Cochrane评价
儿童和青少年疫苗接种程序适用的针头大小
国际生物制品学杂志, 2016,39(2) : 104-104. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.02.104
引用本文: 史久华. 儿童和青少年疫苗接种程序适用的针头大小 [J] . 国际生物制品学杂志, 2016, 39(2) : 104-104. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.02.104.
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背景:

疫苗接种程序可用不同大小(口径和长度)的皮下注射针头。口径(G)指针管外径。口径号数越大,针头外径越小〔例如,25 G针头直径为0.5 mm,比23 G针头(0.6 mm)狭窄〕。许多疫苗推荐肌内注射,但是,有些疫苗进行皮下和皮内注射。为了确保疫苗接种在适当部位、产生最佳免疫应答、同时引起最小危害,选择适当的针头长度和口径至关重要。

目的:

评价使用不同长度和口径的针头给儿童和青少年接种疫苗对疫苗免疫原性、操作性疼痛和其他不良反应的影响。

检索策略:

检索了Cochrane临床对照试验中心注册数据库(Cochrane文库2014年第10期)、Medline和Medline in Progress via Ovid (1947年至2014年11月)、Embase via Ovid (1974年至2014年11月)和Cinahl via EBSCOhost (1982年至2014年11月),还检索了论文和教材的参考文献、会议录以及3个临床试验注册数据库。

选择标准:

评估使用不同口径和长度的皮下注射针头给从出生到24岁的受试者接种一些疫苗的随机对照试验(RCT)纳入评价范围。

资料收集和分析:

3名评价者独立摘录试验数据,评估偏倚危险度,并使用GRADE方法评价证据质量。

主要结果:

5项RCT(包括1 350名受试者)符合纳入标准。主要评价结果的数据为疫苗可预防疾病或操作性疼痛和哭叫的发生。从2项小型试验获得的证据不足以作出关于注射针头在试验中对疫苗免疫原性和反应原性影响的评估。其余3项试验(包括1 135名受试者)为25 G 25 mm、23 G 25 mm和25 G 16 mm注射针头之间的比较提供数据。这些试验主要是对2~6月龄婴儿用WHO注射技术(拉平健康婴儿皮肤,以90°角度插入针头,直到针头接口)在婴儿大腿前外侧肌内注射疫苗。注射的疫苗是全细胞百白破联合疫苗(DTwP)。在有些试验中,这种联合疫苗还含有b型流感嗜血杆菌(DTwP-Hib)和乙型肝炎(DTwP-Hib-HepB)抗原成分。一项试验的中等质量证据表明,以具有血清保护作用的婴儿比例确定,在使用25 G 25 mm、23 G 25 mm或25 G 16 mm针头给2、3和4月龄婴儿(分析的受试者数为309~402人,对百日咳抗原的免疫应答未检测)全程接种3剂DTwP-Hib疫苗中,几无免疫应答差异。与25 G 16 mm针头相比,23 G或25 G 25 mm针头接种DTwP-Hib疫苗后,严重局部反应(大面积红肿)较少,不严重的局部反应(一般红肿、触痛或硬结)也较少。估计每25名婴儿用较长而不是较短的针头接种疫苗就少1名婴儿在接种第1剂疫苗后发生严重局部反应〔需治数(NNT) 25 (95% CI 15~100)〕。估计每5~8名婴儿用较长而不是较短的针头接种疫苗就少1名婴儿在接种第1、2和3剂疫苗后24 h发生不严重的局部反应〔NNT 5 (95% CI 4~10)~8 (95% CI 5~34)〕。(中等质量证据、1项试验为第1、2剂疫苗、2项试验为第3剂疫苗,分析的受试者数为413~528人)。与口径较狭窄(25 G 25 mm)的针头相比,使用口径较宽(23 G 25 mm)的针头可略为减轻操作性疼痛(低质量证据)和略为缩短接种疫苗后即时哭叫时间(中等质量证据)(1项试验、320名受试者)。其影响可能尚不足以显示任何临床相关性。与23 G 25 mm针头相比,25 G 25 mm针头可使每剂DTwP疫苗接种后局部反应的发生率略有降低,但其作用的评估不够精确(低质量证据,2项试验,分析的受试者数为100~459人)。23 G 25 mm、25 G 25 mm和25 G 16 mm针头对疫苗接种后发热、无法抚慰的持久哭叫和其他全身反应,诸如困倦、食欲不振和呕吐的影响比较,由于证据的质量很低而不能确定。

评价者结论:

采用WHO注射技术用25 mm针头在婴儿大腿前外侧肌内注射疫苗可减少局部反应的发生,并可达到与25 G 16 mm针头相仿的免疫应答。这些发现可应用于2~6月龄健康婴儿接受含有反应原性全细胞百日咳抗原成分的DTwP联合疫苗。这些疫苗主要在发展中国家应用。这些发现对无细胞百日咳成分和其他具有不同反应原性的疫苗的适用性尚未确定。

 
 
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