会议纪要
让研究根植于临床实践,让论文盛开于祖国大地:首届感染病真实世界研究论坛会议纪要
中华传染病杂志, 2019,37(6) : 361-362. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2019.06.010
引用本文: 张琪然, 李杨, 周晛, 等.  让研究根植于临床实践,让论文盛开于祖国大地:首届感染病真实世界研究论坛会议纪要 [J] . 中华传染病杂志, 2019, 37(6) : 361-362. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6680.2019.06.010.
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由《中华传染病杂志》主办,复旦大学附属华山医院承办的首届感染病真实世界研究论坛,于2019年6月1日在上海成功召开,感染病学和循证医学领域的各位专家、同道汇集上海,共同开启真实世界研究。

中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授和解放军总医院第五医学中心王福生院士分别在大会开幕式上致辞,对首届感染病真实世界研究论坛顺利召开表示祝贺,并对中国感染病临床和基础研究现状作出分析,表示未来工作亟需建立高质量的临床数据库平台,以便最大限度、有效地获取数据,帮助制定建立感染病诊疗和研究领域的中国方案,树立中国形象,彰显中国智慧。

大会主席、《中华传染病杂志》第九届编委会总编辑、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授向大家详述了真实世界研究的概念,分析了传统临床研究存在的局限和目前我国真实世界研究数据质量控制、数据利用面临的困难,并介绍了项目体系的蓝图,项目旨在为全国各地感染病学同道提供临床研究的平台,建立规范、高效和创新的真实世界数据利用和研究体系,推动高质量研究证据的产出,提高我国感染病研究水平,突破临床科研瓶颈,同时让感染病学科研人员在平台上实现团队的临床科研提升与收获,以期将研究结果向临床实践和医疗卫生决策转化,规范感染性疾病的诊疗,推动感染性疾病防治事业发展。

随后,感染病学领域的各位专家共同参加了项目启动仪式。启动仪式蕴含"团结共赢,开创未来"的主旨,寄托了大家对凝聚中国力量,实现我国感染病临床科研成果取得突破,反哺祖国大地的美好希冀。

为了让大家进一步了解真实世界研究,消除错误观念,论坛首先由北京协和医院循证医学专家刘晓清教授对真实世界研究的规范进行总结报告,结合国家药品监督管理局药品评审中心近期发布的《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》,强调了可靠的真实世界研究数据来源于合理且严谨的研究设计和数据收集的质量控制。南方医科大学南方医院侯金林教授做乙型肝炎传播母婴阻断的真实世界研究(SHIELD)主题报告,华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授分享了慢性乙型肝炎治愈研究(OCEAN)的课题成果,作为两项目前在中国开展的大规模、高质量的真实世界研究,为大家开展后续的研究树立了良好的榜样。上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授为大家介绍了慢性乙型肝炎并发肝细胞癌风险的评估和管理,河北医科大学第三医院南月敏教授做核苷(酸)类似物治疗对肝细胞癌发生风险减低获益的主题报告,两位教授结合国内外近期高质量的临床研究数据,介绍了慢性乙型肝炎患者肝细胞癌相关的临床决策推荐,突出临床研究数据来源于临床,研究结果将回归临床、更好地服务于临床诊疗的理念。《中华传染病杂志》编辑部金昱主任从编辑角度解答如何发表感染病学真实世界的研究论文。写稿、投稿前期充分的准备工作,收集真实可靠的数据,把握合适的投稿时机,重视退修和退稿意见,认真修改稿件,是产出高质量稿件的基础。重庆医科大学附属第一医院感染病科在大会上分享了一例毗邻颗粒链球菌血流感染、迁徙性脓肿(脾、肾)合并先天性心脏病基础疾病的病例,同时,首都医科大学附属北京地坛医院感染中心分享了一例肺、肝、脑等多脏器受累的播散性粟粒性结核的病例,两例患者病情发展错综复杂,引发了在场各位医学同道的热烈讨论。浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室肖永红教授紧接着为大家介绍了基于药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)的脓毒症抗感染治疗。上海交通大学附属第九人民医院许洁教授对肝病患者有可能出现的情绪问题从作用机制到临床实践做总结报告。

随着真实世界研究工程的启动,张文宏教授介绍了感染病真实世界研究合作体系和分工及研究申请流程。紧接着在两个分会场分别介绍了首批开展的11项真实世界研究设计概况及所需的核心临床数据。这些研究包括5个经典传染病及细菌真菌感染真实世界研究队列:肝硬化自发性腹膜炎队列、流行性出血热队列、内脏利什曼病队列、布鲁菌病队列、肝硬化合并真菌感染队列。3个结核病研究真实世界研究:结核性脑膜炎、耐多药肺结核、抗结核药物肝损伤真实世界研究。3个病毒性肝炎真实世界研究队列:慢性乙型肝炎优化治疗队列、ALT正常慢性乙型肝炎患者治疗队列、慢性丙型肝炎抗病毒治疗长期结局随访队列。与会专家对各项研究的实施提出了宝贵意见,表达了对真实世界研究计划推行的厚望,希望平台的建立对临床研究执行的规范化和临床科研数据质量的提高能起到推动作用。最后张文宏教授致辞,对到场的专家同仁对本次大会的支持表示衷心感谢,以本次大会为契机,积极发展真实世界研究项目,让研究根植于临床实践,让论文盛开于祖国大地。

 
 
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