病例1，女，43岁，因"反复上腹胀痛伴纳差10年余"于2018年7月9日就诊于南方医科大学南方医院。患者自述近10年来反复出现上腹胀，以餐后饱胀为主，进食正常餐量即出现上腹胀，伴恶心、嗳气，无呕吐，无黑便、血便，无明显体重下降。曾于当地医院多次行胃镜检查，均提示慢性浅表性胃炎伴糜烂。肿瘤标志物水平在正常参考值范围内，考虑诊断功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)。予多潘立酮、铝碳酸镁等治疗，症状未见明显好转，后在原有症状基础上，患者出现腹泻，伴排便急迫感，排便较多时5~6次/d，粪便性质多为稀烂便，伴脐周痛，便后可缓解，粪便隐血试验阴性，结肠镜检查无异常，考虑长期使用多潘立酮导致胃肠动力紊乱，遂停止服用。2018年7月9日起以羔羊胃提取物维B12胶囊(3次/d，3粒/次)进行单药治疗，连续服药15 d后腹泻症状消失，排便1~2次/d，粪便性状趋于正常，腹胀较前明显缓解，食量较前增加。继续服药2周后复诊，患者自诉食欲可，未再出现上腹胀、恶心、嗳气，予以停药。末次随访时间为2021年6月16日，期间腹胀症状偶有复发，自行服用羔羊胃提取物维B12胶囊后症状消失，无其他不适，未再服用其他治疗药物。

病例2，女，47岁，因"反复餐后上腹胀伴腹泻6年余"于2018年12月17日就诊于南方医科大学南方医院。患者自诉平日有饥饿感，但进食后不久即有饱腹感，伴恶心、嗳气，伴腹泻，粪便性状多为稀烂便，排便频率为3~4次/d，无腹痛、里急后重，血液生物化学检查无明显异常，粪便隐血试验阴性。先后行胃镜、肠镜和胶囊内镜检查，均未见明显异常，考虑诊断重叠综合征(FD合并功能性腹泻)。2018年12月17日起予羔羊胃提取物维B12胶囊(3次/d，3粒/次)单药治疗，连续服药30 d后患者进行复诊，自诉餐后上腹胀、早饱、腹泻症状较前明显减轻，遵医嘱继续服药3个月后，上述症状均消失，食欲较前恢复，食量较前明显增加，排便规律，粪便性状无异常，遂停止服药。停药后随访至2021年6月16日，期间餐后上腹胀、早饱症状无复发，腹泻症状偶有出现，可自行缓解，未再服用羔羊胃提取物维B12胶囊和其他相关治疗药物。

FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，是由胃和十二指肠功能紊乱引起而无器质性病变的一组临床综合征。FD的诊断主要依据完整病史和体格检查进行排除性诊断。若相关检查未发现溃疡、肿瘤等器质性病变，同时患者伴有消化不良的临床表现，且症状持续6个月以上，即可诊断为FD。根据FD的临床特点，罗马Ⅲ标准将FD分为2个临床亚型：①上腹痛综合征，临床表现为上腹痛和(或)上腹灼热感；②餐后不适综合征，临床表现为餐后饱胀和(或)早饱。2种亚型可重叠^[1]。目前临床上对于FD的干预措施以饮食调整和药物治疗为主。常用的药物包括质子泵抑制剂、促胃动力药、抗焦虑或抑郁药等，若患者合并幽门螺杆菌感染，还需进一步行抗幽门螺杆菌治疗。FD的治疗是一个漫长的过程，相关症状在现有药物干预下可以得到一定程度的抑制或缓解，但仍然面临FD相关症状较易复发，甚至停药即复发的问题。

羔羊胃提取物维B12胶囊是国内首创的生物化学类胃药，该药主要活性成分"内源性生物多酶"提取自我国新疆地区特有的天山羔绵羊的第四胃——反刍胃。反刍胃中含有丰富的胃蛋白酶、凝乳酶、黏蛋白、双歧因子和其他有效成份，具有加速凝乳和蛋白质分解，促进胃肠道腺体再生和分泌，强化胃黏膜防御能力，维持胃肠道菌群平衡，增强胃肠道蠕动，提高胃肠道消化、吸收等功效。近年来，国内开展的多项研究证实应用羔羊胃提取物维B12胶囊治疗慢性萎缩性胃炎具有较好的效果^[2,3]，该药在缓解炎症反应的同时，具有逆转胃黏膜萎缩和肠化生的作用，有效延缓萎缩性胃炎→肠化生→异型增生→胃癌这一转化进程^[4]。王娜等^[5]研究表明羔羊胃提取物维B12胶囊辅助莫沙比利、泮托拉唑可提高反流性食管炎的治疗有效率。基于对羔羊胃提取物维B12胶囊作用机制的认知和了解，本课题组在临床诊疗过程中对2例FD患者进行羔羊胃提取物维B12胶囊单药治疗，评估治疗效果和停药后的远期表现，平均随访时间为3年，观察到该药对FD相关症状治疗效果显著，且停药后症状不易复发，提示后续可开展更大规模的临床研究以探讨羔羊胃提取物维B12胶囊单药治疗FD的价值。

2例患者均存在腹泻症状，但本质有所不同。病例1的腹泻症状并非首发症状，结合其病史、用药史和临床表现，病例1腹泻多考虑为肠道动力异常性腹泻，该症状与患者长期使用多潘立酮有关。多潘立酮为外周多巴胺受体拮抗剂，直接阻断胃肠多巴胺受体而呈现促胃肠动力作用，长期不规律使用可能导致胃肠动力紊乱。病例1常同时服用多潘立酮和铝碳酸镁，铝碳酸镁口服后能与胃黏膜蛋白结合形成络合物保护胃壁，而多潘立酮能增强胃蠕动，促进胃排空，缩短铝碳酸镁在胃内的作用时间，降低其疗效，这也可能与病例1长期治疗效果不佳有关。病例2考虑为FD合并功能性腹泻的重叠综合征。二者均为功能性胃肠病的亚型，与胃肠动力障碍、内脏敏感性增高、精神心理因素密切相关，常合并存在，在一定时间内能够相互转换。2例患者腹泻症状在应用一定疗程的羔羊胃提取物维B12胶囊后均得到有效控制。羔羊胃提取物维B12胶囊中的另一主要成分双歧因子能使患者体内有益菌群双歧杆菌数量增殖10~100倍，是双歧杆菌较有效的增殖因子之一，可促进肠道内双歧杆菌的生长和繁殖，维持肠道正常菌群平衡，防治腹泻，增强机体免疫力，这一作用机制可能与该药治疗腹泻的有效性相关。