回顾性分析在中南大学湘雅二医院接受阿达木单抗治疗的93例克罗恩病患者的临床和影像学资料，阿达木单抗治疗3个月和1年的总体临床缓解(克罗恩病疾病活动指数<150)率分别为76.3%(71/93)、73.9%(65/88)，1年内镜缓解[克罗恩病内镜严重程度指数(CDEIS)<3]率为31.3%(21/67)。9例单纯小肠型患者中影像学缓解(小肠CT造影肠壁厚度<3 mm且强化基本消退)2例。不良反应发生率为41.9%(39/93)，大部分不良反应轻微可耐受。阿达木单抗治疗3个月实现临床缓解是1年内镜缓解的促成因素[OR(95%置信区间) 50.220(2.054~1 227.725)，P＝0.016]，小肠+结肠型克罗恩病是1年内镜缓解的促成因素[OR(95%置信区间) 61.999(1.491~2 578.761)，P＝0.030]；基线CDEIS≥5是1年内镜缓解的不利因素[OR(95%置信区间) 0.008(0.001~0.123)，P＝0.001]。以上研究结果提示阿达木单抗治疗可有效诱导维持克罗恩病患者临床和内镜缓解，且患者耐受性良好。
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克罗恩病是一种原因不明的慢性炎症性疾病，可累及以肠道为主的全消化道。约半数克罗恩病患者在确诊后20年内因发生肠狭窄和肠瘘等并发症需行手术治疗[1]，这与炎症的持续进展和不可逆肠道损伤有关，因此，尽早、有效控制炎症至关重要[2]。一直以来，克罗恩病以糖皮质激素联合免疫抑制剂等传统药物治疗为主，但未能有效缩短克罗恩病自然病程，且糖皮质激素相关不良反应、机会性感染等不良反应发生率高[1,3]。自20世纪90年代生物制剂问世以来，克罗恩病患者逐步实现长期和深度缓解(内镜+组织学缓解)，达到防治肠道并发症和阻止疾病进展的治疗目标。其中英夫利昔单抗是人鼠嵌合型的抗肿瘤坏死因子的单克隆抗体，作为国内最早批准用于活动性克罗恩病患者的生物制剂，其疗效和安全性在大量临床研究中得以证实[4,5]；但由于英夫利昔单抗的免疫原性和间断给药方式，一部分患者会产生英夫利昔单抗抗体，导致继发性失应答、严重过敏等不良反应[6]。阿达木单抗是重组的全人源型抗肿瘤坏死因子抗体，对部分英夫利昔单抗继发性失应答的克罗恩病患者仍然有效，且其免疫原性明显低于英夫利昔单抗，是新型生物制剂的有力补充[7,8]。阿达木单抗在国内获批为克罗恩病治疗用药时间尚短，其治疗相关数据相对有限。因此，本研究回顾性分析在中南大学湘雅二医院接受阿达木单抗治疗的克罗恩病患者，为阿达木单抗治疗克罗恩病的疗效和安全性数据提供有益补充。
