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PET/CT脑显像多中心临床研究质量控制
中华核医学与分子影像杂志, 2022,42(9)
: 550-555. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20210312-00063
摘要
PET/CT多中心脑显像研究实施起来相对较复杂，需要仔细协调与管理以保证得到最佳的研究结果。该文结合了国内外指南及相关多中心临床研究，并结合已有的工作经验，就PET/CT多中心脑显像研究中多个环节应考虑的因素进行分析和总结，为今后多中心PET/CT脑显像研究工作提供参考。
引用本文:
琚紫昭,
张慧玮,
黄琪,
等.
PET/CT脑显像多中心临床研究质量控制
[J]
. 中华核医学与分子影像杂志, 2022, 42(9)
: 550-555.
DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20210312-00063.
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PET/CT脑显像可被用于阿尔兹海默病、帕金森病、癫、脑肿瘤、抑郁症等多种神经精神疾病的临床研究。根据研究目的不同，PET/CT脑显像既可以作为研究终点，也可作为一种研究方法，为临床研究提供客观证据，为疾病的病因、机制、预后等多个方面的研究提供帮助[1] 。在临床研究中，大样本量可以减少偏倚及统计学误差，提高临床研究结果的可靠性，并有助于研究结果的外推。而多中心显像研究可以在相对更短的时间内收集到相当数量的研究病例，很好地满足课题对大样本量及短研究周期的需求，并对研究结果和结论进行相互验证。此外，多中心显像研究可以促进机构之间的合作，不同机构的专家可以访问大数据集，并结合自身团队的专长，为研究方向提供更多可能。然而多中心显像研究方案设计、组织实施及协调管理比较复杂，若设计不周、组织不力，则很有可能会导致研究的失败。目前国内尚无PET/CT多中心脑显像临床研究的指导建议或注意事项。本文以国内外指南为基础，并结合自身的工作经验，就多中心PET/CT脑显像临床研究中多个环节应考虑的因素进行分析和总结，为国内PET/CT多中心脑显像临床研究工作提供参考。具体流程见图1。
