述评
解决我国核医学诊疗一体化药物发展关键问题的思考
中华核医学与分子影像杂志, 2022,42(6) : 321-324. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20220504-00137

我国临床核医学发展始于20世纪50年代末,随着经济的发展和几代核医学人的不懈努力,从无到有,与国际差距逐渐缩小。但近些年随着国外放射性药物研究的蓬勃开展,差距又有逐渐拉大的趋势,主要原因有:(1)治疗核素生产主要依靠反应堆,无论新建还是改建,基础设施建设投入大,国内核医学市场小,导致自主生产动力不足,全部依靠进口;而外购药物昂贵,特别是核素治疗药物,单次使用量大、治疗周期多,加上运输过程核素衰变,难以满足临床推广;(2)无论是显像核素还是治疗核素,生产与制备均缺乏硬件与成熟工艺,国产化困难;(3)原创放射性药物研发能力不足,仿制药品质量管理缺乏放射性药物新品种检测标准,无法完成国家药品监督管理局备案。诸如此类,我国临床核医学发展与放射性药物发展不仅未能建立良性循环,还成为相互制约的关键因素。

引用本文: 霍力. 解决我国核医学诊疗一体化药物发展关键问题的思考 [J] . 中华核医学与分子影像杂志, 2022, 42(6) : 321-324. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20220504-00137.
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我国临床核医学发展始于20世纪50年代末,随着经济的发展和几代核医学人的不懈努力,从无到有,与国际差距逐渐缩小。但近些年随着国外放射性药物研究的蓬勃开展,差距又有逐渐拉大的趋势,主要原因有:(1)治疗核素生产主要依靠反应堆,无论新建还是改建,基础设施建设投入大,国内核医学市场小,导致自主生产动力不足,全部依靠进口;而外购药物昂贵,特别是核素治疗药物,单次使用量大、治疗周期多,加上运输过程核素衰变,难以满足临床推广;(2)无论是显像核素还是治疗核素,生产与制备均缺乏硬件与成熟工艺,国产化困难;(3)原创放射性药物研发能力不足,仿制药品质量管理缺乏放射性药物新品种检测标准,无法完成国家药品监督管理局备案。诸如此类,我国临床核医学发展与放射性药物发展不仅未能建立良性循环,还成为相互制约的关键因素。

 
 
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