比较阿戈美拉汀与选择性5－HT再摄取抑制剂(SSRIs)治疗抑郁症的安全性。
检索国内外建库至2016年3月之前的相关文献。检索的数据库包括Pubmed、Cochrance library、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库。由2位研究者独立的通过制定的纳入标准及排除标准筛选文献、评估质量及提取数据。采用RevMan 5.3.5软件进行合并分析。
共检索到87篇文献，最终纳入英文文献9篇，中文文献2篇。分析结果显示：阿戈美拉汀失眠(RR：0.40，95%CI：[0.17，0.92]，P＝0.03)和性功能障碍(RR：0.13，95%CI：[0.04，0.39]，P＝0.0003)的发生风险低于帕罗西汀，恶心呕吐的发生风险低于氟西汀(RR：0.68，95%CI：[0.48，0.96]，P＝0.03)、帕罗西汀(RR：0.37，95%CI：[0.25，0.55]，P<0.01)，多汗(RR：0.34，95%CI：[0.13，0.85]，P＝0.02)和头痛(RR：0.63，95%CI：[0.43，0.91]，P＝0.01)发生风险低于艾司西酞普兰，差异有统计学意义；但嗜睡发生风险高于舍曲林(RR：4.65，95%CI：[1.02，21.16]，P＝0.05)，便秘的发生风险高于艾司西酞普兰(RR：3.46，95%CI：[1.16，10.36]，P＝0.03)，差异有统计学意义；而口干与腹泻发生风险与SSRIs比较均无显著性差异。
阿戈美拉汀与SSRIs类药物的安全性各有利弊，目前证据显示阿戈美拉汀的安全性好于帕罗西汀，与艾司西酞普兰比较各有优劣。阿戈美拉汀与氟西汀、舍曲林安全性比较的证据尚待进一步探究。
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抑郁症是一种常见的精神障碍，有着较高的患病率、复发率和不同程度的社会功能损害[1]。因此抑郁症的治疗一直是精神科医生和抑郁症患者及家属关注的重要问题。目前治疗抑郁症的抗抑郁剂种类繁多，包括传统抗抑郁如三环类抗抑郁剂(TCAs)、单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，第二代新型抗抑郁剂如选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)、5-HT和NE再摄取抑制剂(SNRIs)、NE和特异性5-HT能抗抑郁剂(NaSSAs)等，其疗效及药物安全性是精神科医生选药时最为关注的。目前一般推荐SSRIs、SNRIs、NaSSAs作为一线药物选用[2,3]。SSRIs因其治疗效果好，不良反应少，安全性高，而成为治疗抑郁症的首选药物[4]。其常见的不良反应有头痛、嗜睡、失眠、焦虑、恶心呕吐、出汗及性功能障碍等[5]。阿戈美拉汀是一种新型抗抑郁剂，属褪黑激素受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂，它是第一个被批准的疗效基于褪黑激素能系统而非单胺递质系统调节的抗抑郁药物[6]，主要是通过对视交叉上核(SCN)的褪黑激素受体MT1和MT2激动作用，使抑郁症患者的生物节律恢复同步化，发挥抗抑郁疗效；而且，通过其对5-HT2C受体的拮抗作用，增强多巴胺和去甲肾上腺激素在前额叶皮质的神经传递，从而改善抑郁状态[7]。有报道称其对焦虑、睡眠及性功能也有改善作用，是治疗抑郁症的1A级推荐药物，常见不良反应有头晕、失眠、视物模糊及感觉异常[3]。阿戈美拉汀作为一种新的抗抑郁剂被证明治疗抑郁症是有效的[8,9,10,11]，疗效与SSRIs相当[12,13]。那么它与目前公认的疗效及安全性均好的SSRIs比较，哪个更安全？这是本研究的最终目的。
