血栓栓塞性疾病已严重威胁人类健康。口服抗凝药是防治该类疾病的有效方法。目前临床常用的口服抗凝药主要分为传统的维生素K拮抗剂及非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC）。尽管NOAC相对维生素K拮抗剂更加安全，但临床实践中仍发现其伴有一定程度的出血风险。Asundexian（BAY 2433334）是以Ⅺa因子为靶点开发的全新的口服抗凝药，现正处于Ⅲ期临床研究阶段。前期研究结果显示，该药在有效预防血栓形成的同时几乎不增加出血风险，表现出较好的上市潜力。本文综述了Asundexian的药理作用、临床前研究及临床研究，拟为该药后期可能的临床应用提供参考。
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随着人口老龄化的进一步加剧、人们生活方式及习惯的改变，血栓性疾病的发病率逐年增高，成为导致全球疾病死亡率高的主要原因之一[1]。根据血栓部位，血栓可以分为动脉血栓、静脉血栓及毛细血管血栓。静脉血栓栓塞性疾病（venous thromboembolism，VTE）包括深静脉血栓形成（deep vein thrombosis，DVT）和肺血栓栓塞症（pulmonary thromboembolism，PTE）；动脉血栓栓塞性疾病包括急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）、动脉缺血发作、脑卒中等。静脉血栓的形成是由凝血因子按一定顺序相继激活，使凝血酶原转变成凝血酶，最终使纤维蛋白原变成纤维蛋白的过程。因此，静脉血栓的治疗应以抗凝药物为主。而动脉血栓形成的基础病变是以动脉粥样硬化为基础，一般始发于动脉粥样硬化斑块破溃，出现内皮损伤，促使血小板黏附、聚集，造成管腔狭窄。因此，动脉血栓的治疗应以抗血小板药物为主，同时联合他汀类药物稳定斑块，减少斑块破溃的发生。
