临床实践指南是指导医务人员进行临床实践的重要工具。高质量指南可规范诊疗行为，改善医疗质量，节约卫生成本。对指南进行质量评价是促进指南应用和推动指南发展的重要方法，而现有临床实践指南评价方法和工具存在条目覆盖面不足、验证不充分、维度单一和评价工作量大等问题。为了满足针对中国指南综合评价的需要，提升中国指南质量，2021年，中华医学会杂志社指南与标准研究中心、兰州大学健康数据科学研究院、世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心联合研发了一种从指南科学性（Scientificity）、透明性（Transparency）和适用性（Applicability）三方面进行综合评级的工具（即STAR），并将其应用于由2021年中国学者牵头在同行评审医学期刊发表的指南和共识的评级工作。

STAR包含11个领域（注册、计划书、资助、工作组、利益冲突、临床问题、证据、共识方法、推荐意见、可及性和其他）的39个条目，合计100分。与临床指南研究与评价工具（AGREEⅡ）和卫生保健实践指南的报告条目（RIGHT）等评价工具相比，STAR增加了"注册""计划书"和"可及性"等新的领域，同时联系了指南和共识制订者提供证据总结、利益冲突等原始文件，能够更为综合地评价指南的质量。

STAR的研发完善了指南的评价体系，具有良好的信效度，提升了指南评级人员的效率，可用于指南的综合评价和分级，进而推动高质量指南的制订、传播和应用。其意义在于：（1）指南使用者可根据评级结果初步遴选高质量指南和共识以指导临床实践；（2）指南制订者可根据评级结果找准问题和不足，未来更具针对性地提高指南质量；（3）媒体可根据评级结果来面向患者和公众进行知识传播；（4）医保部门可参考高质量指南推荐的干预措施调整医保目录；（5）期刊编辑和审稿人可根据评级结果调整指南和共识报告清单和发表要求。

2021年，中华医学会杂志社指南与标准研究中心联合兰州大学健康数据科学研究院、世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心，首次对2020年中华医学会系列杂志发表的指南进行了方法学质量和报告质量评价，同时列出了得分前50名的指南名单。结果发布后，对中国指南制订产生了积极的影响，一定程度上推动了中国指南的质量提升。

为进一步扩大评级范围，提升评级效率，帮助医务人员遴选和应用高质量指南，原评级工作组应用STAR工具，邀请全国13个省、直辖市42个专业的106名专家对2021年医学期刊发表的352篇中国指南、929篇中国共识进行了综合评级。近期，基于STAR工具的2021中国指南与共识评级报告发布，从"指南""共识""传统医学指南""传统医学共识""制订机构"和"发布杂志"等6个维度进行了排名（https://www.star-guidelines.cn/index）。其中，排名前10的指南和共识分别见表1、表2。

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表1

2021年中国指南排名前10位

表1

2021年中国指南排名前10位

排名	名称	制订机构	首发杂志	得分
1	Medication therapy of high-dose methotrexate: an evidence-based practice guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring, Chinese Pharmacological Society	中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会	British Journal of Clinical Pharmacology	92.4
2	中国成人2019冠状病毒病的诊治与防控指南	中华医学会呼吸病学分会　等	中华医学杂志	90.1
3	中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南（2021版）	中华医学会儿科学分会临床药理学组　等	中华儿科杂志	89.5
4	中国儿童消化道异物管理指南（2021）	中华医学会消化内镜学分会儿科协作组　等	中华胃肠内镜电子杂志	88.8
5	新生儿脐静脉置管相关并发症防控指南	中华医学会儿科学分会新生儿学组　等	中华新生儿科杂志	87.0
6	中国脱髓鞘性视神经炎诊断和治疗循证指南（2021年）	中华医学会眼科学分会神经眼科学组　等	中华眼科杂志	85.9
7	中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南（2021版）	中华医学会儿科学分会血液学组　等	中华儿科杂志	85.8
8	Recommendations on off-label use of intravenous azithromycin in children	中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会　等	International Journal of Clinical Practice	85.5
9	中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南	中华医学会儿科学分会免疫学组　等	中华儿科杂志	84.6
10	护士职业性腰背痛预防和护理临床实践指南	上海市循证护理中心　等	护士进修杂志	84.0

注：指南纳入标准为，（1）标题包含"指南""指引""推荐意见""guideline(s)""recommendations"之一；（2）关注临床或公共卫生问题；（3）制订机构为中国单位或牵头人为中国学者；（4）发表在同行评审期刊；（5）发表语种为中文或英文。暂不纳入转载的非期刊指南或传统医学指南，传统医学指南单独排名

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表2

2021年中国共识排名前10位

表2

2021年中国共识排名前10位

排名	名称	制订机构	首发杂志	得分
1	Chinese consensus report on family-based Helicobacter pylori infection control and management （2021 edition）	国家消化系统疾病临床医学研究中心（上海）　等	中华消化杂志	74.6
2	中国危重症患者肠内营养治疗常见并发症预防管理专家共识（2021版）	华中科技大学同济医学院附属协和医院重症医学撰写专家组	中华危重病急救医学	71.8
3	先天性肺气道畸形诊疗中国专家共识（2021版）	中华医学会小儿外科学分会普胸外科学组　等	中华小儿外科杂志	69.2
4	提高口服营养补充依从性临床管理实践的专家共识	中华医学会肠外肠内营养学分会护理学组	肿瘤代谢与营养电子杂志	67.8
5	中国儿童过敏原检测临床应用专家共识（2021版）	中华医学会儿科学分会呼吸学组哮喘协作组　等	中华实用儿科临床杂志	66.2
6	Nomenclature and diagnostic criteria for acute kidney injury - 2020 consensus of the Taiwan AKI-task force	台湾肾脏医学会等	Journal of the Formosan Medical Association	64.6
7	器官和组织捐献家属沟通专家共识	山西省人体器官获取与分配服务中心	器官移植	62.1
8	儿童肝移植围手术期管理专家共识	中国研究型医院学会加速康复外科专业委员会	中华外科杂志	60.1
9	皮肤基底细胞癌诊疗专家共识（2021）	中华医学会皮肤性病学分会皮肤肿瘤研究中心　等	中华皮肤科杂志	59.7
10	Updated APLAR consensus statements on care for patients with rheumatic diseases during the COVID-19 pandemic	亚太风湿病学会联盟	International Journal of Rheumatic Diseases	57.4

注：共识纳入标准为，（1）标题包含"共识"或"consensus"；（2）关注临床或公共卫生问题；（3）制订机构为中国单位或牵头人为中国学者；（4）发表在同行评审期刊；（5）发表语种为中文或英文。暂不纳入转载的非期刊发表共识，传统医学共识单独排名

未来STAR工作组将开展以下相关工作：（1）进一步开展信效度验证和易用性测试；（2）采用STAR工具定期对中国指南进行评级；（3）制作包含详细条目解释和分级指导的手册，开展相关讲座或培训；（4）与国际同行开展合作，将STAR工具推广至其他国家。