成年人罹患流感的后果主要是缺勤。国际上推荐孕妇接种疫苗。本文为2014年发表的评价的更新版。当有新的试验或疫苗出现时，将对本评价作进一步更新。以往评价中包含的观察数据仍予保存，但由于对评价结论缺乏影响而没有更新。

评价流感疫苗在健康成年人(包括孕妇)中的效果和不良反应。

检索了Cochrane中心对照试验资料库(CENTRAL)(2016年第12期)、急性呼吸道感染组试验资料库、Medline(1966年1月至2016年12月)和Embase(1990年至2016年12月)、WHO国际临床试验注册平台(ICTRP)(2017年7月)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)( 2017年7月)，并查阅了检索到的论文的参考文献。

在自然发生流感的16～65岁健康人中比较流感疫苗、安慰剂与无干预措施的随机对照试验(RCT)或准RCT纳入评价范围。以往的评价包括评估严重和罕见不良反应的观察性比较研究。由于观察性(即非随机性)研究的不确定性及其对评价结论缺乏影响，因而决定仅更新随机性证据。对观察性比较研究不再更新。

2名评价者独立评价试验质量和摘录数据，并应用证据质量分级(GRADE)评估主要结果〔流感、流感样疾病(ILI)、住院和不良反应〕的证据确定性。

入选52项临床试验，包括8万余人，评估流感疫苗的安全性和有效性。根据对决策制定的相关性，采用其中25项比较注射流感灭活疫苗与安慰剂或未注射对照组的研究结果。这些研究于1969年至2009年之间某个流感季节在北美、南美和欧洲进行。流感灭活疫苗可使健康成年人的流感发病从未接种疫苗的2.3%减至0.9%〔风险比(RR)0.41, 95%置信区间(CI)0.36～0.47, 71 221人，中等质量证据〕，流感灭活疫苗可使健康成年人的ILI发病从未接种疫苗的21.5%减至18.1%(RR 0.84, 95% CI 0.75～0.95，25 795人，中等质量证据，71名健康成年人需要接种疫苗预防其中1人罹患流感，29名健康成年人需要接种疫苗预防其中1人罹患ILI)。两个需要接种疫苗数(NNV)之间的差异取决于研究人群中不同的ILI和确诊流感的发病率。疫苗接种可导致健康成年人住院风险略有减低，从14.7%减至14.1%，但是CI较宽，不能排除较大的效益(RR 0.96, 95% CI 0.85～1.08，11 924人，低质量证据)。疫苗可使缺勤天数略有减少(－0.04 d, 95% CI －0.14～0.06 d，低质量证据)。灭活疫苗可引起发热从1.5%增至2.3%。认定1项RCT和1项临床对照试验评估疫苗接种在孕妇中的效力。含pH1N1的流感灭活疫苗在母亲中的效力为50%(95% CI 14%～71%，NNV 55)，在24周龄以下婴儿中的效力为49% (95%CI 12%～70%，NNV 56)。没有妊娠期间预防季节性流感效力的资料。观察性研究的证据表明，流感疫苗在孕妇中预防ILI的效力为24%(95% CI 11%～36%，NNV 94)，对疫苗接种孕妇的新生儿预防流感的效力为41%(95% CI 6%～63%，NNV 27)。气溶胶流感活疫苗的总有效率相当于NNV 46。1剂或2剂全病毒体1968—1969年大流行疫苗预防ILI(NNV 16)和流感(NNV 35)的效能较高。在1968—1969年大流行期间减少住院治疗的效果较差(NNV 94)。妊娠期间接种季节性流感疫苗和2009年大流行疫苗预防流产或新生儿死亡没有显著效果，但这是根据观察性数据集得出的结论。

接受流感灭活疫苗注射的健康成年人罹患流感比例低于未接受疫苗注射者，从2%以上减到1%以下(中等质量证据)。接种疫苗后罹患ILI亦减少，但是以绝对值表示效能高低时，其效能随不同的环境而异。预防ILI的效能变化可能部分由于症状分类不一致。住院治疗和缺勤时间略有减少的证据质量较低。本评论认为，在母亲和新生儿中疫苗预防流感和ILI的效能比在其他人群中所见为弱。疫苗增加许多不良反应的风险，包括发热略有增加，但恶心和呕吐的发生率不确定。疫苗接种在孕妇和新生儿中的保护效能也不强。在本评论中未发现流感疫苗接种与严重不良反应相关的证据。15项RCT(29%)受到制造商资助。