技术方法
支原体检测用培养基的质量稳定性考察
国际生物制品学杂志, 2022,45(4) : 205-209. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20211201-00082
摘要
目的

考察支原体检测用培养基存放在15~25 ℃不同时间的质量稳定性及其影响因素。

方法

支原体肉汤、支原体半流体、精氨酸支原体肉汤、精氨酸支原体半流体培养基灭菌后在15~25 ℃存放0、21、35、49、70 d,检测各时段4种培养基的外观、pH值和灵敏度,综合分析3个质量指标的变化规律,以及引起变化的因素。

结果

4种支原体检测用培养基的3个质量指标相互作用,均随存放时间延长而变化;存放21 d内,支原体肉汤和半流体培养基内环境变化最剧烈,颜色变化明显,pH下降较快;存放35 d内,4种培养基质量符合中国药典标准,不同稀释度的对应支原体生长管数均达到接种管数的2/3或以上。

结论

4种支原体检测用培养基在15~25 ℃存放35 d,质量符合标准;存放过程中,分装容器的密封性决定溶于培养基的空气总量,进而影响培养基的质量稳定性。

引用本文: 敖嘉, 蒲蕾东, 邓雪莲, 等.  支原体检测用培养基的质量稳定性考察 [J] . 国际生物制品学杂志, 2022, 45(4) : 205-209. DOI: 10.3760/cma.j.cn311962-20211201-00082.
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支原体是生物制品细胞培养过程中常见的污染物,中国药典2020年版三部(药典三部)推荐使用支原体肉汤培养基和支原体半流体培养基检测肺炎支原体,精氨酸支原体肉汤培养基和精氨酸支原体半流体培养基检测口腔支原体[1]。质量稳定的培养基对支原体检测结果的准确性起重要作用,而合理存放是保证培养基质量稳定的有效措施之一[1,2]。本研究以灭菌后在15~25 ℃环境下存放0、21、35、49、70 d的上述4种支原体检测用培养基为研究对象,检测存放不同时间后培养基的外观、pH值、灵敏度3个指标,考察质量稳定性并探讨其主要影响因素。

 
 
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