论著
氯醋甲胆碱与乙酰甲胆碱在支气管激发试验临床应用中的对比分析
国际呼吸杂志, 2023,43(8) : 937-943. DOI: 10.3760/cma.j.cn131368-20221221-01139
摘要
目的

比较我国首个经国家药监局绿色通道批准优先上市的支气管激发试验(BPT)激发剂氯醋甲胆碱与传统激发剂乙酰甲胆碱在临床诊断应用效果与安全性方面的差异。

方法

本研究为单中心横断面研究,收集广州医科大学附属第一医院肺功能室2022年9月至11月的氯醋甲胆碱BPT报告以及2017年3月至2022年4月的乙酰甲胆碱BPT报告,纳入成人(≥18岁)例数:氯醋甲胆碱组2 196例,乙酰甲胆碱组23 729例;儿童(4~17岁)例数:氯醋甲胆碱组365例,乙酰甲胆碱组5 330例。将成年和儿童分别用倾向性匹配法按照氯醋甲胆碱∶乙酰甲胆碱为1∶2匹配,匹配后成人分别为2 196例、4 392例,儿童分别为365例、730例。比较匹配后2组的阳性率、气道高反应性分级、阳性后舒张用药及恢复时间,以及匹配前的不良反应等情况。

结果

匹配后的氯醋甲胆碱组和乙酰甲胆碱组在成人的阳性率分别为25.77%(566/2 196)、27.62%(1 213/4 391);儿童的阳性率分别为81.64%(298/365)、80.82%(590/730)。2组激发试剂间在成人及儿童的阳性率差异均无统计学意义(均P>0.05)。成人2组间的气道高反应性分级差异无统计学意义(P=0.341),儿童2组间的阳性后舒张用药及舒张后恢复时间差异均无统计学意义(均P>0.05)。匹配前氯醋甲胆碱组中有6例出现极轻、轻度不良反应;乙酰甲胆碱组中有57例极轻、轻度和1例中度不良反应。

结论

与乙酰甲胆碱对比,临床诊断试剂氯醋甲胆碱BPT阳性率、激发后恢复时间没有明显差异,且安全性良好,可在临床推广应用。

引用本文: 刘舒怡, 谢燕清, 李允, 等.  氯醋甲胆碱与乙酰甲胆碱在支气管激发试验临床应用中的对比分析 [J] . 国际呼吸杂志, 2023, 43(8) : 937-943. DOI: 10.3760/cma.j.cn131368-20221221-01139.
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支气管哮喘(哮喘)是世界范围内严重威胁公众健康的主要呼吸慢病之一。目前,全球哮喘患者数量超3亿人[1,2],中国20岁以上人群中约4 570万患哮喘[3]。气道高反应性是哮喘的一个重要特征[4,5],评估气道反应性的情况有助于评估哮喘的严重程度以及指导治疗方案的调整[6,7]。临床上常用支气管激发试验(bronchial provocation test,BPT)评估气道高反应性,常用的支气管激发剂有组胺和乙酰甲胆碱[8,9]。然而,此前我国用于BPT的传统乙酰甲胆碱为工业化学试剂,没有获批作为临床检查试剂使用。直至2022年3月,氯醋甲胆碱(别名:氯化甲胆碱、乙酰甲胆碱,此为乙酰甲胆碱新晶型,以下将该新晶型统称为氯醋甲胆碱加以区分)才经国家药品监督管理局绿色通道批准,在国内优先上市[10]。但其诊断应用效果与安全性尚待临床验证。因此,本研究对比该药上市后及上市前2组激发剂的临床应用情况,评价氯醋甲胆碱在BPT中使用的安全性,以期为后续氯醋甲胆碱在BPT中的应用提供更多参考。

 
 
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