论著
内镜定位标记液用于内镜下病变标记的有效性和安全性临床研究
中华消化内镜杂志, 2022,39(9) : 701-706. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20211115-00469
摘要
目的

验证一种含炭定位标记液(SPOT)临床应用于内镜下病变标记的有效性和安全性。

方法

前瞻性纳入2019年4月—2019年11月期间在首都医科大学附属北京友谊医院和首都医科大学附属北京朝阳医院确诊胃肠道病变需行内镜治疗或外科手术的115例患者,内镜检查时应用SPOT标记病灶,内镜治疗或外科手术时寻找标记点。采用单组目标值法计算产品标记有效率。观察标记后有无不良事件发生,比较标记前后患者血常规和肝肾功能等变化情况。

结果

受试者SPOT标记的有效率为99.13%(114/115),标记维持时间可达57 d,标记过程中无穿刺肠壁或注射到腹腔情况。标记后,仅1例患者出现轻度发热,不良事件发生率为23.48%(27/115),均与试验器械无关。标记前后患者血常规和肝肾功能检查差异均无统计学意义(P>0.05)。

结论

SPOT内镜定位标记液对胃肠道病灶能有效、安全地进行染色标记,无严重不良事件发生,可满足临床使用要求。

引用本文: 王佳旭, 武珊珊, 王文海, 等.  内镜定位标记液用于内镜下病变标记的有效性和安全性临床研究 [J] . 中华消化内镜杂志, 2022, 39(9) : 701-706. DOI: 10.3760/cma.j.cn321463-20211115-00469.
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消化内镜检查是消化系统疾病常用的诊疗手段。内镜下对可疑病灶活检,可以明确是否需要对病灶进一步行内镜下手术干预或定期随诊。然而,由于病灶的位置、形态及操作人员水平等因素,在之后的内镜检查中,有时并不能发现原病灶或需要很长时间才能发现原病灶,延长了检查时间1, 2,给患者带来不好体验的同时降低了临床工作效率。

 
 
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