临床研究
REF-XT01型尿酸测试仪的准确性及临床应用研究
中华内分泌代谢杂志, 2020,36(11) : 932-937. DOI: 10.3760/cma.j.cn311282-20191206-00538
摘要
目的

本研究旨在评估REF-XT01型尿酸测试仪检测血尿酸浓度的准确性,以判断该尿酸测试仪检测结果能否用于指导痛风患者降尿酸药物的调整。

方法

对青岛大学附属医院痛风病临床医学中心就诊的1 551例受试者,空腹采集静脉血,用全自动生化分析仪测定血尿酸浓度,同时采集指尖末梢血用REF-XT01型尿酸测试仪测定血尿酸浓度。应用线性回归、组内相关系数(ICC)、Bland-Altman分析法评估全自动生化分析仪血尿酸浓度(sUABA)检测值和尿酸测试仪血尿酸浓度(sUAUM)检测值间的相关性。使用受试者操作特性曲线(ROC曲线),评估sUAUM能否用于指导痛风患者的降尿酸用药。

结果

回归分析表明sUABA和sUAUM之间有良好的相关性,Y=0.875X+39.525(r=0.84, P<0.01);ICC为0.829(95%CI 0.814~0.844, P<0.01);Bland-Altman图显示sUABA和sUAUM具有较好的一致性,绝对偏差95%一致性界限(95% LoA)-143.4~114.5 μmol/L,平均偏差-14.4 μmol/L。以300 μmol/L作为尿酸测试仪的检测临界值,灵敏度为96.61%,特异度为48.81%,ROC曲线下面积(AUC)为0.926(P<0.01),而以360 μmol/L作为检测临界值,灵敏度为90.98%,特异度为66.78%,AUC为0.914(P<0.01)。

结论

REF-XT01型尿酸测试仪具有较高的精确度,其检测血尿酸数值可用于指导痛风患者降尿酸药物的调整。

引用本文: 李脉超, 贺玉伟, 李海龙, 等.  REF-XT01型尿酸测试仪的准确性及临床应用研究 [J] . 中华内分泌代谢杂志, 2020, 36(11) : 932-937. DOI: 10.3760/cma.j.cn311282-20191206-00538.
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随着人民生活水平的日益提高,嘌呤类食品摄入量明显增加,痛风和高尿酸血症患病人数急剧增加。相关资料显示,目前我国高尿酸血症患病率为13.3%,痛风患病率为1%~3%,并呈上升趋势,已接近欧美发达国家水平[1,2,3,4]。痛风和高尿酸血症可诱发和加重高血压、糖尿病、脂代谢紊乱等代谢性疾病,也是脑卒中、心肌梗死等重大疾病的独立危险因素,已成为严重影响人类健康的常见病、多发病[5,6]。痛风和高尿酸血症患者血尿酸水平的检测是降尿酸药物剂量调整的主要依据,临床上通常采用静脉穿刺法获取血液样品,经离心分离得到血清后,用全自动生化分析仪测量尿酸浓度。生化分析仪血尿酸(sUABA)基于光化学法,检测精度高,是临床上进行血尿酸浓度检测的金标准,缺点是只能在院内检测,患者入院检查的依从性差。目前我国痛风及高尿酸血症患者的管理现状为血尿酸达标率低,依从性差,致残、致死率高。2018年,中国风湿病数据中心对来自全国27个省、市、自治区100家医院登记注册的6 814例痛风患者统计结果显示,治疗4周、12周和24周血尿酸达标率分别为18.9%、29.1%和38.1%[7]。第一次痛风发作后,1个月内复诊率仅20%,6个月仅3.9%;40.9%的痛风患者在过去1年内完全未治疗,药物依从率仅21.6%[7,8]。加强患者院外管理,特别是实现血尿酸的院外检测,是提高患者治疗依从性,降低痛风和高尿酸血症致残、致死率的重要途径。

 
 
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