论著
乙型脑炎减毒活疫苗外源病毒因子检查法阳性对照的选择
国际生物制品学杂志, 2016,39(6) : 265-268. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.06.002
摘要
目的

选择合适的阳性对照供乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗外源病毒因子检查法(细胞培养法)使用。

方法

细胞病变试验中,将乙脑病毒稀释成不同浓度,分别接种3种细胞,培养2~3 d,观察培养期末细胞病变。病变较典型时对应的病毒浓度即为本试验细胞病变阳性对照浓度。血吸附试验中,将植物血凝素经0.5%鸡、豚鼠红细胞悬液稀释成不同浓度,分别加入3种细胞中,置2~8 ℃或20~25 ℃ 0.5 h,观察血吸附情况。血吸附较典型的植物血凝素浓度即为本试验血吸附阳性对照浓度。

结果

乙脑病毒浓度为3~4 lg噬斑形成单位/ml时可引起20%~50%细胞病变,植物血凝素浓度为30~40 mg/L时可导致20%~50%细胞血吸附。

结论

适当浓度的乙脑病毒和植物血凝素可作为外源病毒因子检查法的试验阳性对照。

引用本文: 易维维, 杨锣, 袁良玉, 等.  乙型脑炎减毒活疫苗外源病毒因子检查法阳性对照的选择 [J] . 国际生物制品学杂志, 2016, 39(6) : 265-268. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2016.06.002.
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乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗在毒种选育和生产过程中,使用原代地鼠肾细胞培养,有可能造成外源因子(特别是外源病毒)污染。外源病毒对细胞的感染不同于细菌感染。感染细菌的细胞有明显的特征,而病毒感染细胞短期内肉眼难以分辨[1],因此需要特异细胞感染特异性病毒出现较典型的细胞病变,以及特定的血凝试剂引起较典型的血吸附作为阳性对照,排除假阴性结果。外源病毒因子检查(细胞培养法)收载于中国药典2015年版三部[2]。我们根据该试验所在洁净厂房的实际情况,选择适宜阳性对照,并通过浓度梯度试验确认阳性对照品的合适浓度,确保外源病毒因子检查结果的可靠性和真实性。

 
 
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