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微生物验证中标准菌株菌悬液制备新方法的探讨
国际生物制品学杂志, 2021,44(2)
: 93-96. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20200603-00062
摘要
目的
探讨采用复苏等量分装的标准贮备菌株培养18～24 h后配制的菌悬液作为生物制品微生物验证用菌液的可行性。
方法
制备等量分装的标准贮备菌株，选择保藏0、3、6、9、12、13个月对其复苏后菌液进行菌落计数，对计数结果进行单因素方差分析。
结果
分析显示，储存3、6、9、12、13个月的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌计数与0个月比较无显著差异，F值分别为2.24、2.21、0.58、1.59，P值均大于0.05。计数结果稳定。
结论
采用等量分装的标准贮备菌株复苏后配制菌悬液，可作为生物制品微生物验证用菌液，菌液浓度稳定。
引用本文:
王蕴红,
谢文麟,
梁雪.
微生物验证中标准菌株菌悬液制备新方法的探讨
[J]
. 国际生物制品学杂志, 2021, 44(2)
: 93-96.
DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20200603-00062.
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生物制品的生产和质量控制过程中，经常需要使用标准菌株进行微生物验证，对于验证所用的菌液制备，中国药典2015年版四部(药典四部)[1]规定："菌悬液若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2～8 ℃可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2～8 ℃，在验证过的贮存期内使用。"
