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中国成人偏头痛预防性治疗药物临床对照试验专家共识
中华内科杂志, 2023,62(5)
: 494-506. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221031-00805
摘要
偏头痛是最常见的失能性原发性头痛，疾病负担沉重。近年来，国际上开展了诸多偏头痛预防性新药的临床试验，显著推动了偏头痛治疗的快速进展。我国偏头痛治疗的临床试验尚处于起步阶段，为促进和规范我国偏头痛预防性治疗的临床对照试验，提供临床试验设计、实施和评价方面的方法学指导，中华医学会神经病学分会头痛协作组借鉴国际头痛协会偏头痛临床研究的新进展，并结合我国偏头痛临床研究实际情况，制定了中国成人偏头痛预防性治疗药物临床对照试验专家共识。
引用本文:
中华医学会神经病学分会头痛协作组.
中国成人偏头痛预防性治疗药物临床对照试验专家共识
[J]
. 中华内科杂志, 2023, 62(5)
: 494-506.
DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221031-00805.
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偏头痛是全球第2大常见的神经系统失能性疾病，偏头痛的药物治疗临床试验在受试者选择、试验设计和终点评价等诸多方面具有其独特性，与其他疾病存在着显著区别。在国际头痛学会（International Headache Society，IHS）的持续推动下，偏头痛的药物治疗临床试验方法不断更新和完善［1, 2, 3, 4, 5, 6, 7］。自首部偏头痛药物对照试验指南颁布以来，近期IHS又更新了成人慢性偏头痛（chronic migraine）［2］和发作性偏头痛（episodic migraine）［6］治疗试验指南［3］。随着人们对偏头痛病理生理学认识的逐步提高，临床治疗研究领域也发生了巨大变化。尤其是近年来多靶点特异性分子的引入增加了创新试验设计的需求［8］。目前，国际头痛研究开始使用新的设计方法、个性化的终点指标和生物标志物，这些新兴的研究方法促进偏头痛临床研究的快速发展［9］。
