论著
不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响
中国基层医药, 2023,30(4) : 518-522. DOI: 10.3760/cma.j.cn341190-20220511-00386
摘要
目的

研究不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响,从而为规范临床用药避光操作提供理论依据。

方法

先制定标准曲线并进行方法学考察,再采用临床规定方法配制静脉滴注液,然后使用紫外分光光度仪测定马来酸桂哌齐特注射液在室外光、发光二极管(LED)光、室内光、色温为6 500 K(D65)的模拟人工日光和遮光条件下1、2、3、7 h的溶液吸光度,带入已经制得的标准曲线中求出浓度,然后研究其浓度变化情况。

结果

遮光组作为对照组在7 h内并无分解,而在其余4个实验组中,LED光源组并无明显分解现象,室内组、室外组和D65组在1 h的桂哌齐特的含量与遮光组相比已经开始出现分解(F=44 840.44,P < 0.001)。在2 h时间点,室外组、D65组与遮光组相比,桂哌齐特含量出现了显著的降低(F=15 459.12,P < 0.001)。在7 h时间点,室外组[(29.84±0.43)L·mol-1·cm-1]、D65组[(21.01±0.51)L·mol-1·cm-1]与遮光组[(101.65±1.5)L·mol-1·cm-1]相比几乎降解了大部分(F=63 106.32,P < 0.001)。实验中LED组与遮光组之间,桂哌齐特的含量差异无统计学意义(P > 0.05)。

结论

马来酸桂哌齐特注射液在常用LED光源下稳定,可以不采取避光操作,在室内、室外及D65光源下不稳定,需要采取适宜避光措施。

引用本文: 吕凤文, 任刘丽, 曹曦, 等.  不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响 [J] . 中国基层医药, 2023, 30(4) : 518-522. DOI: 10.3760/cma.j.cn341190-20220511-00386.
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马来酸桂哌齐特属于新一代哌嗪类药物1,其作用机制为离子通道阻滞剂,通过阻止钙离子跨膜进入血管平滑肌细胞内,使血管平滑肌松弛,脑血管、冠状血管和外周血管扩张,从而缓解血管痉挛,降低血管阻力,增加血流量,并能增强腺苷和环磷酸腺苷(cAMP)的作用,降低氧耗2, 3,还能提高红细胞的柔韧性和变形性,提高其通过细小血管的能力,降低血液的黏性,改善微循环4,临床广泛应用于心脑血管疾病5, 6, 7, 8, 9, 10。说明书推荐用量、用法是320 mg稀释于10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液500 mL中,静脉滴注,速度为100 mL/h,1次/d。马来酸桂哌齐特存储条件为避光,但每次输注时间长达5 h,而临床对于其输注过程中的遮光条件很少关注,其输注过程在不同条件下的稳定性有待考察。已有实验证明,在静脉滴注时,马来酸桂哌齐特注射液有光照分解现象11,又因为市面各类灯泡型号不同导致其发光波长范围不同,所以在接受不同光源光照时马来酸桂哌齐特注射液的分解情况可能不同,所以马来酸桂哌齐特注射液在不同光源下的稳定性值得研究。本实验希望研究马来酸桂哌齐特注射液在不同光源下的稳定性,从而指导临床用药应该采取的避光措施。

 
 
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