• 指南与共识 •
基于患者数据的实时质量控制程序建立与性能验证专家共识
中华检验医学杂志, 2024,47(1)
: 35-48. DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20230926-00172
摘要
基于患者数据的实时质量控制（PBRTQC）具有连续监控、低成本、无基质效应、分析前和中误差敏感、体现患者风险等优势，与传统室内质量控制联合应用，可及时有效地检测出系统误差，保证检验结果的准确性。由于PBRTQC算法、参数选择和程序建立的复杂性，目前国内尚缺乏PBRTQC程序建立的方法原则以及优化性能参数设置的共识和标准指南。该共识从PBRTQC项目选择、参数设置、程序建立、参数优化与验证、以及报警处理全流程的应用给出指导建议，以进一步提升实验室质量管理水平，减少患者风险。
引用本文:
中华医学会检验医学分会,
中国中西医结合学会检验医学专业委员会.
基于患者数据的实时质量控制程序建立与性能验证专家共识
[J]
. 中华检验医学杂志, 2024, 47(1)
: 35-48.
DOI: 10.3760/cma.j.cn114452-20230926-00172.
扫 描 看 全 文
正文
作者信息
基金 0 关键词 0
English Abstract
评论
阅读 0 评论 0
相关资源
引用 | 论文 | 视频
版权归中华医学会所有。
未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
基于患者数据的实时质量控制（patient-based real-time quality control，PBRTQC）是一种使用患者临床样本检测结果以实时、动态连续监控分析过程性能的质量控制方法，该方法可以早期及时地预警常规分析系统的性能改变，避免发出错误检测报告所造成的质量风险，有效提升检验质量［1, 2, 3］。PBRTQC可以弥补传统室内质量控制（internal quality control，IQC）存在的问题，如质控材料稳定性差，存在基质效应，以及质控材料检测频率过高造成的成本浪费，或检测频率过低不能持续反映质量控制状态等［4, 5, 6, 7］。PBRTQC与IQC联合应用，可以持续全面地监控整个分析检测过程，包括样本送检超时等造成的分析前误差以及试剂、仪器、校准品、水质、环境等因素造成的分析中误差，从而为患者和临床提供准确可靠的实验室检测结果［8, 9, 10］。
