系统评价IDegLira治疗2型糖尿病（T2DM）的疗效和安全性。
计算机检索美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、荷兰医学文摘数据库（Embase）、循证医学数据库（the Cochrane Library）、科学引文数据库（Web of Science）、中国生物医学文献数据库（Sinomed）、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据库，收集比较IDegLira（试验组）和安慰剂或其他降糖药物（对照组）治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验（RCT），检索时限均为从建库至2022年8月。疗效指标包括糖化血红蛋白（HbA1c）水平、HbA1c达标（HbA1c<7%）率、HbA1c达标且体重不增加率、空腹血糖（FPG）水平、体重水平；安全性指标包括低血糖事件发生率、胃肠道不良反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由2位评价员独立筛选文献，并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析，连续型变量采用加权均数差（WMD）为效应分析统计量，二分类变量采用比值比（OR）为效应分析统计量，各效应量均提供其95%CI。
共纳入12项RCT，7 628例T2DM患者。Meta分析结果显示，疗效方面，与对照组相比，IDegLira具有降低HbA1c（WMD=-0.64%，95%CI -0.80%~-0.49%，P<0.01）与FPG水平（WMD=-0.91 mmol/L，95%CI -1.40~-0.43 mmol/L，P<0.01）的作用，同时IDegLira能提高T2DM患者HbA1c达标率（OR=3.47，95%CI 2.66~4.52，P<0.01）以及HbA1c达标且不增加体重率（OR=2.98，95%CI 1.66~5.33，P<0.01）。安全性方面，与对照组相比，IDegLira治疗过程中不增加患者低血糖事件（OR=1.51，95%CI 0.81~2.81，P=0.19）及严重不良反应事件（OR=1.07，95%CI 0.87~1.32，P=0.54）的发生率。亚组分析显示，IDegLira组恶心的发生率高于德谷胰岛素组（OR=2.42，95%CI 1.61~3.65，P<0.01）和甘精胰岛素组（OR=8.51，95%CI 3.83~18.89，P<0.01），腹泻症状的发生率高于德谷胰岛素组（OR=2.31，95%CI 1.58~3.39，P<0.01）。
IDegLira能够降低HbA1c、FPG、体重，提高HbA1c达标率，同时不增加低血糖事件及严重不良反应事件的发生率。
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基础胰岛素是治疗1型糖尿病的关键措施，也是控制2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者夜间和进食前后血糖水平不可或缺的选择之一［1］。近年来，新研发的胰岛素及胰岛素类似物越来越多，在临床中也得到了广泛的应用。通过补充外源性基础胰岛素，使其作用于肝脏、脂肪、肌肉组织等靶器官，抑制肝脏糖原分解和糖异生作用而减少肝糖输出，增加骨骼肌的葡萄糖摄取，直接发挥降低血糖的作用［2, 3］。胰高糖素样肽-1受体激动剂（glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA）增加胰岛素分泌，以葡萄糖浓度依赖性方式减少胰高糖素分泌，并延迟胃排空以及抑制中枢增加饱腹感，从而减少餐后胰高糖素分泌并降低血糖［4, 5］。目前国内外指南均将基础胰岛素联合GLP-1RA纳入糖尿病治疗选择中［6, 7］。胰岛素与GLP-1RA跨越百年相遇，研制出全球首个上市的基础胰岛素和GLP-1RA注射液——IDegLira。IDegLira为德谷胰岛素和利拉鲁肽的固定比例组合［8］，将胰岛素和GLP-1RA的降糖机制互补，开拓了全新的降糖治疗方式。IDegLira于2021年10月26日获得国家药品监督管理局批准，用于血糖控制不佳的成人T2DM患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制，并于2022年3月在国内上市，为T2DM患者的血糖控制提供了新的治疗方案。本文通过Meta分析方法来系统评价IDegLira治疗T2DM的疗效及安全性，为该药在临床中的应用提供循证依据。
