王玲、王健健、玉炫、申泉、田金徽、史乾灵、兰慧、吕萌、任梦娟、刘云兰、刘萧、刘辉、孙雅佳、苏仁凤、李沁原、杨楠、吴守媛、张娟娟、罗旭飞、周奇、赵思雅、赵俊贤、荀杨芹、侯天春、郭强强、葛龙、雷若冰（世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心 兰州大学健康数据科学研究院）

质量控制组：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）；任相颖（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）；张蓉（武汉大学健康学院 湖北医药学院附属医院十堰市太和医院神经外科）