2022年，欧洲呼吸学会(ERS)发布《ERS声明：AECOPD临床管理研究的核心结局指标集》，首次官方明确了该领域临床研究需评价和报告的核心结局指标集(COS-AECOPD)，并为每个结局指标推荐了单一测量工具，涵盖生存结局、治疗成功、呼吸困难、生活质量等17个核心结局指标。本文拟对声明中COS-AECOPD构建方法及相关条目进行分析与解读，以期为我国后续临床试验的方案设计及实施开展提供参考。
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慢性阻塞性肺疾病急性加重(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD)是COPD进程中的重要组成部分，也是导致患者肺功能下降、运动功能障碍及死亡风险增加等不良临床结局的主要原因[1,2]。据统计，约1/3的COPD患者每年至少发生1次AECOPD[3]，且超过30%的AECOPD患者会在30 d内再次住院[4]，患者的疾病负担和社会的经济负担愈见加重。近年来，有关AECOPD的临床研究日益增多，尤其是引入生物医学标志物、实施精准医学干预，为治疗和管理AECOPD提供了新的研究方向[5,6]。预计未来将开展更多的临床试验，以提供丰富的科学证据促进研究成果的临床转化。然而，由于目前各项有关AECOPD的临床试验在定义、选择和评估报告结局指标上，以及结局指标测量的工具上存在显著差异[7]，导致进行meta分析等二次研究时无法合并数据，或合并后存在较大异质性和偏倚风险，证据整合和决策可信度及研究质量不高[8,9]。为此，2022年ERS基于全球共识和多方利益相关人群观点发布了AECOPD临床管理研究核心结局指标集(the core outcome set for the management of AECOPD，COS-AECOPD)的声明[10]。该声明首次官方明确了该领域研究需评估和报告的17个关键结局指标，并为每个结局指标推荐了单一测量工具，以确保各研究间的一致性和可比性。本文现综合COS-AECOPD声明附件中的解释性文件和实践需求，对核心结局指标的构建方法及条目进行解读，以期为促进我国AECOPD临床研究的一致性提供参考。
