探讨两种注射用A型肉毒毒素(保妥适和衡力)在前额的弥散性，以及皮内注射和皮下注射对药物弥散性的影响。
选取健康志愿者20名，在前额4个部位分别注射0.05 ml (2 U)的A型肉毒毒素。随机选择在一侧前额的中部和颞侧注射保妥适，而在另一侧前额的中部和颞侧注射衡力；其中前额中部行皮下注射，颞侧行皮内注射。注射后第14天进行微碘-淀粉试验，拍摄前额照片，计算每块无汗晕环的面积，最大垂直和水平弥散距离。
皮内注射时，保妥适的无汗晕面积(144±14) mm2、垂直弥散距离(14.4±1.1) mm和水平弥散距离(10.8±0.6) mm，均显著小于衡力的无汗晕面积(180±15) mm2、垂直弥散距离(15.8±1.0) mm和水平弥散距离(12.5±0.7) mm，差异有统计学意义(P<0.05)。皮下注射时，保妥适的无汗晕面积(183±18) mm2显著小于衡力的无汗晕面积(207±17) mm2，差异有统计学意义(P<0.05)；保妥适的水平弥散距离(12.2±0.7) mm稍小于衡力的水平弥散距离(13.2±0.6) mm (P＝0.06)。保妥适的水平弥散距离，皮内注射小于皮下注射，差异有统计学意义(P<0.05)；而衡力皮内注射和皮下注射的弥散距离差异无统计学意义(P>0.05)。
保妥适弥散性小于衡力，临床药效更加可控。相对于皮下注射，皮内注射可以减少A型肉毒毒素的弥散性。
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A型肉毒毒素(botulinum toxin type A, BTX-A)是由肉毒杆菌生产并提纯的一种生物制剂，可以通过抑制神经末梢乙酰胆碱的释放来抑制肌肉的收缩和汗液分泌[1]。各种生物制剂的临床药理学效应都不尽相同，是由于独特生产原材料和生产工艺所致，如实验室内精确的提纯工艺和后整理工序[2]。北美洲、欧洲和亚洲的相关制度规定，一种BTX-A配方所能获得的临床疗效剂量不能直接推及到另一种配方。目前，中国有两种品牌的BTX-A被批准用于治疗皱眉纹，一种是中国生产的衡力，另一种是美国生产的保妥适。衡力和保妥适均是由A型肉毒梭状芽胞杆菌Hall株生产提纯的BTX-A。在长期的临床工作中发现，保妥适和衡力的临床疗效类似，不良反应发生率略有不同。因为注射剂量、注射技术和BTX-A的弥散性都与不良反应的发生率有关，所以弥散性在研究BTX-A安全性方面尤为重要。与弥散性相关的不良反应通常表现为表情不对称、上睑下垂、视力模糊、眉毛下垂等。目前，尚没有保妥适和衡力药物弥散性临床对照研究的报道。本研究通过随机、双盲、受试者自身对照试验来评估保妥适和衡力在皮内和皮下两种注射方式下的弥散模式及差异性。
