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健康体检价值相关研究结果的解读和分析
中华健康管理学杂志, 2023,17(8) : 636-640. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20221116-00846
摘要

近年来,为探索健康体检的价值,国内外开展了大量研究。基于研究结果,国外医学协会及权威杂志认为健康体检不能降低总死亡率和心血管事件,因此不推荐对无症状的成年人进行年度健康体检。为客观评价这一结论,本文通过检索4个文献数据库2000至2022年关于健康体检价值的英文文章,从研究目的、研究设计及方案、可能影响结果的主要问题等方面进行解读和分析。由于不同国家对健康体检的付费机制不同,且健康管理服务内涵及实施方案差别巨大,研究结果存在较大的异质性。因此,不能依据现有临床研究结果得出健康体检“有用”或“无用”的结论。尽管如此,这些研究对于合理设置健康体检项目、规范主检报告以及加强检后健康管理有一定的启示作用。未来,以健康体检为基础的健康管理对于提高慢性病防控水平,降低死亡率的价值仍需进一步研究及评价。

引用本文: 李莹, 吴浩, 曹霞, 等.  健康体检价值相关研究结果的解读和分析 [J] . 中华健康管理学杂志, 2023, 17(8) : 636-640. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20221116-00846.
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编后

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近年来,国内外研究者围绕健康体检的价值发表了大量临床研究结果。如何客观评价这些研究结论,并提升我国健康管理服务内涵是广大从业者需要讨论和思考的问题。

一、健康体检、健康管理及其相关概念的定义

近几十年来,随着世界范围内城镇化发展,老龄化加剧,生活方式改变等原因,慢性非传染性疾病已成为威胁人类健康的主要问题。为应对这一改变,以健康教育与咨询、健康危险因素监测与控制、健康体检与评估以及不良行为干预为主的综合健康服务行业应运而生。最初美国由全科医师和健康保险业以及健康体检共同发展出健康管理服务,随后英国、德国、法国和日本等国家和地区也积极效仿并发展健康管理。健康管理服务内容逐渐从最初单一的健康体检与生活方式指导,发展为全民健康促进战略规划的制定、个体或群体全面健康监测、健康风险评估与控制管理。

目前世界范围内对于健康体检及健康管理并未形成公认和统一的定义、概念及内涵表述。2009年《健康管理概念与学科体系的中国专家初步共识》1对健康体检(或健康检查)、健康管理、健康危险因素、健康风险评估、健康干预等概念进行了阐述。可以说,我国健康体检仅仅是开展健康管理的前提和基本手段。然而由于不同国家医保政策不同,健康体检及健康管理的服务内涵及实施方案差别巨大,导致评价健康体检和健康管理价值时存在较大的异质性2,需要对研究结果进行系统分析,才能得出恰当结论。

二、关于健康体检价值相关研究结果的汇总分析

本研究入选关于健康体检价值的临床研究,从研究对象的选取、干预内容、随访方案、终点事件的判断等方面进行分析,思考是否能达到研究目的,且具有良好的外推性(表1)。文献入选过程如下:通过使用general health check-up、primary intervention、annual physical examination、well-care visit和primary prevention or screening关键词在PubMed、CINAHL、EMBASE和Google Scholar数据库进行检索,并且手动搜索近期的综述和检索到的论文中的参考文献列表来确定额外的文献。搜索限制在2000到2022年发表的英文出版物。由两名研究作者对文献进行筛选,当1名作者不同意将一项研究纳入综述时,所有作者对文章进行阅读,并共同作出决定。

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表1

纳入的健康体检价值临床研究特点分析

表1

纳入的健康体检价值临床研究特点分析

研究目的与时间研究设计与方案可能影响结果的主要问题/提示意义
日本:所有40岁以上的日本人都有资格进行免费的年度健康检查,包括血压和胆固醇测量

目的:评价健康检查对老年人死亡的影响3

时间:2001年

观察性研究

研究对象:社区招募的70~84岁人群(854例)

干预组:自愿参加体格检查、实验室检查、体能测试、关于生活方式和老年综合征风险的访谈、认知功能测试等

对照组:未参加筛查的人群

随访时间:3年

1.对照组可能存在由于严重疾病无法参与健康体检的人群

2.未矫正吸烟、饮酒等危险因素

3.两组基线情况存在较大差异,例如对照组慢病患病率高于干预组

目的:评价老年人健康体检的作用4

时间:2019年

观察性研究

研究对象:社区≥65岁人群(3 149例)

干预组:自愿完成健康体检的人群或问卷调查的人群

对照组:未完成健康体检及问卷调查的人群

随访时间:6年

人群分类的依据是第一年是否完成健康体检,而未考虑后续是否参与健康体检及参与健康检查的次数
英国:英国国家医疗服务体系(national health service,NHS)主要分为一级保健和二级保健,其中一级保健是 NHS 的主体,由家庭诊所和社区诊所构成,提供比较全面、有效的保健内容,因此对照组接受的医疗保健照护水平较高

目的:评价NHS健康检查对心血管疾病风险的影响5

时间:2009年

观察性研究

研究对象:40~74岁人群(138 788例)

干预组:回顾性获得参加NHS人群数据,包括:问卷、体格检查和实验室检测

对照组:没有接受 NHS 健康检查的人

随访时间:3年

1.数据缺失较多

2.随访期较短,因此没有评估死亡、心血管事件等硬终点。因此,通过年度体检提高他汀等药物的使用是否可以改善远期预后尚无结论

目的:评价NHS 健康检查对心血管疾病高风险及确诊人群提供行为改变支持和治疗的效果6

时间:2009年

观察性研究

研究对象:NHS社区人群

干预组:健康检查通过问卷、病史、体格检查和实验室检测来检查心血管风险

对照组:没有接受 NHS 健康检查的人

随访时间:5年

1.参与研究人群比例低(85 122/252 259)

2.没有评价心血管疾病死亡率及总死亡率

目的:评价 NHS家庭医生提供的健康检查对慢病患病率的影响7

时间:2010年

观察性研究

研究对象:40~74岁的农村和城市人群

干预组:38 家诊所提供NHS健康检查。通过问卷、体格检查和实验室检查为受检者提供心血管风险筛查及评估(共计37 236人参与研究,完成检查的人数为16 669人)

对照组:41个诊所未受邀参加NHS健康检查的人群

随访时间:3年

1.对照组可能获得了较好的医疗保健照护

2.干预组完成检查的人数较少

3.疾病诊断标准不统一

目的:评价NHS健康检查对慢病危险因素的改善作用8

时间:2010年

观察性研究

研究对象:40~74岁临床实践研究数据库登记者(257 368例)

干预组:NHS健康检查通过问卷、病史、体格检查和实验室检查评估心血管风险

对照组:未受邀参加 NHS 健康检查的人群

随访时间:4年

1.来自数据库的研究可能存在偏移

2.对照组可能获得了较好的医疗保健照护

目的:评价NHS 健康检查对于心血管疾病危险因素管理的作用9

时间:2011年

随机对照研究

研究对象:35~71岁的农村和城市 NHS 参保人员(366 005例)。根据出生年份将研究对象分为5组,其中4组进入干预组

干预组:NHS 健康检查通过问卷、病史、体格检查和实验室检测来检查心血管风险。共计4个干预组,每组体检时间不同

对照组:未受邀参加 NHS 健康检查的人

随访时间:6个月到3.5年

1.4组平均随访时间短

2.对照组可能获得了较好的医疗保健照护

中国:健康体检主要包括单位体检和个人体检,两者支付方案不同。社区医院免费为65岁以上老年人提供基本卫生服务

目的:调查年度体检对高脂血症和高血糖的影响10

时间:2009年

观察性研究

研究对象:成都市接受健康体检的居民

干预组:794名成都市连续2009至2016年接受年度健康体检的人群

对照组:2009年7 226名和2016年75 068名在同一医院接受健康体检的人群

随访时间:8年

没有采集受检者用药信息,可能会影响结果

目的:探讨基于互联网模式的体检人群慢病健康管理的效果11

时间:2010年

随机对照研究

研究对象:2019年2月至2021年4月接受体检的慢性病患者(60例),随机分配至干预组及对照组

干预组:接受基于互联网模式的个性化健康管理模式

对照组:常规护理

干预时间:2年

1.样本量小,有较大的误差

2.单中心研究,研究结果存在一定程度的偏倚

丹麦:丹麦初级医疗保健服务主要由社区全科医生承担,负责对居民进行连续、全面的管理,维护居民的健康。因此对照组可能接受了较好的医疗保健照护

目的:评价健康检查对社会经济地位低下个体的健康行为的影响12

时间:2014年

随机对照研究

研究对象:45~64 岁社会经济地位低下的全科医生患者(1 104例)。按性别和年龄组进行分层,以1∶1将患者分为两组。住在一起的夫妇被分配到同一组

干预组:接受体格检查及实验室检查,并由全科医生给予健康指导

对照组:未被邀请的人群

随访时间:1年

1.随访时间短

2.对照组可能接受了类似的健康指导

美国:美国医疗系统是以社会商业保险模式为主,需要购买相应的保险获取医疗服务。因此人群获得医疗保健照护的异质性较大

目的:评价年度健康体检对于老年人健康的影响13

时间:2015年

观察性研究

研究对象:年龄≥65岁的医疗保险受益人(8 917例)

干预组:医疗保险年度健康访问,包括病史、体格检查和实验室检测

对照组:常规医疗保健人群

随访时间:横断面

1.对照组可能在之前接受了年度检查

2.没有评价心血管疾病死亡率及总死亡率。因此,通过年度体检提高慢病控制水平是否可以改善远期预后尚无结论

韩国:提供国家健康检查服务,基本覆盖了全国人口,每个人需缴纳不同的保险费

目的:评价健康体检对心血管事件的发生率、死亡率、医疗保健利用率和成本的影响14

时间:2015年

观察性研究

研究对象:≥40 岁人群(443 337例)无心血管疾病或相关健康状况的韩国国民

干预组:2003至2004年完成健康体检

对照组:同期未完成健康体检

随访时间:7年

虽然有后续亚组分析,但是主要评价指标人群分类的依据是第1年是否完成健康体检,而未考虑后续是否参与健康体检及参与健康检查的次数

目的:评价健康检查对动脉粥样硬化性心血管疾病和全因死亡的影响15

时间:2017年

观察性研究

研究对象:40~59岁(110 550例)

干预组:至少使用两次国家健康检查服务的人群,且无动脉粥样硬化性心血管疾病或残疾史

对照组:从未使用过国家健康检查服务的人群,两组进行倾向性评分

随访时间:4年

1.使用倾向性评分的方法,并非严格随机对照研究

2.对照人群可能存在其他医疗保健行为

三、健康体检价值相关的研究结果解读

定期健康体检已成为许多国家卫生服务中的重要组成部分,理应获得较好的效果16。但健康检查通常是针对没有症状的“健康”人,且健康检查涉及多个器官系统,势必存在大量非特异性筛查。这可能导致过度诊断(特别是侵入性检查)和过度治疗,同时假阳性结果带来的医源性焦虑,假阴性结果带来的虚假保证以及不良健康行为不能得到有效干预均可能影响健康体检的价值。健康体检明显增加了医疗费用和支出,因此,常规健康体检的利弊需要仔细衡量。

2017年美国内科医学协会基于欧美国家2012年前发表的研究结果,建议无症状的成年人不需要年度健康体检17。2019年cochrane发表了一篇综述,更新了2012年以来关于健康体检的数据,从17项随机对照临床研究结果中得出结论,健康体检不能获益18。2021年JAMA杂志发表了一篇题为“成人初级保健中的健康体检”的综述,分析了19项随机对照研究和13项观察性研究,得出健康体检不能降低总死亡率和心血管事件的结论19。然而,近期一项对过去20年间7项观察性研究的荟萃分析显示年度健康体检可降低成年人群全因死亡风险45%20

评价健康体检是否有效是个复杂的系统问题,根据表1的总结结合2000年之前的研究,评价指标主要包括:(1)健康生活行为改善情况;(2)慢性病控制情况;(3)心血管事件发生率;(4)恶性疾病早筛及预后情况;(5)死亡。针对不同人群主要评价指标和次要评价指标应有所区别。例如针对老年人的研究,应重点进行慢性病防控和重大疾病早筛早诊早治,随访时间应足够长,足以观察干预效果。而针对中年人的研究,应重点关注健康生活方式和慢性病筛查及防控。青年人群传染病及优生优育筛查则是不可遗漏的重点内容。上述研究从不同角度探讨了健康体检的价值,但提供的健康体检形式多样,提供干预的人员包括非医学专业人员、初级保健医生或专科医生,其干预力度存在差别;更重要的是,干预的方法较为局限,早期研究甚至没有干预;各国提供的基础体检服务内容不同,导致了对照组存在差异,影响两组比较结果2。因此,通过目前异质性大的研究得到一个肯定或否定的结论显然是极其困难的,并不能简单地判断健康体检是否“有用”或“无用”。

四、对我国健康管理服务内涵的启示

1. 对于合理设置健康体检项目的启示:体检项目的选择是评估受检者健康状况、筛查危险因素与早期肿瘤、开展慢性病管理的重要一环。目前体检机构多制定了针对不同人群的体检套餐,这些套餐的费用从基础套餐的几百元到全面套餐的上万元不等。这些套餐可为受检者和医师提供快速的项目设置指引,但是确定项目时应询问受检者基本情况后,将体检套餐进行修订,选择适宜的体检项目。在疾病早期筛查及评估方面,国内外现有大量指南,对疾病高危人群进行定义,并制定了筛查策略。例如,我国2型糖尿病防治指南对糖尿病高危人群进行了详细的定义,建议完善空腹血糖+OGTT 2 h血糖筛查,并根据筛查结果制定下一步检查策略21。美国癌症协会指南全面总结了当前乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、肺癌、前列腺癌和皮肤癌的筛查指南22。美国预防服务工作组对疾病筛查及预防给出了大量建议,也可以作为体检项目设置的参考依据23。在此,本研究建议健康管理学分会组织领域专家在2014年《健康体检基本项目专家共识》24的基础上完善修订基于我国人群特点的疾病筛查及预防建议。

2. 对于规范主检报告的启示:主检报告是对当次体检结果的梳理与归纳,一份高质量的主检报告能够准确、全面地评价受检者的健康状况,从而让受检者针对不同的危险因素或疾病进行干预,是健康管理的重要依据。2018年,中华健康管理学杂志发表《如何撰写高水平的主检报告》25一文,对规范主检报告提出了循证、个性化、一致性以及动态化的原则。基于上述临床研究的结果,要特别注重阳性结果和阴性结果的建议。对于阳性结果避免过度与频繁检查(特别是侵入性检查)与过度诊断,避免医源性焦虑。应动态观察阳性指标改变,根据情况调整复查时间。对于阴性结果,可完善风险评估并制定下一步筛查策略,不必要千篇一律的作为年度体检的常规项目,适当降低筛查频率。

3. 对于加强检后健康管理的启示:健康管理三部曲包括健康状况的检测和信息采集、健康风险的评估和健康评价、健康危险因素的干预和健康促进。每一步的实施都可能影响最终的评价结果。无论是何种评价指标,仅完成体格检查,没有进行全面的健康状况信息采集、风险评估及干预不太可能改善死亡等硬终点。因此,评价健康体检是否“有用”的核心应该是健康管理是否“有用”。目前,提升检后服务内涵是健康管理学科发展的巨大挑战与契机,直接影响受检者的体检质量。近年来,国内专家针对检后健康管理模式创新开展了一系列卓有成效的研究,例如对健康体检群体实施健康指导和干预,提高受检人群的健康素养和健康生活行为方式26;对慢性病患者,提供医学指导和照护,提高慢性病防控水平27, 28。同时,开展智慧健康管理服务,提供更为广泛及准确的检后健康管理服务29, 30。通过这些研究有望促进我国健康管理机构(体检)尽早实现“三个转变”31

总之,随着国家“十四五”规划的实施和健康中国建设的深入推进,我国健康管理再次迎来了新的机遇和挑战。面对国外大量关于健康体检的相关研究报道,健康管理从业者应有客观的认识和判断,既要坚定信念,通过健康管理人的不断努力,可起到“防大病、管慢病、促健康”的目的,也要正视健康体检行业存在诸多不足,需要进一步改进。今后可围绕提高健康管理效果开展研究与服务,可通过撰写慢性病防治优质健康管理服务包,开展健康管理适宜技术与产品多中心应用研究,加强人工智能的应用等方法最终达到促进全民健康的目的。

引用本文:

李莹, 吴浩, 曹霞, 等. 健康体检价值相关研究结果的解读和分析[J]. 中华健康管理学杂志, 2023, 17(8): 636-640. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20221116-00846.

利益冲突
利益冲突:

所有作者声明无利益冲突

单选题

1.2017年美国内科医学协会建议无症状的成年人不需要年度健康体检是基于哪些研究结果:()

A.欧美国家2016年前发表的研究结果

B.世界范围内2016年前发表的研究结果

C.欧美国家2012年前发表的研究结果

D.世界范围内2012年前发表的研究结果

2.根据现有临床研究,评价健康体检是否有效的指标通常不包括:()

A.死亡率

B.健康生活行为改善情况

C.门诊就诊及住院率

D.慢病控制情况

3.根据本文内容,以下说法不正确的是:()

A.只要完成健康体检就一定会获得较好的效果

B.健康体检可能会导致过度诊断和过度治疗

C.健康体检可能存在假阳性及假阴性结果,影响健康体检的价值

D.健康体检增加医疗费用和支出

4.根据《如何撰写高水平的主检报告》一文,规范主检报告的原则不包括:()

A.准确性

B.个性化

C.一致性

D.动态化

5.根据本文内容,导致健康体检价值的临床研究存在较大异质性的原因不包括:()

A.健康体检及健康管理的服务内涵及实施方案差别巨大

B.提供干预的人员包括非医学专业人员、初级保健医生或专科医生,干预力度存在差别

C.干预方法不同,且较为局限,早期研究甚至没有干预

D.不同国家慢病诊断标准存在差异,导致干预人群不同

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