
用RNA恒温扩增实时检测(SAT-TB)快速检测临床痰标本中的MTB,并对检测效果进行评估。
痰标本取自上海市肺科医院的肺结核患者177例(肺结核组)和其他肺部疾病患者67例(对照组),采用SAT-TB检测和罗氏培养法同时对244份痰标本进行检测,用MTB核酸扩增荧光体外检测试剂盒(PCR-TB)检测2种检测方法结果不符的标本。分析SAT-TB与罗氏培养的符合率及两种方法对结核病患者的检出率。两种检测方法的检出率比较采用χ2检验。
以罗氏培养作为金标准,则SAT-TB检测的敏感度和特异度分别为92%(71/77)和86%(143/167),SAT-TB检测与罗氏培养结果的符合率为88%(214/244)。罗氏培养法和SAT-TB检测对临床确诊的肺结核患者痰标本的阳性检出率分别为42%(75/177)和54%(95/177),两者的阳性率比较,差异有统计学意义(χ2=4.527,P<0.05)。
SAT-TB检测痰标本中的MTB,具有快速、敏感度和特异度较高的优点,可提高痰标本中MTB的检出率。
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结核病是严重危害人民健康的呼吸道传染病,我国是全球22个结核病高负担国家之一。根据2010年全国第5次结核病流行病学调查结果,估算我国全人群活动性肺结核患病率为459/10万,其中传染性肺结核患病率为66/10万[1]。实现对结核病患者早期治疗的基础是早期快速诊断,这也是预防和控制结核病传播的重要手段。MTB检测是结核病诊断的重要依据之一,目前临床检测MTB采用的涂片法和培养法存在特异度低或检测时间较长等缺点[2],即使采用快速培养仪也需要1~6周时间[3],无法满足结核病快速检测的需求,因此建立在核酸检测技术基础上的结核病快速检测技术和方法应运而生[4,5,6,7]。MTB核酸检测技术主要分为两类,一类是以PCR扩增为基础,检测靶标为DNA的核酸检测技术[4,6];一类是以RNA扩增为基础,检测靶标为RNA的核酸检测技术[5,7]。MTB的RNA恒温扩增实时检测(simultaneous amplification and testing for Mycobaterium tuberculosis,SAT-TB)技术是以MTB特异的16srRNA为检测靶标,通过恒温RNA扩增技术扩增靶标片段,荧光标记的探针与靶标片段的扩增产物杂交后释放出荧光信号,对荧光信号进行实时检测,从而快速准确地判断待检样本中是否有MTB存在。本研究通过采用SAT-TB技术,对结核病和其他肺部疾病患者的痰标本进行检测,并对SAT-TB技术快速检测临床痰标本中MTB的效果进行评估。





















