慢性肌肉骨骼疼痛病（CMPD）是指发生在肌肉、骨骼、关节、肌腱或软组织等部位超过3个月的疼痛，发病率高，是中国人主要致残病因。药物是治疗CMPD的基石，尤其中成药在CMPD临床治疗中应用非常广泛。本指南遵循"循证为主、共识为辅、经验为鉴"的原则，系统检索和评价了国内外近年来发表的中成药治疗CMPD循证医学研究证据，由国家卫生健康委能力建设与继续教育中心疼痛病诊疗专项能力培训项目专家组严格论证后制定，15名专家集体撰写完成了《中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛病中国指南》，旨在为疼痛科及相关专业临床医生合理、规范使用中成药治疗CMPD提供参考和指导。
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慢性肌肉骨骼疼痛病（chronic musculoskeletal pain disease, CMPD）是指发生在肌肉、骨骼、关节、肌腱或软组织等部位超过3个月的疼痛。CMPD发病率高，严重影响患者生活质量，容易合并情绪焦虑、抑郁等，是中国人主要致残病因[1]。中医认为，CMPD属于"痹症"范畴，大多由机体正气不足，腠理疏开，外邪侵入，经络闭塞，气血运行不畅，多生痰浊、淤血等，留置于筋肉与关节，导致筋骨痹痛，轻者重着、麻木，甚者累及五脏六腑。
CMPD可根据发病部位分为脊柱源性疼痛、骨关节疼痛和软组织疼痛。
(1)脊柱源性疼痛 主要包括颈源性头痛、颈椎病、椎间盘源性疼痛、椎管狭窄症、椎间盘突出症、椎体压缩性骨折、脊神经后支综合征、小关节紊乱综合征、强直性脊柱炎、脊柱源性内脏痛、第三腰椎横突综合征等疾病。
(2)骨关节疼痛 主要包括骨性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、骶髂关节痛、骨质疏松症、股骨头坏死等疾病。
(3)软组织疼痛 主要包括肌肉劳损、肌筋膜炎、肌腱病、腱鞘炎、滑囊炎、纤维肌痛综合征等疾病。
中成药是指以中医药理论为指导、以中药材为原料、以规定的处方和制剂工艺为标准、经国家药品监督管理部门批准、加工制成的不同剂型的中药制品。中成药疗效确切、使用方便、不良反应小，但存在不同程度的不合理使用和不容易使用的风险，临床应用须遵循辨证论治原则，合理使用中成药，以提高疗效、保障安全。
依据中医理论，辨清疾病的证候，针对证候确定具体治法。辨证论治是中医理论体系的核心，是中医方法论的精髓。选用中成药时，应遵循"辨证求因，审因论治，依法选方"的基本原则，选定适宜的中成药，同时也要依据西医疾病诊断标准和适应证来选择用药并需参照中医辨证论治。
风邪循经侵犯肌肉、关节、筋脉而产生疼痛，特点是游走不定、痛无定处、苔薄白、脉弦。
由雨露水湿之邪阻遏气机引起。湿性黏腻滞着，特点是痛有定处，沉重如裹，每遇阴雨天气加重，舌苔白腻，脉缓。
寒邪凝滞经脉，或阳虚内寒，气因寒收而产生疼痛。特点是拘急冷痛，喜热敷，多伴有口不渴，舌淡苔白，脉紧。
热邪壅盛，营血结滞不通而产生疼痛。特点是灼热疼痛或红肿而痛，多伴有口渴，舌红苔黄，脉数。
多由血脉失和或创伤所引起。特点是针刺样疼痛，痛处固定，多伴有唇舌紫黯，脉涩等。
上述各型CMPD，临床上并非都是单独出现的。例如风、寒、湿、热之邪往往相兼侵犯人体，并常与血瘀夹杂出现。此外，中老年人的慢性疼痛又多是在阴阳气血虚损的情况下产生的。所以在辨证时，还需要考虑患者的正气亏虚状况，适当配合补气养血、滋养肝肾之品。
目前，由于缺乏高级别循证医学证据，中成药在临床应用上存在不规范的情况，影响其治疗CMPD的推广应用。为规范和推广中成药在该疾病治疗中的应用，制定中国指南势在必行。因此，国家卫生健康委能力建设和继续教育中心疼痛病诊疗专项能力培训项目专家组牵头，组织行业内专家，遵循"循证为主、共识为辅、经验为鉴"的原则，参考目前高质量临床循证医学证据，结合国内实际情况，经过多次讨论，制定了《中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛病中国指南》，旨在为疼痛科及相关专业的临床医生合理、规范使用中成药治疗CMPD提供参考和指导。
采用问卷调查、文献检索、专家推荐等方法，遴选要研究的中成药。
(1)中文数据库有万方全文数据库（Wanfang data）、中国知网（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（Sinomed）等。英文数据库PubMed、EMBase、Cochrane Library、Web of Science等。
(2)采用主题词结合自由词的方式进行检索。
主要选择系统评价（systematic review）、Meta分析（Meta analysis）、随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)、队列研究（cohort study）、病例-对照研究（case-control study）、专家共识（consensus）、临床指南（guideline）等高质量循证医学证据文献。
采用推荐分级的评估、制定与评价（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）分级系统证据级别及推荐强度说明（表1）。
本指南证据分级及推荐强度
本指南证据分级及推荐强度
| 级别 | 强推荐(1) | 弱推荐(2) |
|---|---|---|
| 高质量(A) | 大多数情况下，推荐意见适用于大多数患者；非常有把握估计值接近真实值 | 最佳决策会因环境、患者和社会价值而不同；非常有把握估计值接近真实值 |
| 中等质量(B） | 大多数情况下，推荐意见适用于大多数患者；对估计值有中等把握：估计值有可能接近真实值，但也有可能差别很大 | 在某些情况下，替代方案对某些患者有可能更好；对估计值有中等把握：估计值有可能接近真实值，但也有可能差别很大 |
| 低质量(C) | 当有更高质量证据时，推荐意见有可能改变；对估计值的把握有限：估计值可能与真实值有很大差别 | 其他的替代方案同样合理；对估计值的把握有限：估计值可能与真实值有很大差别 |
| 极低质量(D) | 当有更高质量证据时，推荐意见有可能改变；对估计值几乎没有把握：估计值与真实值极大可能有很大差别 | 其他的替代措施同样合理；对估计值几乎没有把握：估计值与真实值极可能有很大差别 |
