
ACE是一项很重要的临床研究,该研究的发表引起了全球糖尿病和心血管学界广泛的关注。解读它的现实意义还需要一段较长时间的思考。该研究中阿卡波糖未能降低心血管事件联合终点的风险,这对餐后高血糖可预测心血管事件的理论提出了挑战。但是阿卡波糖也没有增加心血管事件,表明将其用于已经发生过心血管事件的糖尿病前期人群是安全的。ACE研究肯定了阿卡波糖在糖耐量受损人群预防糖尿病中的作用,但是其作用强度低于STOP-NIDDM研究之所见,其减少一例糖尿病所需要共同参与预防研究个体的数量远高于其他干预研究。故若做出将阿卡波糖用于大规模人群糖尿病预防的决策还需要更多的药物经济学数据的支持。
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著名的糖尿病预防研究STOP-NIDDM结果显示,以降低餐后血糖为特点的抗糖尿病药物阿卡波糖在高危人群降低糖尿病发生率达25%[1]。该研究一个意外的收获是发现在降低糖尿病发病风险的同时,阿卡波糖还显著地降低了心血管疾病的风险[2]。遗憾的是在这个主要关注糖尿病预防的研究中,心血管事件的绝对数较少,故其心血管方面的获益需要在较大规模的随机对照研究中加以证实。于是在中国糖尿病和心血管病专家的建议下,一项以观察阿卡波糖在已经发生心血管病的糖耐量受损(IGT)人群中能否降低心血管病风险的ACE研究应运而生。经过历时8年的奋斗,ACE研究的结果在众人的期待中于2017年欧洲糖尿病学会年会上发布,并在Lancet diabetes and Endocrinology杂志上发表。尽管该研究在心血管结局方面没有得到令学界期望的阳性结果,但是ACE这一中国人主导的大规模临床研究结果的发布,仍然引起了全球糖尿病和心血管学界广泛的关注。毫无疑问,这是一个极为重要的研究,已经引发了各方的评论,然而解读它的现实意义可能还需要一段较长时间的思考。





















